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費(fèi)城2024年7月29日 /美通社/ -- 根據(jù)今天在費(fèi)城舉行的2024年阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議® (AAIC®)上和在線報(bào)道的數(shù)據(jù)，隨著阿爾茨海默氏癥的高精度血液檢測(cè)越來(lái)越接近于在醫(yī)生辦公室使用，新的研究表明，它們可能會(huì)徹底改變?cè)\斷的準(zhǔn)確性，并為研究參與和治療提供更清潔、更快捷的途徑。
根據(jù)2024年阿爾茨海默氏病事實(shí)和數(shù)據(jù)報(bào)告，癡呆癥通常診斷不足，如果由臨床醫(yī)生診斷，許多人仍然不知道或不了解他們的診斷。 阿爾茨海默氏癥的血液檢測(cè)在研究中表明，它們可以顯著提高臨床醫(yī)生的準(zhǔn)確性和信心，提供更好的可及性和增強(qiáng)溝通的平臺(tái)。
血液測(cè)試顯示出最有希望識(shí)別大腦中與阿爾茨海默氏癥相關(guān)的變化，評(píng)估磷酸化tau （ p-tau ）蛋白，這是一種阿爾茨海默氏癥的生物標(biāo)志物，可以在患者出現(xiàn)認(rèn)知障礙跡象之前積聚。 隨著時(shí)間的推移，特定標(biāo)志物p-tau217的增加與認(rèn)知和腦萎縮的惡化有關(guān)。 P-tau217測(cè)試還預(yù)測(cè)了大腦中淀粉樣斑塊的可能性，這是阿爾茨海默氏癥的另一個(gè)生物標(biāo)志物，也是最近批準(zhǔn)的治療目標(biāo)。
阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)首席科學(xué)官兼醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人Maria C. Carrillo博士說(shuō)： “一旦血液檢測(cè)（ a ）在大量人群中被證實(shí)準(zhǔn)確率超過(guò)90 ％ ， （ b ）變得更加廣泛，就有望改善并可能重新定義阿爾茨海默氏癥的臨床試驗(yàn)招募流程和診斷檢查?！?“雖然目前初級(jí)和二級(jí)保健的醫(yī)生應(yīng)該結(jié)合使用認(rèn)知和血液或其他生物標(biāo)志物檢測(cè)來(lái)診斷阿爾茨海默氏癥，但血液檢測(cè)有可能提高早期診斷的準(zhǔn)確性，并最大限度地利用盡早獲得阿爾茨海默氏癥治療的機(jī)會(huì)，以獲得更好的結(jié)果?！?/p>
在考慮使用血液測(cè)試時(shí)，應(yīng)仔細(xì)遵循阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)關(guān)于阿爾茨海默氏癥血液生物標(biāo)志物的適當(dāng)使用建議。 為了幫助指導(dǎo)醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員將阿爾茨海默氏癥的血液檢測(cè)納入其臨床實(shí)踐，協(xié)會(huì)召集了一個(gè)臨床和主題專(zhuān)家小組，并領(lǐng)先的編制阿爾茨海默氏癥血液生物標(biāo)志物使用臨床實(shí)踐指南，該指南將在AAIC 2024上預(yù)覽。
血液檢測(cè)可以改善初級(jí)保健和阿爾茨海默病專(zhuān)家的診斷
在AAIC 2024上首次報(bào)道的一項(xiàng)大型研究表明，與初級(jí)保健醫(yī)生和使用傳統(tǒng)診斷方法的專(zhuān)家相比，血液檢測(cè)可以更好地準(zhǔn)確檢測(cè)阿爾茨海默氏癥。
在這項(xiàng)研究中， 1,213名患者接受了PrecivityAD2測(cè)試（稱(chēng)為“APS2” ）。 它使用（ 1 ）血漿磷酸化tau217與非磷酸化tau217的比率（稱(chēng)為% p-tau217 ）和（ 2 ）兩種淀粉樣蛋白的比率（ Aβ42/Aβ40 ）的組合，并且在本研究中顯著優(yōu)于臨床醫(yī)生。
研究人員觀察到， APS2測(cè)試即使在患有腎臟疾病等合并癥的患者中也非常準(zhǔn)確，這些疾病在初級(jí)保健醫(yī)生看到的老年患者中很常見(jiàn)。
“值得注意的是，這些是每?jī)芍軓某跫?jí)保健單位運(yùn)送血液樣本進(jìn)行分析的結(jié)果，這與常規(guī)臨床實(shí)踐相似，”主要作者，瑞典隆德大學(xué)醫(yī)學(xué)博士Sebastian Palmqvist博士說(shuō)。 “考慮到初級(jí)保健中的老年人群通常具有可以影響或改變p-tau217濃度的醫(yī)療條件，這些結(jié)果尤其令人印象深刻。”
“我們認(rèn)為這是向阿爾茨海默氏癥血液測(cè)試的全球臨床實(shí)施邁出的重要一步，”資深作者、隆德大學(xué)的Oskar Hansson博士說(shuō)。 “它強(qiáng)調(diào)了阿爾茨海默氏癥生物標(biāo)志物在更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)做出正確診斷的必要性。 接下來(lái)的步驟包括為如何在臨床實(shí)踐中使用阿爾茨海默氏癥血液測(cè)試制定明確的指導(dǎo)方針，最好首先在專(zhuān)科護(hù)理中實(shí)施這些測(cè)試，然后在初級(jí)護(hù)理中實(shí)施這些測(cè)試。 這項(xiàng)工作目前正在進(jìn)行中?！?/p>
AAIC報(bào)告的研究部分由阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì)資助，并同時(shí)發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)雜志》上。
研究表明，血液測(cè)試可以識(shí)別認(rèn)知無(wú)缺陷的人進(jìn)行臨床試驗(yàn)
將處于阿爾茨海默氏癥早期階段的人納入臨床試驗(yàn)可能有助于確定在癥狀輕微或無(wú)癥狀時(shí)可能有效的治療方法。 AAIC 2024上報(bào)道的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)， p-tau217血液檢測(cè)可以提供一種簡(jiǎn)單而準(zhǔn)確的選擇工具，用于識(shí)別可能大腦中有淀粉樣β斑塊的認(rèn)知未受損患者。
研究人員分析了來(lái)自10項(xiàng)不同研究的2,718名認(rèn)知未受損參與者的樣本，這些研究具有可用的血漿p-tau217和淀粉樣β PET成像或CSF樣本。 他們發(fā)現(xiàn)，血漿p-tau217可以積極預(yù)測(cè)（范圍為79-86% ）認(rèn)知未受損的人在淀粉樣蛋白PET掃描或腦脊液生物標(biāo)志物上測(cè)試β淀粉樣蛋白病理學(xué)陽(yáng)性的可能性。 在陽(yáng)性血液樣本后將淀粉樣蛋白β CSF測(cè)試或淀粉樣蛋白β PET掃描的結(jié)果添加到分析中，可將陽(yáng)性預(yù)測(cè)提高到90%或更高，從而使用血漿p-tau217測(cè)試對(duì)大腦中淀粉樣蛋白的存在充滿信心。
該研究的主要作者、隆德大學(xué)副研究員Gemma Salvadó博士說(shuō)： “如果這些數(shù)字成立，并得到其他獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的復(fù)制和證實(shí)，這種方法可能會(huì)將阿爾茨海默氏癥診斷的腰椎穿刺和PET掃描的需求減少80%甚至90%?！?“我們的結(jié)果支持僅血漿p-tau217陽(yáng)性可能足以作為許多臨床試驗(yàn)中認(rèn)知未受損的淀粉樣蛋白陽(yáng)性參與者的選擇?！?/p>
驗(yàn)血可以大大縮短阿爾茨海默氏癥診斷和治療的等待時(shí)間
批準(zhǔn)的阿爾茨海默氏癥治療適用于因阿爾茨海默氏癥或輕度阿爾茨海默氏癡呆癥而導(dǎo)致輕度認(rèn)知障礙的人，并且他們必須在大腦中確認(rèn)淀粉樣蛋白β生物學(xué)特征。 因此，在疾病過(guò)程中盡早識(shí)別可能受益的人員非常重要。 目前，由于阿爾茨海默氏癥專(zhuān)家人數(shù)有限，以及PET成像或CSF分析所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)可變且通常不公平，因此完成阿爾茨海默氏癥診斷的全面測(cè)試通常需要很長(zhǎng)的等待時(shí)間。
AAIC 2024上報(bào)道的研究表明，在初級(jí)保健中使用高性能血液檢測(cè)可以更早地識(shí)別潛在的阿爾茨海默氏癥患者，因此專(zhuān)家可以確定他們是否有資格接受新療法。
研究人員使用一個(gè)完善的預(yù)測(cè)模型來(lái)預(yù)測(cè)有資格接受治療的人的等待時(shí)間，同時(shí)考慮到阿爾茨海默病專(zhuān)家數(shù)量有限和不斷增長(zhǎng)的老年人口。 該模型包括2023年至2032年美國(guó)55歲及以上人口的預(yù)測(cè)，并比較了兩種情景。 首先，初級(jí)保健臨床醫(yī)生將根據(jù)簡(jiǎn)短的認(rèn)知測(cè)試結(jié)果決定是否將患者轉(zhuǎn)介給阿爾茨海默病專(zhuān)家。 第二個(gè)是，他們還將考慮高性能血液測(cè)試的結(jié)果，并假設(shè)將對(duì)初級(jí)保健中早期認(rèn)知障礙測(cè)試呈陽(yáng)性的人進(jìn)行血液測(cè)試，并且轉(zhuǎn)介到專(zhuān)業(yè)護(hù)理將根據(jù)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行通知。
該模型表明，到2033年，如果初級(jí)保健醫(yī)生僅使用簡(jiǎn)短的認(rèn)知評(píng)估進(jìn)行轉(zhuǎn)診，人們將平均等待近六年（ 70個(gè)月）才能了解他們是否有資格接受新的阿爾茨海默氏癥治療。 如果使用血液檢查來(lái)排除阿爾茨海默氏癥，那么阿爾茨海默氏癥患者的平均等待時(shí)間將減少到13個(gè)月，因?yàn)樾枰磳?zhuān)科醫(yī)生的患者要少得多。 研究人員還確定，如果在初級(jí)保健級(jí)別使用血液測(cè)試和簡(jiǎn)短的認(rèn)知評(píng)估來(lái)判斷阿爾茨海默氏癥診斷的可能性，那么由于對(duì)阿爾茨海默氏癥專(zhuān)家的需求減少以及現(xiàn)在可用于CSF或PET測(cè)試的額外容量，了解新治療資格的等待時(shí)間將平均減少到不到六個(gè)月。
“我們的結(jié)果表明，使用血液測(cè)試來(lái)確定潛在的治療候選者可以在治療早期阿爾茨海默氏癥患者方面產(chǎn)生重大影響，” Soeren Mattke ，醫(yī)學(xué)博士，博士說(shuō)。Sc. ，該研究的主要作者，南加州大學(xué)洛杉磯分校腦健康觀察站主任。 “目前，符合條件的患者在治療窗口之外，因?yàn)榻邮茉\斷需要很長(zhǎng)時(shí)間。 易于使用的血液測(cè)試可以幫助解決這個(gè)問(wèn)題?！?/p>
