澳大利亞藥品管理局受理特瑞普利單抗上市許可申請
上海2023年12月1日 /美通社/ -- 北京時間2023年12月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移...
JUPITER-02研究榮登JAMA主刊，君實生物特瑞普利單抗成就復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)
上海2023年11月29日 /美通社/ -- 當(dāng)?shù)貢r間2023年11月28日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的JUPITER-02研究的預(yù)設(shè)總生存分析結(jié)果（3年生存隨訪）獲得全球頂尖權(quán)威期...
君實生物新冠口服藥民得維?第2項三期研究結(jié)果榮登《柳葉刀-感染病學(xué)》
上海2023年11月23日 /美通社/ -- 北京時間2023年11月23日，國際感染病學(xué)期刊排名第一的《柳葉刀-感染病學(xué)》（The Lancet Infectious Diseases，影響因子：...
君實生物宣布特瑞普利單抗獲得美國FDA批準(zhǔn)上市
* 特瑞普利單抗是美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補了美國鼻咽癌的治療空白 * 特瑞普利單抗是FDA批準(zhǔn)上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥 * 特瑞普利單抗是君實生物第二款...
君實生物宣布特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤Ⅲ期研究達到主要研究終點
上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京時間 2023年9月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對比達卡巴嗪一線治療不可切...
君實生物特瑞普利單抗用于小細胞肺癌一線治療的上市申請獲受理
上海2023年7月19日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月19日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
君實生物特瑞普利單抗用于晚期腎細胞癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲受理
上海2023年7月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥...
君實生物宣布與植恩生物就昂戈瑞西單抗達成商業(yè)化合作
上海2023年7月4日 /美通社/ --?北京時間2023年7月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布與植恩生物簽署合作協(xié)議，雙方將在中國大陸地區(qū)對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗...
美國FDA同意君實生物開展抗BTLA單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局限期小細胞肺癌三期臨床研究
上海2023年6月28日 /美通社/ -- 北京時間2023年6月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已于近日同意公司開展抗BTLA單抗tif...
君實生物攜26項腫瘤免疫創(chuàng)新藥研究成果亮相2023年ASCO年會
上海2023年6月7日 /美通社/ --?6月2日至6日，2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會于芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會，君實生物攜2款腫瘤免疫治療（I-O）創(chuàng)新藥——特瑞普利單抗（抗...
君實生物特瑞普利單抗用于治療晚期三陰性乳腺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請獲受理
上海2023年5月22日 /美通社/ -- 北京時間2023年5月22日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞...
君實生物宣布與瑞迪博士實驗室達成合作將在海外21國開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗
上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京時間2023年5月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's）達成合作，在拉丁美洲、印度、南...
君實生物特瑞普利單抗一線治療廣泛期小細胞肺癌III期臨床研究（ENTENTORCH）達到主要研究終點
上海2023年5月8日 /美通社/ --?北京時間2023年5月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療 廣泛期小細胞...
君實生物特瑞普利單抗一線治療晚期腎細胞癌3期臨床研究（RENOTORCH）達到主要研究終點
上海2023年4月27日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼用于 中高危的不可切除或遠處轉(zhuǎn)移性腎細胞癌（R...
君實生物JS002（抗PCSK9單抗）兩項適應(yīng)癥上市申請獲得受理
上海2023年4月25日 /美通社/ --?北京時間2023年4月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9...
君實生物首次公布特瑞普利單抗圍手術(shù)期治療非小細胞肺癌的三期研究數(shù)據(jù)，疾病復(fù)發(fā)、進展或死亡風(fēng)險降低達60%
* Neotorch研究是全球首個抗PD-1單抗用于非小細胞肺癌圍手術(shù)期治療達到主要終點的III期臨床研究，特瑞普利單抗顯著延長了無事件生存期（EFS），疾病復(fù)發(fā)、進展或死亡風(fēng)險降低達60% ...
君實生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的新適應(yīng)癥上市申請獲受理
上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年4月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
君實生物PARP抑制劑用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床達到主要終點
上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年4月11日，君實生物宣布，公司與英派藥業(yè)合作開發(fā)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑senaparib（產(chǎn)品代號：JS109/IM...
君實生物與康聯(lián)達宣布設(shè)立合資公司于東南亞多國合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗
* 雙方將通過合資公司Excellmab于東南亞9國對特瑞普利單抗進行合作開發(fā)和商業(yè)化 * Excellmab將負責(zé)在合作區(qū)域內(nèi)對特瑞普利單抗進行開發(fā)，開展醫(yī)學(xué)事務(wù)、成品生產(chǎn)及商業(yè)化，其可供分...
君實生物宣布昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗）的兩項III期臨床研究達到主要研究終點
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS00...
