omniture

邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 新增獲批開展 2 項臨床研究

2024-11-14 08:00 3489

上海2024年11月14日 /美通社/ -- 邁威生物(688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 獲批開展聯(lián)合 PD-1 單抗用于圍手術(shù)期尿路上皮癌、聯(lián)合其他抗腫瘤藥物治療晚期實體瘤的 2 項臨床研究。

此次 9MW2821 獲批開展針對包括宮頸癌(CC)、食管鱗癌(ESCC)等多個瘤種多藥聯(lián)合的臨床研究,同時將尿路上皮癌適應(yīng)癥的范圍拓展至圍手術(shù)期,有望在未來惠及更多患者群體。

9MW2821 是邁威生物自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥,是國內(nèi)企業(yè)同靶點藥物中首個開展臨床研究的品種,已針對多項腫瘤適應(yīng)癥開展臨床研究:

尿路上皮癌(UC):

  • 單藥治療進入 III 期臨床研究,被 CDE 納入突破性療法品種名單
  • 聯(lián)合 PD-1 治療進入 III 期臨床研究
  • 聯(lián)合 PD-1 治療圍手術(shù)期尿路上皮癌獲批開展臨床研究

宮頸癌(CC):

  • 全球首款進入 III 期臨床研究的同靶點藥物
  • 聯(lián)合 PD-1 等藥物治療獲批開展臨床研究
  • 獲 FDA 快速通道認定

三陰性乳腺癌(TNBC):

  • 單藥治療(化療+拓撲異構(gòu)酶 ADC 經(jīng)治)進入 II 期臨床研究
  • 聯(lián)合 PD-1 治療進入 II 期臨床研究
  • 獲 FDA 快速通道認定

食管癌(EC):

  • 單藥治療進入 II 期臨床研究
  • 聯(lián)合 PD-1 等藥物治療獲批開展臨床研究
  • 獲 FDA 快速通道認定(食管鱗癌);孤兒藥資格認定

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域,憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線?,F(xiàn)有 15 個品種處于不同階段,包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥,其中 3 個品種上市,1 個品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔(dān) 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息,請訪問:www.mabwell.com。

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關(guān)的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證,會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響,實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。

消息來源:邁威生物
相關(guān)股票:
Shanghai:688062
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection