藥物
和鉑醫(yī)藥宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理巴托利單抗治療全身型重癥肌無(wú)力生物制品許可申請(qǐng)
中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年6月29日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司今日宣...
創(chuàng)新藥穩(wěn)可達(dá)（蘆曲泊帕片）上市申請(qǐng)正式獲批
上海2023年6月29日 /美通社/ -- 2023年6月27日，億騰醫(yī)藥旗下穩(wěn)可達(dá)? (5.1類)新藥上市申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為適用于計(jì)劃接受手術(shù)（含診斷性操作）的...
加科思公布格來(lái)雷塞治療結(jié)直腸癌臨床數(shù)據(jù)
北京、京都和波士頓2023年6月29日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK），一家處于臨床階段針對(duì)難成藥靶點(diǎn)開發(fā)全球首創(chuàng)新藥的公司，今日在第二屆JCA-AACR精準(zhǔn)腫瘤醫(yī)學(xué)國(guó)際會(huì)議（JCA...
再鼎醫(yī)藥宣布瑞普替尼用于治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今天宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotre...
尚高與康嶺醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，建立新醫(yī)療產(chǎn)品公司
北京2023年6月28日 /美通社/ -- 尚高公司（以下簡(jiǎn)稱"尚高"或"公司"；納斯達(dá)克交易代碼：SISI；一家技術(shù)先進(jìn)的醫(yī)療大健康產(chǎn)品及服務(wù)提供商），今日宣布，其全資子公司尚高生命科學(xué)研究有限公...
美國(guó)FDA同意君實(shí)生物開展抗BTLA單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局限期小細(xì)胞肺癌三期臨床研究
上海2023年6月28日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年6月28日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已于近日同意公司開展抗BTLA單抗tif...
梯瓦多發(fā)性硬化藥物固派松? 在華獲批
——為中國(guó)患者提供全新治療選擇 上海2023年6月28日 /美通社/ -- 梯瓦中國(guó)（Teva）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于近日正式批準(zhǔn)了"醋酸格拉替雷注射液"。該藥品注冊(cè)商標(biāo)為固派...
優(yōu)銳醫(yī)藥合作伙伴Verona Pharma向美國(guó)FDA提交新藥上市申請(qǐng)，用于COPD的維持治療
上海2023年6月28日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥宣布其合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（"FDA"）提交新藥上市申請(qǐng)（"NDA"...
四環(huán)醫(yī)藥旗下軒竹生物創(chuàng)新藥品安奈拉唑鈉腸溶片獲批上市
香港2023年6月27日 /美通社/ --?四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司 連同其附屬公司欣然宣布，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（“軒竹生物”）自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）奈拉唑鈉腸溶...
康華動(dòng)保與杭州佑本共同打造產(chǎn)品希利斯，開啟寵物精制苗時(shí)代
成都2023年6月28日 /美通社/ -- 成都康華生物制品股份有限公司（簡(jiǎn)稱：康華生物）全資子公司康華動(dòng)保（成都）生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱:康華動(dòng)保）和杭州佑本動(dòng)物疫苗有限公司（簡(jiǎn)稱:杭州佑本）技術(shù)...
再鼎醫(yī)藥宣布愛普盾在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日宣布，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準(zhǔn)腫瘤電場(chǎng)治療愛普盾? 的...
益普生達(dá)菲林?六月劑型獲批用于前列腺癌治療，為國(guó)內(nèi)前列腺癌治療領(lǐng)域內(nèi)首個(gè)超長(zhǎng)效劑型
上海2023年6月27日 /美通社/ -- 近日，全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布達(dá)菲林? （注射用雙羥萘酸曲普瑞林）六月超長(zhǎng)效劑型經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥...
施萊醫(yī)療上榜 全省通報(bào)表?yè)P(yáng)
蘇州2023年6月27日 /美通社/ -- 近日，經(jīng)江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心推薦，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心綜合評(píng)定結(jié)果顯示，施萊醫(yī)療在履行主體責(zé)任方面表現(xiàn)突出，受到了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的表?yè)P(yáng)...
安達(dá)釋在華獲批用于治療成人2型糖尿病
此次獲批標(biāo)志著達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片成為中國(guó)唯一*一個(gè)每日一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復(fù)方制劑 上海2023年6月27日 /美通社/ -- 阿斯利康達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片...
森松法瑪度與藥明生物達(dá)成全球戰(zhàn)略合作
上海2023年6月27日 /美通社/ --?2023年6月26日，就藥明生物新加坡CRDMO服務(wù)中心項(xiàng)目，藥明生物與森松法瑪度正式達(dá)成了全球戰(zhàn)略合作。
寶理塑料宣布DURACON(R)奪鋼(R)POM PM系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)醫(yī)療業(yè)商業(yè)可用性
東京2023年6月27日 /美通社/ -- 寶理塑料集團(tuán) (Polyplastics Group) 欣然宣布其 DURACON (R) 奪鋼 (R) POM（聚氧甲烯/聚甲醛）PM 系列產(chǎn)品已經(jīng)在醫(yī)...
歐唐靜?在歐盟被推薦用于治療成人慢性腎病
-? 歐洲藥品管理局?(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)的積極意見是基于具有里程碑意義的EMPA-KIDNEY試驗(yàn)，這是迄今為止針對(duì)慢性腎?。–KD ）的最大和最廣泛的SGLT2抑制劑試驗(yàn)[1],[...
Citeline重磅發(fā)布2023年度醫(yī)藥研發(fā)報(bào)告
中國(guó)成全球藥研創(chuàng)新引擎，三家藥企闖入研發(fā)第一陣營(yíng) 上海2023年6月27日 /美通社/ -- 近日，Norstella旗下公司、全球領(lǐng)先的藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥公司、臨床試驗(yàn)及市場(chǎng)智庫(kù)Citelin...
英矽智能全球首款A(yù)I藥物完成2期臨床試驗(yàn)首例患者給藥
* 英矽智能領(lǐng)先的抗特發(fā)性肺纖維化項(xiàng)目INS018_055獲批在中美兩地開展國(guó)際多中心2期臨床試驗(yàn)，并完成首批患者給藥。 * 這是在生成式人工智能賦能下發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)的一款潛在全球首創(chuàng)（firs...
來(lái)恩生物宣布完成超3億元B2輪融資，全球領(lǐng)跑mRNA編碼的TCR-T細(xì)胞治療實(shí)體瘤
新加坡和中國(guó)廣州2023年6月27日 /美通社/ -- 2023年6月27日，來(lái)恩生物（Lion TCR）宣布完成超3億元B2輪融資，由廣州產(chǎn)投集團(tuán) 領(lǐng)投、廣州高新區(qū)集團(tuán)直屬企業(yè)國(guó)聚創(chuàng)投與石藥納德基金...
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