法國卡斯特爾2024年8月1日 /美通社/ -- 近期，皮爾法伯集團因其針對罕見癌癥患者研發(fā)的首個同種異體免疫療法EBVALLO®榮獲"最佳罕見/孤兒病產(chǎn)品"類別的國際"蓋倫獎"。該產(chǎn)品適用于單一療法治療EB病毒呈陽性，且至少接受過一次先前治療的移植后淋巴增生性疾?。‥BV+ PTLD）患者。
在同一頒獎典禮上，EBVALLO®還獲得了先進治療藥物產(chǎn)品類別的意大利"蓋倫獎"。這兩項卓越榮譽是繼2023年12月EBVALLO®榮獲法國"蓋倫獎"后的又一肯定。
EBV+ PTLD是一種罕見且具有潛在致命性的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。這種類型的淋巴瘤可能出現(xiàn)在因免疫抑制導(dǎo)致免疫功能受損的移植患者身上。免疫功能受損導(dǎo)致EBV病毒得以增殖，并發(fā)展成淋巴增生性疾病。EBVALLO®由針對癌細胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴細胞組成，是一種細胞毒性療法。這一療法采用的細胞來源于已免疫EBV病毒的健康捐贈者。不同捐贈者的細胞存儲在一個隨時可用的細胞庫中，可在需要時提供給患者。
"國際蓋倫獎"是科學(xué)、嚴謹、卓越和創(chuàng)新的象征。在經(jīng)過獨立專家委員會的評估后，獎項會頒發(fā)給近期可供公眾使用的杰出健康創(chuàng)新成果。如今，這一獎項遍及十五個國家，其聲譽和影響力使其成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最具威望的榮譽之一。EBVALLO®憑借其創(chuàng)新的生產(chǎn)工藝和作用機制獲得了評審團的認可。在50%以上的病例中，EBVALLO®能為這種預(yù)后極差的罕見疾病提供迅速而持久的臨床療效，極大改善了其嚴峻的發(fā)病率和死亡率。
該獎項彰顯了皮爾法伯在腫瘤學(xué)這一優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域的創(chuàng)新能力以及建立成功合作關(guān)系的能力。與美國生物技術(shù)公司Atara Biotherapeutics （ATARA）的合作即為例證。皮爾法伯與ATARA公司于2023年12月簽署了一項全球協(xié)議，皮爾法伯獲得了EBVALLO®在全球的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。2022年12月，EBVALLO®獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準。這種前景廣闊的新療法目前已投入到德國和奧地利市場。在歐洲，自2023年7月起，EBVALLO® 即作為"早期準入計劃"的一部分提供給患者。
皮爾法伯集團首席執(zhí)行官艾瑞克?迪庫諾表示："我們?yōu)楂@得這一榮譽感到非常自豪，愿將此獎項獻給所有患者。這是對EBVALLO®為罕見癌癥患者帶來重大療法進展的認可。他們的預(yù)后通常極為不利，重大的治療需求長期以來一直得不到解決。這種癌癥每年影響全球數(shù)百人，與我們的立足之本不謀而合：每關(guān)心一個人，我們都讓整個世界變得更好一些。"
皮爾法伯集團醫(yī)學(xué)、患者與消費者事務(wù)總監(jiān)Núria Perez-Cullell則表示："EBVALLO®作為來自健康供體的首個同種異體T細胞免疫療法，獲此殊榮對我們在罕見疾病領(lǐng)域的持續(xù)努力是極大的鼓舞。我們致力于為每一位患者提供支持和護理。罕見病患者不僅需要應(yīng)對疾病帶來的困難，還往往面臨治療方案的匱乏。因此，我們將此獎項獻給我們的患者，我們使命的核心，以及那些在我們不斷追求罕見病治療的研究和創(chuàng)新過程中投入專業(yè)知識的團隊。"
