加州紅杉城2014年6月24日電 /美通社/ -- Coherus BioSciences, Inc. 宣布啟動3期類風濕性關節(jié)炎 CHS-0214(研究性依那西普生物仿制藥)試驗。該3期試驗是隨機、雙盲、主動控制、平行組、多中心全球試驗,受試對象為那些對甲氨蝶呤反應較差的活動性類風濕性關節(jié)炎患者。主要終點是24周 ACR 20。
Coherus 首席醫(yī)療官、醫(yī)學博士 Barbara Finck 表示:“啟動3期 CHS-0214 試驗對于類風濕性關節(jié)炎患者而言是個重要事件。生物仿制藥依那西普的這項試驗推動了我們的目標,即擴大類風濕性關節(jié)炎患者獲取這一改變生命的藥物的途徑。”
Coherus 首席執(zhí)行官 Denny Lanfear 表示:“這項試驗標志著我們向3期公司的轉變。我們與我們的合作伙伴第一三共株式會社 (Daiichi Sankyo) 和百特 (Baxter) 都很高興讓該產品走到了最后開發(fā)階段。”
百特生物科學總裁 Ludwig Hantson 博士表示:“Coherus 帶來了互補性的能力,有可能會加快百特進入生物仿制藥市場。這個重要的里程碑反映了我們對于為全球患者提供優(yōu)質生物仿制藥的承諾?!?/p>