北京2019年3月28日 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司今天宣布，該公司免疫抗癌藥物“依維卡(TM) ”（YS-ON-001）取得新的研究進展，其臨床前結(jié)果首次在2019年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上披露，該年會于2019年3月29日至4月3日在美國亞特蘭大市舉行。 作為一類治療用生物制品，“依維卡(TM) ”的臨床申請已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）正式受理，并獲得美國食品藥品管理局（FDA）授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資質(zhì)。 該產(chǎn)品能夠在削弱腫瘤微環(huán)境免疫抑制作用的同時，提升浸潤性淋巴細胞和自然殺傷細胞對腫瘤細胞的殺傷功能，在抗實體瘤方面具有誘人的廣譜性，在肝癌、肺癌、乳腺癌、 胰腺癌、前腸直腸癌以及其他實體瘤治療上均展現(xiàn)出優(yōu)秀的療效和安全性，目前該產(chǎn)品在多個國家處于臨床研究階段，并率先獲得柬埔寨衛(wèi)生部的產(chǎn)品文號，產(chǎn)品商標(biāo)為 Yivyka(TM) （“依維卡(TM) ”），這也是中國科學(xué)家在免疫療法治療腫瘤方面上取得的重要突破。
依生生物首席醫(yī)學(xué)官石忠凱博士說：“我們很高興在美國2019年度 AACR 會議上分享 YS-ON-001的臨床前研究成果，該藥物通過系統(tǒng)注射和腫瘤局部注射均產(chǎn)生優(yōu)異的抗腫瘤效果。通過腫瘤局部注射微量的 YS-ON-001，展示出顯著的腫瘤抑制效果， 同時促進腫瘤微環(huán)境的改變，在腫瘤局部治療中表現(xiàn)出遠端治療效果 (abscopal effect)，也就是說，除了直接接受局部治療的腫瘤生長受到抑制以外，未直接接受藥物注射的遠端腫瘤部位也表現(xiàn)出明顯的抑瘤效果，進一步證實了該產(chǎn)品的抗癌機理。令我們興奮的是，YS-ON-001 能夠大幅度提升腫瘤細胞檢查點受體（PD-L1）的表達率，當(dāng)?shù)蛣┝康?YS-ON-001 和 PD-1 抗體聯(lián)合使用時，明顯提升 PD-1 單抗的抑制腫瘤的效果，展示大幅度的抗癌協(xié)同效應(yīng)。YS-ON-001 有希望在臨床上更有效地治療多種實體瘤，包括表淺腫瘤，如皮膚癌、乳腺癌、頭頸癌、肉瘤、體腔內(nèi)腫瘤，如肝癌、胰腺癌，以及多病灶轉(zhuǎn)移類惡性腫瘤。考慮到組合治療已經(jīng)成為免疫抗癌療法的趨勢，YS-ON-001 在手術(shù)后聯(lián)合放射療法、化療、靶向藥物以及 PD-1 單抗類藥物等治療方案上具有廣闊的應(yīng)用前景?！?/p>
“作為一個嶄新的免疫抗癌藥物，YS-ON-001 率先在柬埔寨獲得產(chǎn)品文號，產(chǎn)品商標(biāo)為 Yivyka(TM) （“依維卡(TM) ”），用于晚期癌癥的治療，包括肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和結(jié)腸直腸癌。我們很高興看到在東南亞地區(qū)已經(jīng)有數(shù)百名晚期癌癥患者接受‘依維卡(TM) ’的治療，該產(chǎn)品目前已經(jīng)在多個國家進入臨床開發(fā)階段，我們將積極與中國、美國以及其他國家的藥監(jiān)機構(gòu)密切合作，加速免疫抗癌藥物的開發(fā)進程，早日惠及更多癌癥患者！” 依生生物董事長張譯說。
