上海2024年6月24日 /美通社/ -- 華領醫(yī)藥（"公司"，香港聯(lián)交所股份代號：2552.HK）今天宣布，第84屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學年會上，公司及其全資子公司南京盛德瑞爾醫(yī)藥科技有限公司（盛德瑞爾）展示了多項基礎研究成果。一項基礎研究表明，全球首創(chuàng)新藥雙作用葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀通過促進胰島素和GLP-1的分泌降低血糖水平，多格列艾汀和SGLT-2抑制劑卡格列凈聯(lián)合用藥的降糖效果均優(yōu)于單獨用藥，且具有協(xié)同增效作用。另有基礎研究表明多格列艾汀在糖尿病預防方面具有潛力。
多格列艾汀是華領醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑，通過修復2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶功能和表達，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，從而改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調。既往基礎研究和臨床研究表明，其作用機制還包括改善GLP-1分泌、恢復胰島功能和增加肝臟胰島素敏感性?？ǜ窳袃簦–anagliflozin）是一款SGLT-2抑制劑類降糖藥。該基礎研究旨在評估兩藥聯(lián)合用藥對小鼠葡萄糖穩(wěn)態(tài)的調節(jié)作用，為臨床聯(lián)合治療奠定基礎。
研究首先對小鼠進行兩種藥物的分別給藥，以探索兩種藥物的作用機制。研究表明，卡格列凈在不影響激素分泌的情況下，通過阻斷腎臟對葡萄糖的重吸收來降低葡萄糖水平。多格列艾汀則通過提高胰島素和GLP-1的分泌來降低葡萄糖水平。在聯(lián)合用藥研究中，兩種藥物的作用機制都得以保留，且在不同時間點（包括隨機、過夜空腹和空腹后再進食）觀測聯(lián)合用藥的效果，均優(yōu)于多格列艾汀或卡格列凈單獨用藥，具有協(xié)同增效作用。華領醫(yī)藥此前的臨床研究也表明，多格列艾汀聯(lián)合SGLT-2抑制劑恩格列凈（Empagliflozin）用藥效果也優(yōu)于單獨用藥。此外，研究中還發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合用藥能夠刺激胰高糖素的分泌，有望帶來心血管方面的獲益。
給藥5天，卡格列凈、多格列艾汀和聯(lián)合用藥的血糖水平（隨機、過夜空腹和空腹后再進食）
該研究為指導醫(yī)生的臨床用藥提供了基礎研究的依據，也為聯(lián)合用藥在腎臟功能保護和心血管獲益方面探索了新的可能性。
公司還報告了與香港中文大學共同開展的基礎研究，以探索在中國將葡萄糖耐量降低（IGT）逆轉為正常葡萄糖耐量（NGT）的機會。通過研究單一劑量（50 mg）多格列艾汀對IGT患者和NGT受試者在高血糖鉗夾試驗期間，胰島素分泌和葡萄糖對胰高糖素分泌抑制的影響，研究發(fā)現(xiàn)多格列艾汀能夠增加IGT患者的第二時相胰島素分泌和NGT受試者的基礎胰島素分泌，同時促進了NGT受試者葡萄糖對胰高糖素分泌的抑制作用。研究表明，多格列艾汀在機制上具有將IGT逆轉為NGT的潛力，從而達到預防糖尿病的目的。
此外，華領醫(yī)藥及盛德瑞爾還通過壁報展示了其他基礎研究結果，包括：卡格列凈在特定條件下通過對α細胞的直接作用刺激胰高糖素分泌的研究。甘氨酸通過參與NMDA受體途徑增強了葡萄糖刺激的胰島素分泌，為胰島-中樞神經系統(tǒng)軸的基礎研究提供了新的方向。以上研究將進一步探索多格列艾汀的臨床應用潛力，拓展華領醫(yī)藥未來的產品管線和疾病領域。
關于華領
華領醫(yī)藥是一家總部位于中國上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，在美國、中國香港設立了公司。華領醫(yī)藥專注于未被滿足的醫(yī)療需求，為全球患者開發(fā)全新療法。華領醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質人才，融合全球創(chuàng)新技術，依托全球優(yōu)勢資源，研究開發(fā)突破性的技術和產品，引領全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產品華堂寧®（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調。2022年9月30日，華堂寧®已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，用于單獨用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者，無需調整劑量，是一款可用于不同程度的腎功能損傷（包括未進行透析的終末期腎損）的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。華領醫(yī)藥將與領軍企業(yè)拜耳共同推動華堂寧®在中國的商業(yè)化推廣，以造福糖尿病患者及其家庭。
關于盛德瑞爾
南京盛德瑞爾醫(yī)藥科技有限公司位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，為華領醫(yī)藥附屬全資子公司。公司專注于代謝類罕見病新藥研發(fā)，旨在為以新生兒低血糖為代表的代謝性罕見病提供有效的治療方案，同時開展包括突變基因功能研究在內的罕見病輔助診斷服務。公司已經搭建了完備的臨床前新藥研發(fā)技術平臺，包括計算機輔助藥物篩選、化合物優(yōu)化合成、靶點蛋白功能檢測及化合物篩選、基于胰島功能為基礎的藥物篩選及疾病動物模型的藥效判定等，并已布局了多個針對不同靶點的研發(fā)管線。公司入選"科技型民營企業(yè)""科技中小型企業(yè)""創(chuàng)新型中小企業(yè)"，公司還承擔了國家創(chuàng)制新藥重大專項子項目并與多家國內外知名大學和科研院所合作，在開發(fā)創(chuàng)新藥的同時，不斷拓展疾病機制方面的探索。
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