深圳2024年8月29日 /美通社/ -- 8月26日，由深圳愛博合創(chuàng)醫(yī)療機器人有限公司（以下簡稱：愛博合創(chuàng)®）自主研發(fā)的PANVIS-A?（原roboangio）腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)正式獲批NMPA國家藥品監(jiān)督管理局第三類醫(yī)療器械注冊證書。此番獲批標(biāo)志著我國血管介入手術(shù)機器人技術(shù)邁入了嶄新的里程碑階段。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
《中國心血管健康與疾病報告2023概要》指出，目前我國心腦血管病患病人數(shù)3.3億。且在我國城鄉(xiāng)居民疾病死亡構(gòu)成比中，心血管病占首位，2021年分別占農(nóng)村、城市死因的48.98%和47.35%；每5例死亡中就有2例死于心血管病。
目前臨床廣泛應(yīng)用的血管介入術(shù)是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，利用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等器械經(jīng)血管進(jìn)行診斷與治療。
然而人力操作難以避免出現(xiàn)抖動、位移等問題，手術(shù)的安全與精準(zhǔn)性也隨之受到影響。且由于技術(shù)門檻較高，一流醫(yī)師也需經(jīng)過多年訓(xùn)練才能熟練掌握，無法全面覆蓋國內(nèi)龐大的患者基數(shù)。
面對上述臨床痛點，醫(yī)療技術(shù)的升級需求變得尤為迫切。在這種背景之下，血管介入手術(shù)機器人正式問世，標(biāo)志著血管介入邁進(jìn)全新時代。
01
市場高速擴容
血管介入機器人格局未定
依托血管介入手術(shù)機器人輔助，臨床醫(yī)師可觸及人手操作難以到達(dá)的血管部位，進(jìn)而完成更復(fù)雜的操作，且兼具遠(yuǎn)離輻射的優(yōu)勢，能夠同時惠及醫(yī)患雙方。此外，在數(shù)字化浪潮的推動下，血管介入手術(shù)機器人還被寄予了遠(yuǎn)程診療的期待。
按照應(yīng)用術(shù)式分類，血管介入手術(shù)機器人主要分為三類：冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入。隨著技術(shù)積累成熟，越來越多企業(yè)開始致力于研發(fā)泛血管介入手術(shù)機器人，依托多技術(shù)模塊的設(shè)計，適用于多類型的血管介入手術(shù)。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2015-2020年全球泛血管手術(shù)從1130萬例增長至1430萬例，預(yù)計2020~2026年將以8.1%的復(fù)合增長到2290萬例。2020年全球血管手術(shù)機器人市場規(guī)模為0.31億美元，預(yù)計2026年將增長至16億美元，復(fù)合增速92.7%。
國內(nèi)血管介入手術(shù)機器人市場尚處于早期發(fā)展階段，但在研發(fā)進(jìn)度與西方發(fā)達(dá)國家并無代差。且依托龐大的血管疾病患者基數(shù)，市場需求仍在高速擴容。西南證券報告指出，國內(nèi)方面，預(yù)計2023年陸續(xù)有泛血管手術(shù)機器人進(jìn)行裝機，組裝量將以148.4%的年復(fù)合增長率快速增加，2026年或?qū)⑼黄?00臺。
國家也在政策端提供了助力。工信部等十七部門聯(lián)合發(fā)布的《"機器人+"應(yīng)用行動實施方案的通知》中提到，要加快推進(jìn)機器人和醫(yī)學(xué)人工智能在基礎(chǔ)理論、共性關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新應(yīng)用等方面的突破，推動人工智能輔助診斷系統(tǒng)、機器人5G遠(yuǎn)程手術(shù)、腦機接口輔助康復(fù)系統(tǒng)等新技術(shù)新產(chǎn)品加速應(yīng)用。
近期，大規(guī)模醫(yī)療設(shè)備更新正在全面推進(jìn)，"手術(shù)機器人"被國家明確列為更新重點領(lǐng)域。目前各級財政資金已陸續(xù)下達(dá)，新一輪采購熱潮已經(jīng)啟動，血管介入手術(shù)機器人的放量空間也隨著迎來擴容。
資本的嗅覺向來最為敏銳，近幾年國內(nèi)血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域融資火熱，多筆大額融資密集涌入賽道，如今已到了開花結(jié)果的時刻。
02
讓創(chuàng)新觸達(dá)每一根血管
愛博PANVIS-A?血管介入機器人獲批上市
8月26日，愛博合創(chuàng)PANVIS-A?腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)順利獲批上市，填補了血管介入機器人領(lǐng)域多項技術(shù)空白。
PANVIS-A?血管介入手術(shù)機器人以獨有隔室PANVIS COF®指尖導(dǎo)管直觀操作系統(tǒng)和多器械協(xié)同驅(qū)動系統(tǒng)，實現(xiàn)隔室介入手術(shù)，隔絕輻射環(huán)境，避免術(shù)中鉛衣負(fù)重及輻射傷害。
上文提到，傳統(tǒng)血管介入醫(yī)師培養(yǎng)周期漫長，造成診療資源與患者間的供需矛盾。PANVIS-A?在手術(shù)室外基于自然交互的PANVIS COF®（Catheter-On-Finger）指尖導(dǎo)管直觀操作系統(tǒng)，隔室還原手術(shù)醫(yī)生術(shù)中動作，高效開展手術(shù)，縮短學(xué)習(xí)曲線。
區(qū)別于旋鈕+搖桿的設(shè)計，PANVIS COF®獨特的操作邏輯不改變介入醫(yī)生操作器械的習(xí)慣，可以單手實現(xiàn)導(dǎo)絲、導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)遞送、旋轉(zhuǎn)回撤的復(fù)合運動。長久的臨床經(jīng)驗得以延續(xù)。除了手動控制外，醫(yī)生還能通過控制界面的點動控制，對導(dǎo)絲、導(dǎo)管等器械進(jìn)行亞毫米級的前進(jìn)、后退控制，彌補了人手操作精度的不足。
同時，手術(shù)室內(nèi)多器械協(xié)同驅(qū)動系統(tǒng)，讓手術(shù)醫(yī)生能夠以亞毫米精度精確控制手術(shù)器械，實現(xiàn)手術(shù)器械獨立及協(xié)同運動控制。且驅(qū)動系統(tǒng)能廣泛兼容市面上不同規(guī)格的耗材，滿足不同的臨床應(yīng)用場景。分體式驅(qū)動器的結(jié)構(gòu)讓它既能完成對導(dǎo)絲、導(dǎo)管的單獨控制，也能多器械協(xié)同控制，節(jié)約手術(shù)時間。
愛博合創(chuàng)深耕血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域，其研發(fā)團隊?wèi){借近30載深厚的技術(shù)積淀，實現(xiàn)了多項原創(chuàng)性技術(shù)的創(chuàng)新和突破，如力反饋技術(shù)、多器械系統(tǒng)控制技術(shù)、多層級多模態(tài)安全預(yù)警技術(shù)、自然交互技術(shù)等，這些核心技術(shù)的突破，構(gòu)成了確保手術(shù)操作安全性與高效執(zhí)行的基石，對于提升醫(yī)療作業(yè)的精準(zhǔn)度與患者安全具有里程碑式的意義。
截至目前，愛博合創(chuàng)已擁有近500項涵蓋中國及國際范圍的專利，其中發(fā)明專利占比達(dá)65%，眾多獨創(chuàng)技術(shù)已躍居國際領(lǐng)先行列，彰顯了其在該領(lǐng)域的強勁研發(fā)實力與創(chuàng)新活力。血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域，作為全球科技競技的新舞臺，為中國企業(yè)提供了與國際并跑乃至領(lǐng)跑的寶貴機遇。作為泛血管介入手術(shù)機器人領(lǐng)域的先驅(qū)與領(lǐng)航者，愛博合創(chuàng)秉持立足華夏、輻射全球的愿景，立志持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)邊界拓展，引領(lǐng)這一前沿科技向更深、更廣處邁進(jìn)，塑造國際醫(yī)療機器人行業(yè)的未來圖景。
