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醫(yī)療藥物

抗擊全球疫情，華夏鄧白氏助力醫(yī)護物資出口，增強海外采購信心

華夏鄧白氏在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上所公布的已獲得中國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的供應(yīng)商名錄基礎(chǔ)上，借助鄧白氏全球信用評估體系和標準，篩選出了一批商業(yè)信用風險較低的中國醫(yī)護物資供應(yīng)商，為全球采購方提供免費參考。

2020-04-17 15:44 14197

綠葉制藥抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液上市申請獲受理

綠葉制藥集團宣布，其抗腫瘤生物藥LY01008（通用名：貝伐珠單抗注射液）的上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2020-04-17 13:07 9406

美納里尼國際基金會為醫(yī)生和護士創(chuàng)造新的Covid-19“虛擬”圖書館

意大利佛羅倫薩2020年4月17日 /美通社/ --?最卓越和最具影響力的已發(fā)表Covid-19科學論文系列，由美納里尼國際基金會（英語：Menarini International Foundat...

2020-04-17 12:49 8419

美納里尼國際基金會為醫(yī)生和護士創(chuàng)造新的Covid-19“虛擬”圖書館

鐘化達成協(xié)議，將為Avigan(R)片供應(yīng)活性藥物成分

株式會社鐘化已經(jīng)與富士膠片株式會社達成了協(xié)議，將會為抗流感病毒藥物Avigan?片（通用名：法匹拉韋(favipiravir)）供應(yīng)原料藥，幫助治療新型冠狀病毒肺炎。

2020-04-17 11:45 7822

再鼎醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局授予則樂?（尼拉帕利）卵巢癌一線維持治療補充新藥申請優(yōu)先審評資格

上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB）今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經(jīng)授予則樂?（尼拉帕利）的補充新藥申請優(yōu)先審評資格，用于對一線含鉑化療...

2020-04-17 09:57 14989

邁瑞“彩色多普勒超聲系統(tǒng)”進入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查階段

邁瑞“彩色多普勒超聲系統(tǒng)”通過國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)專家審查，進入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的公示階段。近日，該審查正式通過公示了。

2020-04-17 08:10 10646

邁瑞“彩色多普勒超聲系統(tǒng)”進入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查階段

IVI、INOVIO和KNIH將與CEPI合作在韓國開展INOVIO新冠肺炎DNA疫苗1/2期臨床試驗

國際疫苗研究所(IVI)今天宣布，流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)已向INOVIO提供690萬美元的資助，用于與IVI和韓國國立衛(wèi)生研究所(KNIH)合作，在韓國開展INOVIO新冠肺炎候選疫苗(INO-4800)的1/2期臨床試驗。

2020-04-16 20:21 17940

Ansun Biopharma招募首位患者參加DAS181概念驗證試驗

臨床階段生物制藥公司Ansun Biopharma, Inc.今天宣布招募第一位患者參加概念驗證研究，以評估DAS181的安全性和有效性。DAS181是該公司用于治療嚴重新冠病毒感染的研究重組唾液酸酶。

2020-04-16 11:43 5179

新藥臨床，聯(lián)結(jié)希望，“捷醫(yī)匯”全國腫瘤防治宣傳周直播活動啟動

捷信醫(yī)藥將聯(lián)合國內(nèi)頂級腫瘤專家，于2020年4月18日舉辦“捷醫(yī)匯”全天線上直播活動。

2020-04-16 11:32 5587

新藥臨床，聯(lián)結(jié)希望，“捷醫(yī)匯”全國腫瘤防治宣傳周直播活動啟動

德琪醫(yī)藥任命Thomas Karalis為亞太地區(qū)市場負責人

德琪醫(yī)藥于4月15日宣布，任命Thomas Karalis先生為亞太地區(qū)市場負責人，負責公司產(chǎn)品在東盟、澳大利亞、新西蘭、韓國、中國臺灣和中國香港的商業(yè)拓展，并直接向德琪醫(yī)藥首席商務(wù)官John Chin先生匯報。

2020-04-16 08:00 6459

和鉑醫(yī)藥HBM9161獲批原發(fā)免疫性血小板減少癥2/3期臨床試驗

和鉑醫(yī)藥今日宣布，其治療性抗體HBM9161的運營無縫設(shè)計2/3期臨床試驗已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準，此項臨床試驗將評估其治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的安全性和有效性。

2020-04-15 18:35 7413

Synapse Biomedical新系統(tǒng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急使用授權(quán)

Synapse Biomedical, Inc.的TransAeris(R)膈肌起搏系統(tǒng)(DPS)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)。

2020-04-15 18:00 6908

Synapse Biomedical新系統(tǒng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急使用授權(quán)

漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批，增6倍產(chǎn)能，復宏漢霖商業(yè)化全面加速

2020年4月14日，復宏漢霖宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）簽發(fā)的關(guān)于漢利康（利妥昔單抗注射液）的《藥品補充申請批件》，漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批。

2020-04-15 16:11 13046

勃林格殷格翰中國生物制藥基地獲得“年度最佳”獎項

勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司位于上海張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產(chǎn)基地被國際制藥工程學會授予2020年度最佳獎項目。

2020-04-15 15:00 9271

Thomas液體隔膜泵與新冠肺炎病毒檢測中國方案助力德國抗疫

無錫2020年4月15日 /美通社/ -- ?通過檢測血清中新冠肺炎抗體來快速篩查新冠病毒感染者的中國方案近日被德國電視一臺、法國TFI電視臺爭相報道。此中國方案來自國際知名醫(yī)療設(shè)備泵類部件供應(yīng)商Th...

2020-04-15 09:00 8200

冰島針對Covid-19在人群中的早期傳播繪制圖譜，創(chuàng)造緊密結(jié)合的公共衛(wèi)生反應(yīng)

冰島雷克雅未克2020年4月15日 /美通社/ -- 基因解碼公司(deCODE genetics)的科學家，以及來自于冰島衛(wèi)生部和冰島國立大學醫(yī)院的合作者，在《New England Journa...

2020-04-15 05:23 10839

冰島針對Covid-19在人群中的早期傳播繪制圖譜，創(chuàng)造緊密結(jié)合的公共衛(wèi)生反應(yīng)

默克助力詹納研究所實現(xiàn)Covid-19疫苗生產(chǎn)首個里程碑

- 最近開發(fā)的生產(chǎn)平臺支持大規(guī)模生產(chǎn) - 聯(lián)合團隊將工藝開發(fā)時間從一年縮短到兩個月——大規(guī)模生產(chǎn)Covid19疫苗的關(guān)鍵一步 - 默克執(zhí)行董事會成員兼生命科學業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官 Udit Ba...

2020-04-15 01:21 8374