HongKong:2696

首個國產(chǎn)曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?獲批上市

上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,其自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?( HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)正式獲國家藥品監(jiān)督...

2020-08-17 08:00 12432

首個“中國籍”曲妥珠單抗于歐盟獲批上市

2020年7月29日,復宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord共同宣布,歐盟委員會(European Commission,EC)已批準復宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗(HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)于歐盟上市。

2020-07-30 08:00 14977

“中國籍”曲妥珠單抗HLX02歐盟上市申請獲EMA CHMP推薦批準

復宏漢霖聯(lián)合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會發(fā)布HLX02(注射用曲妥珠單抗)的積極審評意見。

2020-06-01 12:07 14028

重磅!復宏漢霖獲歐盟GMP證書

上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,復宏 漢霖(2696.HK)宣布,公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液(DS)和制劑(DP)線的歐盟GMP現(xiàn)場核查,正式獲得波蘭衛(wèi)...

2020-04-24 08:00 10631

漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批,增6倍產(chǎn)能,復宏漢霖商業(yè)化全面加速

2020年4月14日,復宏漢霖宣布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)簽發(fā)的關于漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補充申請批件》,漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批。

2020-04-15 16:11 13025

復宏漢霖發(fā)布2019年度業(yè)績:多維度創(chuàng)新成果凸顯,國際化與商業(yè)化穩(wěn)步推進

2020年3月23日,復宏漢霖(2696.HK)?公布了2019年全年業(yè)績,分享了過去一年公司的發(fā)展進程和整體成果。

2020-03-24 15:42 12334

復宏漢霖召開第四次科學顧問委員會會議

復宏漢霖(香港聯(lián)交所代碼:2696)于近日召開了第四次科學顧問委員會(Scientific Advisory Board, SAB)會議。

2020-02-19 08:00 15334

復宏漢霖漢利康榮獲2019 GGBA 全球“年度突破性生物類似藥獎”

復宏漢霖在2019全球仿制藥與生物類似藥獎頒獎典禮上大放異彩,年度突破性生物類似藥獎 -- 漢利康,HLX01利妥昔單抗注射液并入圍亞太地區(qū)年度企業(yè)獎,這也是中國企業(yè)首次榮膺此項國際大獎。

2019-11-06 22:46 11621
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