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MatOrtho?推出ReCerf?髖關(guān)節(jié)表面置換術(shù)

MatOrtho
2024-12-04 01:24 2398

這一突破性創(chuàng)新獲得澳大利亞TGA批準(zhǔn)

英國萊瑟黑德2024年12月4日 /美通社/ -- 英國的全球髖膝關(guān)節(jié)置換設(shè)備創(chuàng)新企業(yè)MatOrtho宣布,ReCerf®髖關(guān)節(jié)表面置換術(shù)已成為全球首款獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的全陶瓷髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng)。 這一創(chuàng)新成果獲得了澳大利亞醫(yī)療用品管理局(TGA)的批準(zhǔn),標(biāo)志著關(guān)節(jié)置換技術(shù)和患者護(hù)理領(lǐng)域發(fā)展的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

“這不僅是MatOrtho的重大成就,也是骨科手術(shù)領(lǐng)域的關(guān)鍵里程碑,”MatOrtho臨時首席執(zhí)行官Oriol Millet-Lopez表示, “ReCerf代表了長期創(chuàng)新與專注改善患者療效的成果。 TGA的批準(zhǔn)彰顯了這一系統(tǒng)已獲證實(shí)的早期表現(xiàn),及其重新定義全球髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的潛力?!?/p>

卓越的臨床成果

自2018年9月以來,ReCerf髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng)持續(xù)為患者帶來卓越的治療效果。 截至目前,已有超過1,200名患者使用了該裝置,其后續(xù)手術(shù)需求低于傳統(tǒng)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)及現(xiàn)有髖關(guān)節(jié)表面置換裝置的預(yù)期水平1。 包括男性和女性患者在內(nèi),其中許多患者年齡相對較輕且參與高水平運(yùn)動,接受該治療后都能無障礙地重返其活躍生活1。 根據(jù)今年的年度報(bào)告,澳大利亞骨科協(xié)會國家關(guān)節(jié)置換登記處(AOANJRR)報(bào)告顯示,ReCerf在三年內(nèi)的返修率僅為0.3%(95%置信區(qū)間為0.0%至2.1%)2。

具有全球意義的首創(chuàng)成就

ReCerf獲得TGA批準(zhǔn),成為全球首個獲得此類監(jiān)管授權(quán)的系統(tǒng),為髖關(guān)節(jié)表面置換技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。 MatOrtho繼續(xù)與澳大利亞假體清單咨詢委員會(PLAC)合作,將ReCerf納入下一個假體清單中。 同時,MatOrtho還積極推進(jìn)其他關(guān)鍵市場的監(jiān)管審批,以使更多符合適應(yīng)癥的患者享受到ReCerf全陶瓷髖關(guān)節(jié)表面置換的益處。

MatOrtho(前身為Finsbury)創(chuàng)始人Mike Tuke補(bǔ)充道:“ReCerf的全陶瓷‘delta’成分避免了金屬植入物相關(guān)問題,為患者提供了一種安全有效的替代方案?;颊卟粌H可以保留更多的原生髖關(guān)節(jié),還可避免對傳統(tǒng)柄式全髖關(guān)節(jié)置換的需求。 ReCerf對專注于髖關(guān)節(jié)表面置換高難度手術(shù)技術(shù)的外科醫(yī)生具有極大吸引力。 無論是外科醫(yī)生還是患者,都可以信任并選擇這項(xiàng)技術(shù),因其研發(fā)商是公認(rèn)的現(xiàn)代髖關(guān)節(jié)表面置換技術(shù)的發(fā)源地?!?/p>

展望未來

ReCerf將臨床洞察與先進(jìn)材料相結(jié)合,是MatOrtho Ltd歷經(jīng)十多年研究與開發(fā)的成果。 其獲批標(biāo)志著行業(yè)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn),為外科醫(yī)生及其患者提供了以患者為中心、保障長期最佳護(hù)理的承諾。

如需了解有關(guān)ReCerf髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng)及MatOrtho在骨科創(chuàng)新領(lǐng)域的承諾的更多信息,請?jiān)L問www.recerf.com。

媒體聯(lián)系人:
姓名:Dr Michael Watson PhD MCIM
職位:高級產(chǎn)品經(jīng)理
公司:MatOrtho
聯(lián)系電話:01372 224200
郵箱:ReCerf@MatOrtho.com

網(wǎng)站:www.MatOrtho.com

關(guān)于MatOrtho:

MatOrtho是全球骨科創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),致力于推動髖膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的發(fā)展,改善患者預(yù)后療效,為行業(yè)樹立新標(biāo)桿。 秉持卓越的臨床技術(shù)與患者護(hù)理的承諾,MatOrtho堅(jiān)持為全球骨科解決方案的未來帶來革命性變革。

參考文獻(xiàn):

1.   MatOrtho Limited, 存檔數(shù)據(jù),2024年12月1日。
2.   Lewis PL et al,《髖、膝與肩關(guān)節(jié)成形術(shù):2024年度報(bào)告》(Hip, Knee and Shoulder Arthroplasty: 2024 Annual Report),澳大利亞骨科協(xié)會國家關(guān)節(jié)置換登記處,AOA:澳大利亞南澳阿德萊德, 2024年。

 

消息來源:MatOrtho
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