北京2020年4月27日 /美通社/ -- 今日，諾和諾德宣布啟動(dòng)“中國(guó)同創(chuàng)”計(jì)劃。該項(xiàng)目是諾和諾德推動(dòng)中國(guó)加入全球同步臨床研究，實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)到新藥遞交申請(qǐng)全球同步的具體操作指南，旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的研發(fā)和注冊(cè)，讓中國(guó)患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。同時(shí)，在學(xué)術(shù)研究和臨床試驗(yàn)領(lǐng)域，諾和諾德首次嘗試戰(zhàn)略合作中心模式，加強(qiáng)與中國(guó)醫(yī)院的學(xué)術(shù)交流，合力提升國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床研究能力建設(shè)。
得益于“中國(guó)同創(chuàng)”項(xiàng)目，諾和諾德將于今年首次將中國(guó)納入全球同步遞交在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。目前進(jìn)展中和接下來(lái)的所有在華臨床項(xiàng)目都是“中國(guó)同創(chuàng)”的一部分。到2021年，諾和諾德將與全國(guó)20家醫(yī)院建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)基地共同建設(shè)?！爸袊?guó)同創(chuàng)”項(xiàng)目啟動(dòng)后，將加速多款創(chuàng)新藥于2025年前在中國(guó)上市，2025年后90%以上的全球創(chuàng)新藥將在中國(guó)同步提交審批 -- 這標(biāo)志著中國(guó)在諾和諾德全球研發(fā)戰(zhàn)略中的重要性已提升到最高級(jí)別。
諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍表示：“在全球抗擊新冠病毒的戰(zhàn)‘疫’中，人們對(duì)于藥物創(chuàng)新質(zhì)量和速度的需求與日俱增，我們也看到了那些慢性基礎(chǔ)性疾病患者所面臨的威脅。作為一家專注慢病領(lǐng)域創(chuàng)新近百年的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，諾和諾德比以往更加感受到使命所在。隨著醫(yī)改逐步深入和營(yíng)商環(huán)境的不斷改善，國(guó)家出臺(tái)一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新、專注質(zhì)量、提升效率的舉措，為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了非常利好的發(fā)展機(jī)遇，也提振了在華外資企業(yè)的信心。我們相信，‘中國(guó)同創(chuàng)’項(xiàng)目將幫助中國(guó)更好融入全球創(chuàng)新版圖，讓中國(guó)患者同步受益于全球創(chuàng)新藥，也將讓中國(guó)智慧惠及全球?！?/p>
“中國(guó)同創(chuàng)”主要涵蓋兩大舉措：內(nèi)部臨床研發(fā)流程的升級(jí)優(yōu)化，以及與外部伙伴合力建設(shè)臨床試驗(yàn)基地。其中，中國(guó)是諾和諾德全球第一個(gè)正式使用“戰(zhàn)略合作中心”模式來(lái)推動(dòng)臨床試驗(yàn)開展的分部。首批戰(zhàn)略合作中心的選擇，不僅基于既往20年在中國(guó)所有臨床試驗(yàn)的大數(shù)據(jù)，更充分響應(yīng)國(guó)家衛(wèi)健委正在推進(jìn)的“分級(jí)診療”制度。預(yù)計(jì)到2021年，諾和諾德將與全國(guó)20家醫(yī)院建立全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，踐行“贏+2025”戰(zhàn)略雄心。
“中國(guó)有龐大的糖尿病、肥胖癥患者群體，有著動(dòng)態(tài)變化的未被滿足的健康需求，‘中國(guó)同創(chuàng)’項(xiàng)目不但聚焦糖尿病、肥胖等慢性疾病領(lǐng)域，也覆蓋血友病、生長(zhǎng)障礙、非酒精性脂肪肝等新治療領(lǐng)域?！敝Z和諾德大中國(guó)區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲談到，“我們欣喜的看到，多個(gè)產(chǎn)品已從中獲益 -- 目前，境外用于糖尿病治療的周制劑司美魯肽注射液（境外商品名Ozempic®）在中國(guó)的上市申請(qǐng)已經(jīng)遞交，而全球尚未上市的針對(duì)肥胖癥的司美魯肽注射液（Sema Obesity）在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)已經(jīng)獲批。”
“中國(guó)始終是諾和諾德關(guān)注的重要研發(fā)戰(zhàn)略市場(chǎng)之一”，諾和諾德執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之（Mads Krogsgaard Thomsen）表示： “很高興看到‘中國(guó)同創(chuàng)’項(xiàng)目在中國(guó)正式落地，這標(biāo)志著諾和諾德的全球創(chuàng)新布局邁入新篇章 -- 一個(gè)更開放、更同步、更一體化的研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，將幫助我們更好的探索、研發(fā)糖尿病及其他嚴(yán)重慢性疾病的創(chuàng)新藥品，并在更短時(shí)間內(nèi)提供給中國(guó)和全世界的患者?！?/p>
“中國(guó)同創(chuàng)”項(xiàng)目源于諾和諾德在慢病領(lǐng)域長(zhǎng)期深耕與布局。諾和諾德是最早在中國(guó)建立研發(fā)中心的跨國(guó)制藥企業(yè)之一，目前，諾和諾德已在中國(guó)部署了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，涵蓋早期研發(fā)、INNOVO開放式研發(fā)合作平臺(tái)、與科研院校的臨床研究合作等多個(gè)方面。作為臨床試驗(yàn)領(lǐng)域全球公認(rèn)的領(lǐng)軍者，諾和諾德從2015年至2019年，已在中國(guó)進(jìn)行了14項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)共納入2,971名患者，投資高達(dá)5.45億元人民幣。
