云頂新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲3期研究誘導(dǎo)期取得積極頂線結(jié)果
--12周誘導(dǎo)期的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)結(jié)果均具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性-- --研究結(jié)果顯示伊曲莫德耐受性良好，安全性特征與既往研究一致-- --公司將繼續(xù)推進(jìn)后續(xù)的維持期研究并盡早提交在中國(guó)和...
云頂新耀宣布韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部受理耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)
上海2023年11月30日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）已受理耐賦康?（N...
云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病藥物耐賦康?的新藥上市許可申請(qǐng)
耐賦康?獲批填補(bǔ)了從疾病源頭治療IgA腎病的空白，開啟IgA腎病治療新時(shí)代 上海2023年11月24日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)...
云頂新耀宣布中國(guó)澳門藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)耐賦康?用于治療原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)
上海2023年10月27日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國(guó)澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)耐賦康? 的...
云頂新耀宣布將于美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)(ASN)腎臟周上公布耐賦康?中國(guó)患者數(shù)據(jù)，并舉行線上數(shù)據(jù)解讀會(huì)
上海2023年10月27日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于2023年美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)腎臟周(ASN ...
云頂新耀授權(quán)合作伙伴輝瑞宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)伊曲莫德（etrasimod）用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的新藥上市許可申請(qǐng)
中國(guó)上海2023年10月16日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權(quán)合作伙伴輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE ）宣布 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)每日一次口服...
云頂新耀合作伙伴 Calliditas 在 東京第 17 屆 IgA 腎病國(guó)際研討會(huì)上公布 NefIgArd 3 期試驗(yàn)生物標(biāo)記物和亞組分析數(shù)據(jù)
上海2023年10月5日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （納斯達(dá)克股票代碼：CALT，納斯達(dá)克斯德哥爾摩股票代...
云頂新耀宣布創(chuàng)新型強(qiáng)效抗菌藥物依嘉?在中國(guó)臺(tái)灣獲批用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染
上海2023年9月28日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)藥政部門（TFDA）已批準(zhǔn)創(chuàng)新型強(qiáng)效抗菌...
云頂新耀與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權(quán)協(xié)議，將在大中華區(qū)和其他亞洲市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化治療自身免疫性疾病的候選藥物Zetomipzomib
上海2023年9月21日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布與Kezar Life Sciences（以下簡(jiǎn)稱...
云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬將注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦納入優(yōu)先審評(píng)品種
上海2023年9月20日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求，宣布...
云頂新耀宣布中國(guó)澳門藥物監(jiān)督管理局正式受理耐賦康?用于治療原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請(qǐng)
上海2023年8月25日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國(guó)澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式受理耐賦康?用...
云頂新耀發(fā)布2023年中期業(yè)績(jī)及業(yè)務(wù)進(jìn)展
上海2023年8月24日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日公布2023年度中期業(yè)績(jī)報(bào)告（截至2023年6月30日）...
云頂新耀合作伙伴Calliditas 就耐賦康?治療 IgA 腎病完全批準(zhǔn)的申請(qǐng)獲美國(guó)FDA受理和優(yōu)先審評(píng)
上海2023年8月21日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已接受其合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （納斯...
云頂新耀合作伙伴 Calliditas Therapeutics 宣布于全球頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表NefIgArd 3 期研究的完整結(jié)果
上海2023年8月18日 /美通社/ -- 2023 年 8月 18日 - 云頂新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴Calliditas Therapeutics AB （納斯達(dá)克股票代碼：CA...
云頂新耀合作伙伴Venatorx就頭孢吡肟-他尼硼巴坦用于治療復(fù)雜性尿路感染的新藥上市申請(qǐng)獲FDA受理和優(yōu)先審評(píng)
上海2023年8月15日 /美通社/ -- 云頂新耀（ HKEX 1952.HK ）的授權(quán)合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已接受該公司...
云頂新耀將于2023年8月24日公布2023年度上半年業(yè)績(jī)
上海2023年8月9日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于北京時(shí)間2023年8月24日公布未經(jīng)審計(jì)的2...
云頂新耀宣布完成耐賦康?在中國(guó)開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中的患者招募
上海2023年8月1日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布完成耐賦康?中國(guó)開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中的患者招募。這項(xiàng)研究...
云頂新耀宣布創(chuàng)新型強(qiáng)效抗菌藥物依嘉?在中國(guó)首張?zhí)幏铰涞?，開啟多重耐藥感染治療的新篇章
依嘉?是公司在中國(guó)上市的第一款產(chǎn)品，標(biāo)志著其已成功轉(zhuǎn)型成為一家商業(yè)化階段的生物制藥公司 上海2023年7月27日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)...
云頂新耀合作伙伴Calliditas 的Nefecon 3 期研究2年隨訪數(shù)據(jù)亮相歐洲腎臟協(xié)會(huì)和歐洲透析與移植協(xié)會(huì)大會(huì)
上海2023年6月21日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴Calliditas Therapeutics AB （納斯達(dá)克股票代碼：CALT，納斯達(dá)克斯德哥爾摩股票代碼...
云頂新耀宣布任命Mike Berry博士為首席技術(shù)官
上海2023年6月16日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布任命Mike Berry博士為首席技術(shù)官，該任命立即...
