君實生物與嘉晨西海，7月19日宣布雙方達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同設立合資公司，在全球范圍內合作開發(fā)和商業(yè)化基于mRNA技術平臺和其他技術平臺進行的腫瘤、傳染病、罕見病等疾病領域的新藥項目。
北京時間2021年6月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，2021年ASCO年會以全體大會“重磅研究摘要”形式，發(fā)布了一項君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復發(fā)/轉移性鼻咽癌研究最新成果。
君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究在期中分析中，由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會判定兩個主要研究終點無進展生存期和總生存期都達到方案預設的優(yōu)效界值。
北京時間2021年4月12日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。
2021年3月20日，作為“君DREAM-正當實”第二屆CSCO-君實生物腫瘤免疫高峰論壇的重要環(huán)節(jié) -- 拓益(R)鼻咽癌適應癥全國上市會在廣州順利召開。
北京時間2021年3月3日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。
君實生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領域的全新深度合作。
2021年2月19日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)/轉移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗。
君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復發(fā)轉移性鼻咽癌（NPC）的新適應癥上市申請。
北京時間2021年2月10日，君實生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權（EUA）。
北京時間2021年2月1日，君實生物宣布，公司與Coherus BioSciences已就君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。
北京時間2021年1月26日，特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用于復發(fā)或轉移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果獲國際著名期刊《臨床腫瘤學雜志》在線發(fā)表，中山大學附屬腫瘤醫(yī)院的徐瑞華教授為本文的通訊作者，王風華教授為第一作者。
北京時間2021年1月22日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格。
2020年12月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）通過國家醫(yī)保談判，被納入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020版）》乙類范圍。
北京時間2020年9月28日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗（拓益?）聯(lián)合化療治療復發(fā)性或轉移性鼻咽癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心Ⅲ期臨床研究（JUPITER-02研究）在期中分析中，由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）判定達到了預設的主要研究終點。
9月15日-19日，以“智能、互聯(lián) -- 賦能產業(yè)新發(fā)展”為主題的第22屆中國國際工業(yè)博覽會在國家會展中心（上海）舉辦。本土創(chuàng)新藥企君實生物受邀參展，其JS016作為科技賦能疫情防控的前沿探索，榮獲本屆工博會“CIIF創(chuàng)新引領獎”。
