和黃醫(yī)藥宣布獲霸菱亞洲投資基金1億美元股權投資
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今天宣布與霸菱亞洲投資基金達成一項最終協(xié)議,通過定向增發(fā)向霸菱亞洲的關聯(lián)基金發(fā)行1 億美元新股,發(fā)行價相當于每股美國存托股份30.5美元。
和黃醫(yī)藥公布2020全年業(yè)績以及最新業(yè)務進展和全新企業(yè)品牌
和黃醫(yī)藥于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度審計財務業(yè)績以及關鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。
和黃醫(yī)藥自主研發(fā)腫瘤藥蘇泰達(R)正式上市
今天,和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達(R)(索凡替尼膠囊)上市會在北京、上海和廣州三地隆重舉行,眾多專家學者以“線下+線上”聯(lián)動的方式,共同見證了蘇泰達(R)上市。
和黃醫(yī)藥與創(chuàng)響生物宣布達成戰(zhàn)略合作
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司與創(chuàng)響生物今日宣布達成戰(zhàn)略合作,以進一步開發(fā)由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的四款用于治療多種免疫性疾病的候選藥物。
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲中國國家藥監(jiān)局批準用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
和黃醫(yī)藥今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NETs)。
和黃醫(yī)藥開始向美國FDA滾動提交索凡替尼新藥上市申請
和黃醫(yī)藥今日宣布已開始向美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")滾動提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NETs)的新藥上市申請(NDA)的第一部分,并計劃于2021年上半年完成新藥上市申請?zhí)峤?,這將是和黃醫(yī)藥的首個美國新藥上市申請。
和黃醫(yī)藥于上海張江舉行創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地開工儀式
和黃醫(yī)藥今日于上海張江高科技園區(qū)舉行開工儀式,展開和黃醫(yī)藥大型創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地的興建工程。上海市經(jīng)信委、科委等專業(yè)管理機構,浦東新區(qū)、上海自貿(mào)區(qū)、張江管委會、張江集團等相關領導,及國藥控股、阿斯利康、禮來等合作企業(yè)代表出席了此次開工儀式。
和黃醫(yī)藥宣布獲加拿大養(yǎng)老基金投資公司1億美元股權投資
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今天宣布與加拿大養(yǎng)老基金投資公司達成一項最終協(xié)議,通過定向增發(fā)向加拿大養(yǎng)老基金投資公司發(fā)售1億美元新股,發(fā)售價相當于每股美國存托股份30美元。
和黃醫(yī)藥計劃提交索凡替尼上市許可申請
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布已收到由歐洲藥品管理局(“EMA”)的人用藥品委員會(“CHMP”)提供的索凡替尼用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(“NET”)患者的科學建議。
和黃醫(yī)藥攜手禮來制藥合作推動愛優(yōu)特(R)在華商業(yè)化
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日攜手禮來公司宣布就2013年與禮來子公司禮來上海簽訂的呋喹替尼許可和合作協(xié)議達成了一項修正案。此次2020年修正案進一步擴展和黃醫(yī)藥對愛優(yōu)特在中國商業(yè)化過程中的職責。
和黃醫(yī)藥完成與美國FDA會議并計劃遞交索凡替尼新藥上市申請
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布,已與美國食品藥品監(jiān)督管理局 ("FDA") 就索凡替尼用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤("NET")患者進行了新藥上市申請前 (pre-NDA) 會議。
和黃醫(yī)藥宣布沃利替尼的中國新藥上市申請已獲受理
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)已受理沃利替尼(savolitinib)用于治療間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子("MET")外顯子14跳變的非小細胞肺癌("NSCLC")的新藥上市申請。
和黃醫(yī)藥與百濟神州開展臨床開發(fā)合作 以評估索凡替尼和呋喹替尼與替雷利珠單抗的聯(lián)合療法
和黃醫(yī)藥宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發(fā)合作協(xié)議,在美國、歐洲、中國和澳大利亞開展臨床試驗,以評估和黃醫(yī)藥的候選藥物索凡替尼和呋喹替尼,與百濟神州的抗程序性死亡受體1(PD-1)抗體替雷利珠單抗聯(lián)合治療各種實體瘤的安全性、耐受性和療效。
和黃醫(yī)藥愛優(yōu)特(R)(呋喹替尼膠囊)納入國家醫(yī)保目錄
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“和黃醫(yī)藥”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)今天宣布其用于治療晚期結直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優(yōu)特 ?(呋喹替尼膠囊)已被納入國家醫(yī)療保障局(“醫(yī)保局”)公布的新版國家醫(yī)保藥品目錄。
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲FDA孤兒藥資格認定
倫敦2019年11月26日 /美通社/ -- 和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼在中國的新藥上市申請已獲受理
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“和黃醫(yī)藥”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的新藥上市申請(NDA)。
和黃中國公布索凡替尼SANET-ep中期分析達主要終點并將提前終止
和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(Chi-Med)(AIM/Nasdaq: HCM)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤為適應癥的III期關鍵性研究 SANET-ep 預設的中期分析已由該研究獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)完成。
和黃中國醫(yī)藥科技在香港提交上市申請并宣布擬進行全球發(fā)售
本新聞稿全部或部分內(nèi)容的發(fā)布、刊發(fā)或派發(fā),不得于或向或從任何視此等舉措屬違反當?shù)赜嘘P法律的司法管轄區(qū)進行 香港2019年4月15日 /美通社/ -- 和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(“和黃中國醫(yī)藥科技...