OTC:IVBIY

信達(dá)生物與亞盛醫(yī)藥就Olverembatinib中國商業(yè)推廣、多品種聯(lián)合臨床開發(fā)及股權(quán)投資達(dá)成戰(zhàn)略合作

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日與亞盛醫(yī)藥(6855.HK)共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。

2021-07-14 23:04 33362

信達(dá)生物宣布IBI323(抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體)的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥

信達(dá)生物制藥宣布,其抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥。

2021-07-12 08:00 42822

信達(dá)生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理FGFR1/2/3抑制劑(pemigatinib片)用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者治療的新適應(yīng)癥上市申請

信達(dá)生物制藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理成纖維細(xì)胞生長因子受體1/2/3抑制劑用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者治療的新適應(yīng)癥上市申請。

2021-07-09 08:00 26970

信達(dá)生物宣布與來凱醫(yī)藥達(dá)成合作協(xié)議共同開展信迪利單抗與Afuresertib聯(lián)合用藥的臨床研究

信達(dá)生物制藥與來凱醫(yī)藥科技(上海)有限公司今天共同宣布簽署合作協(xié)議,就信達(dá)的信迪利單抗注射液與來凱醫(yī)藥的泛AKT激酶抑制劑 -- 處于臨床開發(fā)階段的1類候選新藥afuresertib(LAE002)的聯(lián)合治療展開臨床研究。

2021-07-06 08:00 42374

信達(dá)生物宣布與Synaffix就抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)達(dá)成許可協(xié)議

信達(dá)生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺技術(shù)的生物科技公司,簽訂一項非排他性的、針對特定靶點的許可協(xié)議。

2021-06-29 08:00 21677

信達(dá)生物宣布達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)用于一線治療肝癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

信達(dá)生物制藥宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒聯(lián)合達(dá)攸同用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。

2021-06-28 08:00 21925

信達(dá)生物在2021年美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學(xué)會議公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362用于中國肥胖或超重人群的I期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥宣布,胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑(研發(fā)代號:IBI362)在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2021年美國糖尿病協(xié)會第81屆科學(xué)會議上以線上壁報的形式發(fā)表。

2021-06-25 08:00 35715

信達(dá)生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)達(dá)到主要研究終點

信達(dá)生物今日宣布:由信達(dá)生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達(dá)到主要研究終點。

2021-06-23 09:19 19528

信達(dá)生物宣布達(dá)伯坦(pemigatinib)在臺灣市場獲得批準(zhǔn)用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌

信達(dá)生物制藥今日宣布達(dá)伯坦(pemigatinib)獲得臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(TFDA)批準(zhǔn)用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有成纖維細(xì)胞生長因子受體2(FGFR2)融合或重排、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌。

2021-06-22 08:00 21715

信達(dá)生物達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)一線治療晚期肝癌臨床研究結(jié)果榮登《柳葉刀·腫瘤學(xué)》

達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達(dá)攸同? (貝伐珠單抗注射液)用于晚期肝癌一線治療的隨機、對照、開放多中心II/III期關(guān)鍵臨床研究(ORIENT-32)結(jié)果刊登在國際知名期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》上。

2021-06-21 08:00 57498

信達(dá)生物宣布Taletrectinib治療NTRK融合實體瘤二期籃式臨床試驗完成首例患者給藥

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今日宣布taletrectinib治療NTRK 融合實體瘤的二期籃式試驗完成首例患者給藥(NCT04617054)。

2021-06-18 08:00 31899

信達(dá)生物宣布IBI362(GLP-1R/GCGR雙激動劑)在超重/肥胖受試者中開展的II期臨床研究完成首例受試者給藥

信達(dá)生物制藥今天宣布,其胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。

2021-06-15 12:00 55718

信達(dá)生物和馴鹿醫(yī)療將在2021 EHA大會中口頭報告全人源BCMA CAR-T療法(IBI326)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的研究成果

信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,將在2021年歐洲血液學(xué)年會(EHA)網(wǎng)絡(luò)大會期間口頭報告關(guān)于IBI326治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)I期臨床研究的最新結(jié)果。

2021-06-08 08:00 34500

信達(dá)生物在2021年ASCO線上年會公布Pemigatinib中國晚期實體瘤1期研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO 2021)線上年會以摘要發(fā)表的形式公布Pemigatinib在中國晚期實體瘤人群中的1期研究結(jié)果。

2021-06-07 08:00 12724

信達(dá)生物在2021年ASCO線上年會公布IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)在晚期實體瘤患者的Ia/Ib期劑量遞增研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)日前在2021年美國臨床腫瘤年會(ASCO-2021)線上年會以壁報形式公布IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)的Ia/Ib期臨床研究結(jié)果。

2021-06-07 08:00 16016

信達(dá)生物攜手葆元醫(yī)藥在2021ASCO會議上報告合作開發(fā)的Taletrectinib用于ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌的二期臨床試驗的初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),與葆元醫(yī)藥日前共同宣布,在美國臨床腫瘤學(xué)會(2021 ASCO)年會上以壁報形式報告正在進行的Taletrectinib II期臨床試驗(NCT04395677)的初步結(jié)果。

2021-06-07 08:00 13474

信達(dá)生物攜手和黃醫(yī)藥在2021年ASCO線上年會公布信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的1b期研究初步結(jié)果

信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)與和黃醫(yī)藥(納斯達(dá)克/倫敦證交所:HCM)宣布,在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO-2021)線上年會以壁報討論形式公布信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌(CRC)的1b期研究初步結(jié)果。

2021-06-07 08:00 15794

信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?(信迪利單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的一線治療。

2021-06-03 16:56 31006

信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的全人源BCMA CAR-T療法研究成果獲得美國血液學(xué)會《Blood》雜志亮點述評

信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,由信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)并評價療效及安全性的臨床研究初步結(jié)果正式在血液領(lǐng)域頂級學(xué)術(shù)期刊《Blood》上發(fā)表

2021-06-03 08:00 32817

信達(dá)生物和葆元醫(yī)藥宣布達(dá)成Taletrectinib在大中華地區(qū)的獨家許可協(xié)議

美國舊金山和中國蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-06-01 08:00 28914
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