杭州和紹興2019年8月5日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（歌禮，1672.HK），一家致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大領(lǐng)域中尚未被滿足醫(yī)療需求的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新生物科技公司，今日宣布，ASC18臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。ASC18是首個(gè)由國(guó)內(nèi)本土企業(yè)自主開發(fā)的用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復(fù)方制劑（Fixed Dose Combination, FDC）。
2019年3月，歌禮的ASC21 （用于治療丙型肝炎的 NS5B核苷類聚合酶抑制劑）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。除了上述兩個(gè)新藥臨床試驗(yàn)獲批之外，歌禮的抗丙肝藥產(chǎn)品包括：戈諾衛(wèi)®（達(dá)諾瑞韋）已于2018年6月上市銷售；拉維達(dá)韋上市申請(qǐng)已于2018年8月獲得受理，并于2018年10月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先評(píng)審程序。
“歌禮正在按照既定計(jì)劃完成2019年的研發(fā)里程碑，”創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說，“我們想再次強(qiáng)調(diào)公司的基本面無變化且非常強(qiáng)勁。管理團(tuán)隊(duì)有信心實(shí)現(xiàn)公司2019年的目標(biāo)，包括研發(fā)、醫(yī)保準(zhǔn)入，以及引進(jìn)、收購(gòu)處于臨床階段和已商業(yè)化的項(xiàng)目，同時(shí)進(jìn)一步提升本公司財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)表現(xiàn)。管理團(tuán)隊(duì)也對(duì)公司2020年及今后的發(fā)展前景持樂觀態(tài)度。”
吳博士還表示：“作為一家擁有兩個(gè)上市產(chǎn)品（戈諾衛(wèi)®和派羅欣®）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，在公司業(yè)務(wù)的所有關(guān)鍵職能崗位，我們成功地吸引了來自各跨國(guó)公司的人才。在成功保留和培養(yǎng)發(fā)展眾多人才的同時(shí)，公司持續(xù)吸引著全球的跨國(guó)公司和生物技術(shù)行業(yè)特別是在研發(fā)和商業(yè)化方面的高層次人才?！?/p>
關(guān)于歌禮
歌禮是一家擁有兩個(gè)上市產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大治療領(lǐng)域中尚未被滿足的醫(yī)療需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。目前，歌禮已有兩個(gè)上市產(chǎn)品：中國(guó)本土企業(yè)開發(fā)的首個(gè)用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛(wèi)®和與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場(chǎng)基礎(chǔ)的長(zhǎng)效干擾素派羅欣®。歌禮的研發(fā)管線包括處于不同臨床開發(fā)階段的抗體免疫療法、全球首創(chuàng)或同類最佳的小分子藥物和siRNA藥物。欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com.cn。
