信達(dá)生物宣布2018年年度業(yè)績(jī)
香港2019年3月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。今天宣布其截至201...
達(dá)伯舒?聯(lián)合抗VEGF單抗用于一線HCC的研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥今天宣布，創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒 ?（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，英文商標(biāo)：Tyvyt ?，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液）聯(lián)合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（IBI305）用于一線肝細(xì)胞癌的臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物獲2018“亞太區(qū)年度IPO”暨年度“最佳香港股票發(fā)行獎(jiǎng)”
香港2019年2月27日電 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801）宣布榮獲《國(guó)際金融評(píng)論》（IFR）2018年度“亞太區(qū)年度IPO”(Asia-Pacific IPO) ...
國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果分享會(huì)在京舉辦
今日，由信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801）主辦，中國(guó)生產(chǎn)力學(xué)會(huì)創(chuàng)新推進(jìn)委員會(huì)協(xié)辦的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果分享暨達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）上市新聞發(fā)布會(huì)在京順利舉行。
信達(dá)生物與微芯生物宣布達(dá)成臨床合作評(píng)估晚期結(jié)直腸癌的聯(lián)合治療
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801）今天宣布與深圳微芯生物科技股份有限公司（微芯生物）達(dá)成一項(xiàng)臨床研究合作，評(píng)估聯(lián)合治療晚期結(jié)直腸癌患者的安全性和耐受性。
信達(dá)生物抗OX40單克隆抗體I期臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥宣布其研發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4(OX40)單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI101）的I期臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物雙特異性抗體獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件
信達(dá)生物制藥公司今天宣布，其針對(duì)程序性死亡受體1（PD-1）及腫瘤相關(guān)抗原（TAA）的一個(gè)未披露靶點(diǎn)的重組全人源抗程序性雙特異性抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI318），已于近期獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理信達(dá)生物IBI-305的新藥上市申請(qǐng)
信達(dá)生物制藥是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司在研藥物貝伐珠單抗注射液生物類似藥（IBI-305）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
信達(dá)生物宣布達(dá)伯舒?一線胃癌III期臨床研究完成首例患者給藥
中國(guó)蘇州2019年1月17日電 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801），是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布...
信達(dá)生物宣布抗CD47單抗 I 期臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司。公司今天宣布，其自主開(kāi)發(fā)的重組全人源抗CD47單克隆抗體注射液（研發(fā)代號(hào)：IBI188）I 期臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物宣布達(dá)伯舒?一線食管鱗癌III期臨床研究完成患者給藥
信達(dá)生物宣布，創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒?聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的III期臨床研究（ORIENT-15）完成患者給藥。
抗PD-1單克隆抗體達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）在中國(guó)正式獲批
2018年12月27日，信達(dá)生物制藥與禮來(lái)制藥共同宣布，雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒 ?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
信達(dá)生物制藥和美國(guó)Incyte宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作和獨(dú)家開(kāi)發(fā)協(xié)議
蘇州2018年12月17日電 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的中國(guó)生物制藥公司；美國(guó)Incyt...
信達(dá)生物宣布抗VEGF單抗IBI305的臨床研究達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)
信達(dá)生物制藥今天宣布按照原研藥安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗╅_(kāi)發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（研發(fā)代號(hào)IBI305）的兩項(xiàng)臨床研究，晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌患者III期臨床研究和健康受試者藥代動(dòng)力學(xué)研究，均達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。
信達(dá)生物獲得抗OX40單克隆抗體IBI101美國(guó)臨床試驗(yàn)批件
生物制藥公司信達(dá)生物制藥今天宣布，其開(kāi)發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4（OX40）單克隆抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI101），已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，擬開(kāi)展在晚期實(shí)體瘤患者身上的臨床研究。
信達(dá)生物與和記黃埔醫(yī)藥宣布合作開(kāi)展信迪利單抗與呋喹替尼用于實(shí)體瘤聯(lián)合治療的臨床評(píng)估
信達(dá)生物制藥宣布旗下信達(dá)生物制藥 (蘇州) 有限公司與和黃中國(guó)醫(yī)藥科技旗下的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)和記黃埔醫(yī)藥達(dá)成全球臨床合作，評(píng)估信達(dá)生物PD-1單抗信迪利單抗與和記黃埔醫(yī)藥VEGFR抑制劑呋喹替尼聯(lián)合治療實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接受信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請(qǐng)
生物制藥公司信達(dá)生物制藥宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司在研藥物阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥（研發(fā)代號(hào)：IBI303）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
信達(dá)生物在2018年亞洲肺癌大會(huì)(ACLC)公布信迪利單抗臨床研究結(jié)果
信達(dá)生物制藥在2018年亞洲肺癌大會(huì)上公布了信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療的一項(xiàng)研究結(jié)果。
