醫(yī)療藥物

首個靶向白細胞介素23抑制劑 -- 特諾雅在華獲批

強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅（古塞奇尤單抗注射液，英文商品名：TREMFYA，Guselkumab）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

2019-12-30 15:20 10121

綠葉制藥利培酮微球獲優(yōu)先審評，有望在國內(nèi)加速上市

綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用利培酮緩釋微球（LY03004）的新藥上市申請（NDA）已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評程序，有望在國內(nèi)實現(xiàn)加速上市。

2019-12-30 14:05 11088

中國首個委托專業(yè)合同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)上市的創(chuàng)新生物藥獲批，將在勃林格殷格翰生物制藥基地投入商業(yè)化生產(chǎn)

* 該藥是新版《中華人民共和國藥品管理法》生效后國內(nèi)首個上市許可持有人采用委托生產(chǎn)模式獲得上市批準的創(chuàng)新生物藥 * 勃林格殷格翰中國生物制藥將會為該藥提供長期商業(yè)化產(chǎn)品供應 * 新版《中華...

2019-12-30 11:46 9136

國內(nèi)首個獲批的PD-L1，除了III期肺癌，膀胱癌亦將迎來新希望

近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準阿斯利康PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）用于治療不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC），成為抗癌界關注的焦點。

2019-12-30 10:56 9277

衛(wèi)材宣布FDA批準DAYVIGO(TM) (LEMBOREXANT)治療成人失眠癥

衛(wèi)材株式會社（總部：東京，CEO：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）今天宣布，針對其內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的食欲素受體拮抗劑DAYVIGO(TM)（lemborexant），美國食品和藥物管理局（FDA）批準了新藥申請。

2019-12-29 20:56 9722

酶替代治療（伊米苷酶）可助力戈謝病患者回歸社會

由北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會和中國戈謝病協(xié)會主辦的2019戈謝病患者生存狀況調(diào)研報告發(fā)布會暨第四屆戈謝病病友會在京成功召開，會議發(fā)布了戈謝病患者生存狀況最新調(diào)研報告。

2019-12-29 13:48 9116

百濟神州抗PD-1抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準

百濟神州 今日宣布抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（通用名：替雷利珠單抗注射液）已于12月27日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。

2019-12-28 11:30 24800

再鼎醫(yī)藥宣布則樂在中國內(nèi)地獲批用于復發(fā)卵巢癌維持治療

再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB），今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準則樂?（尼拉帕利）作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。

2019-12-27 22:42 7670
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