馬薩諸塞州沃爾瑟姆和上海2019年6月11日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥與Deciphera公司(納斯達(dá)克股票代碼:DCPH)今日宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,以推進(jìn)Ripretinib在大中華區(qū)(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)和商業(yè)化。Deciphera公司是一家專注于解決腫瘤耐藥機(jī)制的、處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。Ripretinib是由Deciphera公司研發(fā)的一種試驗(yàn)性口服激酶開關(guān)調(diào)控抑制劑,用于治療由KIT或PDGFRα基因驅(qū)動的胃腸道間質(zhì)瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)和其他實(shí)體腫瘤。
根據(jù)協(xié)議條款,Deciphera公司將獲得2,000萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款,并有資格獲得最高達(dá)1.85億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。此外,再鼎醫(yī)藥將根據(jù)Ripretinib在大中華區(qū)的年度凈銷售額向Deciphera支付特許權(quán)使用費(fèi)。再鼎醫(yī)藥將獲得Ripretinib在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。再鼎醫(yī)藥將憑借其在注冊和臨床領(lǐng)域的專業(yè)能力領(lǐng)導(dǎo)Ripretinib在該區(qū)域的臨床開發(fā)。Deciphera公司計劃將中國臨床中心納入正在進(jìn)行的全球Ⅲ期INTRIGUE研究,該研究旨在對比Ripretinib與舒尼替尼作為二線治療方案在胃腸道間質(zhì)瘤患者中的療效。
Deciphera公司總裁兼首席執(zhí)行官Steve Hoerter表示:“我們相信再鼎醫(yī)藥是Ripretinib未來在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的最理想的合作伙伴。再鼎醫(yī)藥在快速推進(jìn)創(chuàng)新候選藥物開發(fā)的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)將成為加速Ripretinib在大中華地區(qū)開發(fā)的重要助力。我們很高興能與再鼎醫(yī)藥合作,為大中華區(qū)胃腸道間質(zhì)瘤患者提供亟需的治療選擇?!?/p>
再鼎醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士說:“我們很高興與Deciphera公司就Ripretinib達(dá)成獨(dú)家協(xié)議,并期待通過與Deciphera公司的合作,早日為大中華地區(qū)的胃腸道間質(zhì)瘤患者帶來Ripretinib。迄今為止已經(jīng)公布的臨床數(shù)據(jù)都非常令人鼓舞,我們相信一旦Ripretinib獲批,將可能會改變許多胃腸道間質(zhì)瘤患者的治療現(xiàn)狀。Ripretinib與我們現(xiàn)有的針對晚期胃腸道腫瘤的管線有很強(qiáng)的臨床和商業(yè)協(xié)同作用。我們將與Deciphera公司通力合作,早日為全球的患者帶來這一重要療法。”
“中國每年約有30,000名新診斷,和估計超過10萬名已經(jīng)在進(jìn)行治療的胃腸道間質(zhì)瘤患者?!敝袊R床腫瘤學(xué)會胃腸道間質(zhì)瘤專家委員會主任委員、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳博士說。“胃腸道間質(zhì)瘤治療中存在顯著的未滿足的醫(yī)療需求,特別是一些難治的患者。Ripretinib初步的數(shù)據(jù),顯示出良好的療效和安全性,將可能成為胃腸道間質(zhì)瘤患者更好的選擇?!?/p>