復(fù)宏漢霖獲批新增24000L商業(yè)化產(chǎn)能，助力漢曲優(yōu)商業(yè)化全面提速

?上海2022年5月17日 /美通社/ -- 2022年5月17日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布公司已于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于漢曲優(yōu)? ?（注射用曲妥珠單抗，歐洲商品名...

復(fù)宏漢霖H藥漢斯?fàn)钜痪€治療小細(xì)胞肺癌上市注冊申請獲受理

上海2022年4月11日 /美通社/ -- 2022年4月11日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布公司自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)? （斯魯利單抗）聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-S...

復(fù)宏漢霖H藥 漢斯?fàn)钪委熜〖?xì)胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定

上海2022年4月7日 /美通社/ -- 2022年4月7日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑 H藥 漢斯?fàn)? （斯魯利單抗）用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）獲得美國食品藥品監(jiān)...

漢霖速度 -- 復(fù)宏漢霖H藥漢斯?fàn)钊珖鞯厥滋幏铰涞?/a>

復(fù)宏漢霖首個(gè)創(chuàng)新型單抗H藥漢斯?fàn)瞰@批上市

上海2022年3月25日 /美通社/ -- 復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，旗下首款自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥PD-1抑制劑H藥 -- 漢斯?fàn)? （通用名：斯魯利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NM...

復(fù)宏漢霖2021年度業(yè)績：商業(yè)化營收增勢強(qiáng)勁，國際化與多元管線構(gòu)筑創(chuàng)新生態(tài)圈

上海2022年3月17日 /美通社/ -- 2022年3月16日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）公布了2021年度業(yè)績，就公司重要進(jìn)展和業(yè)績成果進(jìn)行了分享。作為一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，復(fù)宏漢霖致力...

復(fù)宏漢霖抗PD-1單抗國際多中心臨床試驗(yàn)一線治療SCLC

OS長達(dá)15.38個(gè)月，總?cè)巳航档退劳鲲L(fēng)險(xiǎn)達(dá)38% * ASTRUM-005研究結(jié)果顯示，復(fù)宏漢霖斯魯利單抗聯(lián)合卡鉑-依托泊苷在總體人群和中國亞組均可延長中位OS，斯魯利單抗組和安慰劑組的總?cè)?..

一線治療小細(xì)胞肺癌，復(fù)宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗國際多中心III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)OS

上海2021年12月8日 /美通社/ -- 2021年12月7日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布公司自主研制的創(chuàng)新型PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合化療在 既往未接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCL...

第四款生物藥 復(fù)宏漢霖貝伐珠單抗?jié)h貝泰獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司自主研制的貝伐珠單抗注射液漢貝泰? 上市注冊申請（NDA）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，...

復(fù)宏漢霖創(chuàng)新型抗PD-L1/TIGIT雙抗獲批在澳大利亞開展臨床試驗(yàn)

上海2021年11月25日 /美通社/ -- 復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司自主開發(fā)的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301已通過澳大利亞藥品管理局（Therapeu...

致力患者公益事業(yè)，復(fù)宏漢霖與愛譜基金會(huì)、中康會(huì)達(dá)成戰(zhàn)略合作

上海2021年11月6日 /美通社/ -- 近日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）與北京愛譜癌癥患者關(guān)愛基金會(huì)（簡稱“愛譜基金會(huì)”）、中國抗癌協(xié)會(huì)康復(fù)分會(huì)（簡稱“中康會(huì)”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。該合作以加強(qiáng)公...

復(fù)宏漢霖與潤新生物就BRAF V600E抑制劑達(dá)成獨(dú)家許可合作

復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可合作，復(fù)宏漢霖獲得該產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化等的獨(dú)家權(quán)利。

復(fù)宏漢霖創(chuàng)新型抗PD-1單抗MSI-H實(shí)體瘤即將遞交上市申請，2期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)

復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，公司將于近期基于該研究成果向國家藥監(jiān)局遞交HLX10針對MSI-H實(shí)體瘤適應(yīng)癥的上市注冊申請，并在未來的學(xué)術(shù)會(huì)議上分享具體的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

復(fù)宏漢霖第三款單抗生物藥漢達(dá)遠(yuǎn)獲批上市

2020年12月7日，復(fù)宏漢霖宣布，其自主開發(fā)和生產(chǎn)的阿達(dá)木單抗?jié)h達(dá)遠(yuǎn)HLX03正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病的治療。

國產(chǎn)曲妥珠單抗HLX02獲英國NHS認(rèn)可采購，進(jìn)入歐洲多家頂級(jí)醫(yī)院

上海2020年12月2日 /美通社/ -- 自復(fù)宏漢霖自主開發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)? （HLX02，歐盟商品名：Zercepac）于今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來，其在中歐兩地的商業(yè)...