香港2024年10月30日 /美通社/ -- 面對(duì)不斷變化的局勢(shì)，技術(shù)創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動(dòng)研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期，維亞生物參與投資孵化的企業(yè)又有新的動(dòng)態(tài)：Seraxis、Arthrosi、Antag、Cybrexa、Basking研發(fā)進(jìn)展順利；天境生物、HAYA達(dá)成重要合作等。
Seraxis宣布獲得FDA批準(zhǔn)SR-02替代胰島素用于1型糖尿病的臨床研究
Germantown，MD——2024年10月15日， Seraxis，一家由維亞生物參與投資的臨床階段再生醫(yī)學(xué)公司，已獲得FDA對(duì)其新型胰島替代療法SR-02的調(diào)查新藥（IND）申請(qǐng)的批準(zhǔn)，將進(jìn)行I/II期臨床研究。SR-02是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)在人體中進(jìn)行測(cè)試的重編程干細(xì)胞衍生胰腺產(chǎn)品候選藥物，有望成為胰島素依賴型糖尿病的功能性治愈方案。
Arthrosi與一品紅合作研發(fā)的痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882在國內(nèi)臨床II期試驗(yàn)中取得優(yōu)異數(shù)據(jù)，且獲得FDA授予AR882用于痛風(fēng)石性痛風(fēng)的快速通道資格
據(jù)一品紅消息，由維亞生物參與投資孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下簡稱："Arthrosi"），與一品紅藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱"一品紅"）合作研發(fā)的在研1類創(chuàng)新藥AR882治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的國內(nèi)II期臨床試驗(yàn)中取得優(yōu)異數(shù)據(jù)。
II期階段臨床試驗(yàn)的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評(píng)價(jià)其有效性及安全性。主要終點(diǎn)指標(biāo)為治療8周時(shí)血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。AR882在治療6周時(shí)就體現(xiàn)出了卓越的有效性，75mg AR882相對(duì)非布司他已體現(xiàn)出了優(yōu)效（P<0.001）。同時(shí)AR882表現(xiàn)出良好的耐受性，無任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整，患者合并癥情況穩(wěn)定。
此前8月19日，Arthrosi宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予AR882快速通道資格，以用于治療患有痛風(fēng)石的痛風(fēng)患者。
Antag Therapeutics宣布FDA批準(zhǔn)其主要分子AT-7687的臨床試驗(yàn)新藥（IND）申請(qǐng)
丹麥哥本哈根——Antag Therapeutics是一家由維亞生物參與投資孵化的、專注于靶向葡萄糖依賴性胰島素促肽（GIP）受體以開創(chuàng)新型肥胖治療的領(lǐng)先生物制藥公司，于2024年10月9日宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已接受其主要分子AT-7687的IND申請(qǐng)。這個(gè)里程碑使Antag Therapeutics能夠啟動(dòng)其第一階段臨床試驗(yàn)，以評(píng)估AT-7687在健康的偏瘦體重和健康的肥胖受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)效果。該研究還將探討AT-7687作為單一治療及與GLP-1受體激動(dòng)劑Semaglutide聯(lián)合使用的效果，研究對(duì)象為健康肥胖個(gè)體。
Cybrexa宣布首位卵巢癌二期試驗(yàn)患者接受同類首創(chuàng)肽-藥物偶聯(lián)物CBX-12給藥
康涅狄格州紐黑文——2024年10月7日，Cybrexa Therapeutics，一家由維亞生物參與投資孵化的、正在開發(fā)一類新型腫瘤靶向肽-藥物偶聯(lián)物（PDC）療法的臨床階段腫瘤學(xué)生物技術(shù)公司宣布，在評(píng)估CBX-12對(duì)鉑類藥物耐藥或難治性卵巢癌患者療效的二期臨床試驗(yàn)中，首位患者已接受給藥。CBX-12是一種同類首創(chuàng)的PDC，利用Cybrexa的專有alphalex?技術(shù)，將強(qiáng)效且已獲驗(yàn)證的拓?fù)洚悩?gòu)酶1（TOP1）抑制劑依喜替康直接遞送至腫瘤細(xì)胞，同時(shí)保護(hù)健康組織不受傷害。此次試驗(yàn)啟動(dòng)之前，一期試驗(yàn)結(jié)果充滿希望，顯示CBX-12在卵巢癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、胸腺癌、膽囊癌和結(jié)直腸癌中表現(xiàn)出廣泛的活性，且安全性特征可控。
天境生物與賽諾菲就全球創(chuàng)新CD73靶向腫瘤療法達(dá)成大中華區(qū)戰(zhàn)略合作
中國杭州—— 2024年9月25日，天境生物（以下簡稱"天境"），一家由維亞生物參與投資的，聚焦于自身免疫疾病和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和合作商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈生物科技公司宣布，已與賽諾菲就天境生物自主研發(fā)的全球創(chuàng)新CD73抗體尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。這一戰(zhàn)略合作充分結(jié)合了天境生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的卓越研發(fā)和生產(chǎn)能力與賽諾菲在中國市場(chǎng)的成熟商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)和渠道優(yōu)勢(shì)，旨在為癌癥患者帶來更多突破性治療方案，滿足目前尚未得到充分滿足的臨床需求。
根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將向天境生物支付約3200萬歐元（約合2.5億人民幣）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注冊(cè)和銷售里程碑付款；潛在總對(duì)價(jià)最高不超過 2.13億歐元（約合17億人民幣）。
Basking在急性缺血性中風(fēng)的可逆溶栓藥物BB-031的臨床2期試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)首次給藥
美國俄亥俄州哥倫布市——2024年9月10日，Basking Biosciences（簡稱：Basking），一家由維亞生物參與投資孵化的，正在開發(fā)新型急性溶栓治療的臨床階段生物制藥公司，宣布在RAISE臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)首次給藥，該試驗(yàn)將評(píng)估BB-031在急性缺血性中風(fēng)（AIS）患者中的療效。
HAYA宣布與禮來達(dá)成合作，共同利用專有RNA平臺(tái)發(fā)現(xiàn)治療肥胖及相關(guān)代謝疾病的新型調(diào)控基因組靶點(diǎn)
瑞士洛桑和美國圣地亞哥——2024年9月4日，由維亞生物參與投資孵化的HAYA Therapeutics是一家開創(chuàng)性采用精準(zhǔn)RNA引導(dǎo)的調(diào)控基因組靶向治療慢性疾病的生物技術(shù)公司，宣布與禮來簽訂了一項(xiàng)多年合作協(xié)議。雙方將利用HAYA先進(jìn)的RNA引導(dǎo)的調(diào)控基因組平臺(tái)支持針對(duì)肥胖及相關(guān)代謝疾病的臨床前藥物發(fā)現(xiàn)。合作方將鑒定多個(gè)調(diào)控基因組衍生的RNA靶點(diǎn)，以治療這些慢性疾病。
根據(jù)合作協(xié)議的條款，HAYA將收到一筆首付款，包括股權(quán)投資，并有資格獲得高達(dá)10億美元的臨床前、臨床和商業(yè)里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。
