美國華盛頓州博塞爾、麻省劍橋和中國北京2019年11月5日 /美通社/ -- Seattle Genetics, Inc.（納斯達(dá)克代碼：SGEN）和百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今天宣布雙方就一款先進(jìn)的臨床前腫瘤候選藥物達(dá)成許可協(xié)議。該候選藥物運(yùn)用Seattle Genetics專利保護(hù)的抗體技術(shù)，預(yù)計(jì)將于2020年上半年進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
根據(jù)合作條款，Seattle Genetics將保留該候選藥物在美洲（美國、加拿大以及拉丁美洲國家）、歐洲以及日本的權(quán)利，百濟(jì)神州獲得在亞洲（除日本以外）以及世界其他國家的獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。Seattle Genetics將帶領(lǐng)在全球范圍內(nèi)的開發(fā)， 而百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)為上述所屬國家和地區(qū)范圍內(nèi)開展的臨床試驗(yàn)提供資金并開展運(yùn)營。百濟(jì)神州還將負(fù)責(zé)在上述所屬國家和地區(qū)的臨床開發(fā)以及注冊申報(bào)。Seattle Genetics將獲得授權(quán)許可首付款，并有資格獲得至多1.6億美元的取決于進(jìn)展的里程碑付款以及任何產(chǎn)品銷售的分級特許使用費(fèi)。
Seattle Genetics首席醫(yī)學(xué)官Roger Dansey醫(yī)學(xué)博士評論道：“與百濟(jì)神州就此候選藥物開展合作，有可能加速其在全球以及幾個(gè)關(guān)鍵地區(qū)的進(jìn)程，特別是在抗癌藥物方面有未被滿足的醫(yī)療需求的中國。百濟(jì)神州專注于創(chuàng)新型靶向抗癌藥物的開發(fā)， 也為此次合作注入其強(qiáng)大的臨床開發(fā)以及商業(yè)運(yùn)營能力。我們期待共同合作，為全世界各地的患者開發(fā)這款藥物。”
百濟(jì)神州高級副總裁，全球研究、臨床運(yùn)營與生物統(tǒng)計(jì)暨亞太臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士表明：“Seattle Genetics以其富有變革性的腫瘤學(xué)發(fā)現(xiàn)在業(yè)界得到認(rèn)可，我們很高興能就這款新候選藥物的全球發(fā)展開展合作。此項(xiàng)合作與我們公司的使命緊密相連——我們致力于開展世界級的臨床開發(fā)和商業(yè)化，為世界各地的患者帶來有意義的創(chuàng)新型新藥。我們在全球范圍內(nèi)已開展了60多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，而這項(xiàng)即將開始的全球臨床試驗(yàn)也將為我們廣泛的抗腫瘤項(xiàng)目帶來一款新的候選藥物?！?/p>
關(guān)于Seattle Genetics
Seattle Genetics是一家新興的多產(chǎn)品、全球性生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化針對癌癥的變革性療法，以在人們的生活中產(chǎn)生有意義的變化。ADCETRIS®本妥昔單抗采用公司行業(yè)領(lǐng)先的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)，目前獲批用于治療多項(xiàng)CD30陽性淋巴瘤患者。除此以外，公司在臨床試驗(yàn)各個(gè)階段均建立了新型靶向藥物管線，包括三項(xiàng)正在開展的針對實(shí)體瘤的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。目前正在接受FDA審批的Enfortumab vedotin針對轉(zhuǎn)移性膀胱癌以及tisotumab vedotin針對轉(zhuǎn)移性宮頸癌均采用公司專利保護(hù)的ADC技術(shù)。小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib正在開展針對HER2陽性乳腺癌以及轉(zhuǎn)移性直腸癌的臨床試驗(yàn)。此外，我們還利用我們在抗體方面的專業(yè)知識，在針對血液惡性腫瘤和實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)中構(gòu)建一系列專有免疫腫瘤制劑。公司總部位于華盛頓州博塞爾市，并在瑞士設(shè)有歐洲辦公處。欲了解更多關(guān)于我們藥物管線的信息，請?jiān)L問www.seattlegenetics.com并在推特上關(guān)注我們@SeattleGenetics。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向 和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有3,000 多名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目 前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。 在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒 結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）[i]。
Seattle Genetics前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明具有前瞻性，例如，與特定產(chǎn)品候選產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化以及百濟(jì)神州向Seattle Genetics可能支付的財(cái)務(wù)付款相關(guān)的聲明。實(shí)際結(jié)果或發(fā)展可能與這些前瞻性陳述中的預(yù)測或暗示的結(jié)果或發(fā)展存在重大差異?？赡軐?dǎo)致這種差異的因素包括與開發(fā)和商業(yè)化新型候選藥物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，以及合作協(xié)議可能被修改、終止或不提供預(yù)期的好處。有關(guān)Seattle Genetics所面臨的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的更多信息，包含在公司截至2019年6月30日的季度 10-Q 季度季度報(bào)告中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)中，該表向美國證券交易委員會備案。除非法律要求，Seattle Genetics不承擔(dān)更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務(wù)，無論是由于新信息、未來事件或其他原因。
百濟(jì)神州前瞻性聲明
該新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括與Seattle Genetics達(dá)成協(xié)議的關(guān)于特定候選藥物未來的開發(fā)和潛在商業(yè)化活動(dòng)、向Seattle Genetics支付的潛在費(fèi)用、藥物開發(fā)計(jì)劃的速度和成果以及其他非歷史信息的內(nèi)容。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動(dòng)可能會影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)程表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴協(xié)力廠商進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會期后呈報(bào)中關(guān)於潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊商標(biāo)。
