北京和上海2020年8月17日 /美通社/ -- 拜耳今天宣布與領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司華領(lǐng)醫(yī)藥建立戰(zhàn)略合作，就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達(dá)成商業(yè)合作協(xié)議。此項(xiàng)協(xié)議將發(fā)揮拜耳在中國糖尿病管理領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢以及華領(lǐng)醫(yī)藥的創(chuàng)新能力，為中國糖尿病患者提供全新的治療方案選擇。
拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國及亞太區(qū)總裁、拜耳集團(tuán)大中華區(qū)總裁江維表示：“拜耳秉承對(duì)糖尿病患者的長期承諾，多年來始終如一地為中國患者提供創(chuàng)新及可靠的解決方案。面對(duì)糖尿病給中國公眾健康帶來日益嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，此次與華領(lǐng)醫(yī)藥的合作將使拜耳能夠更好地解決糖尿病患者未被滿足的醫(yī)療需求，結(jié)合拜耳倍受信賴的拜唐蘋®與艾力雅®以及即將推出的WaveForm動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)控系統(tǒng)，將為中國糖尿病患者提供從預(yù)防、診斷到治療及并發(fā)癥管理的整體方案?！?
2型糖尿病仍然是一項(xiàng)重要的健康挑戰(zhàn)。根據(jù)2020年《英國醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的中國全國橫斷面研究顯示，全國2型糖尿病的患病率為11.2%，但糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)的患者比例僅為49.4%。[1] 在接受口服糖尿病藥物治療的患者中，空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖低于或達(dá)到控制目標(biāo)的患者比例僅為51.3%和53.4%。這些來自真實(shí)世界數(shù)據(jù)的觀察結(jié)果充分顯示了糖尿病領(lǐng)域存在尚未滿足的醫(yī)療需求，為此生物技術(shù)公司一直在探索新型療法以提高糖尿病管理水平。通過修復(fù)胰島中葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能缺陷，全新機(jī)制在研首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA) dorzagliatin有望重塑2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)。華領(lǐng)醫(yī)藥于近期完成了dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗(yàn)，52周研究結(jié)果顯示出了持續(xù)顯著療效。此外，與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期臨床試驗(yàn)的24周核心數(shù)據(jù)也已于近期公布，結(jié)果顯示試驗(yàn)已達(dá)到主要療效終點(diǎn)。
華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士表示：“我們非常高興有機(jī)會(huì)攜手拜耳，為中國患者帶來糖尿病首創(chuàng)新藥dorzagliatin。在過去的10年中，拜耳一直是中國糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。對(duì)于華領(lǐng)醫(yī)藥來說，拜耳將成為共同推進(jìn)糖尿病治療的重要合作伙伴。目前，全球約有4.63億2型糖尿病患者，其中中國有1.16億患者。[2] 過去10年，華領(lǐng)醫(yī)藥以根治糖尿病為目標(biāo)，將血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控理念轉(zhuǎn)化成為治療2型糖尿病的突破性藥物，并首次通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了dorzagliatin可能具備改善患者葡萄糖代謝和β細(xì)胞功能的潛力。華領(lǐng)醫(yī)藥和拜耳的合作將加快這款創(chuàng)新藥物造福中國更廣泛患者群體的步伐?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，華領(lǐng)醫(yī)藥作為藥品上市許可持有人將負(fù)責(zé)臨床開發(fā)、注冊、產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷工作；拜耳作為推廣服務(wù)提供方將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國的市場營銷、推廣以及醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)。華領(lǐng)醫(yī)藥將獲得3億元人民幣的預(yù)付款，此外其還將獲得額外最高可達(dá)到41.8億元人民幣的里程碑付款。拜耳公司獲得該產(chǎn)品在中國獨(dú)家商業(yè)化的權(quán)利，并將根據(jù)華領(lǐng)凈銷售額的一定比例獲得服務(wù)費(fèi)用。雙方在初期將平均分享來自該產(chǎn)品在中國的凈銷售收入，并在未來銷售額達(dá)到一定量級(jí)時(shí), 對(duì)銷售收入分配比例進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會(huì)成員、全球戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)發(fā)展部負(fù)責(zé)人Marianne De Backer博士說：“中國是拜耳合作戰(zhàn)略的關(guān)注重點(diǎn)，我們一直在持續(xù)尋找相關(guān)資產(chǎn)及醫(yī)療健康技術(shù)，用以幫助解決患者尚未滿足的重大醫(yī)療需求。通過此次新合作，我們將利用公司在中國業(yè)務(wù)運(yùn)營的專長以及糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，結(jié)合合作伙伴的外部優(yōu)勢，為中國億萬2型糖尿病患者提供更多的治療方案選擇。”
拜耳處方藥業(yè)務(wù)發(fā)展團(tuán)隊(duì)促成了此次合作。
關(guān)于Dorzagliatin
Dorzagliatin是一款在研的首創(chuàng)雙重作用通道的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過恢復(fù)2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病進(jìn)展。通過修復(fù)葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，dorzagliatin 具有恢復(fù)2型糖尿病患者受損的血糖穩(wěn)態(tài)的潛力，可作為該疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療，或與目前批準(zhǔn)的降糖藥物聯(lián)合使用。更多信息請(qǐng)見www.huamedicine.com。
關(guān)于拜耳
拜耳作為一家跨國公司，在生命科學(xué)領(lǐng)域的健康與營養(yǎng)方面具有核心競爭力。公司致力于通過產(chǎn)品和服務(wù)，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰(zhàn)，造福人類。同時(shí)，集團(tuán)還通過科技創(chuàng)新和業(yè)務(wù)增長來提升盈利能力并創(chuàng)造價(jià)值。拜耳致力于可持續(xù)發(fā)展。在全球，拜耳品牌代表著可信、可靠及優(yōu)質(zhì)。在2019財(cái)年，拜耳的員工人數(shù)約為104,000名，銷售額為435億歐元，資本支出為29億歐元，研究開發(fā)投入為53億歐元。更多信息請(qǐng)見www.bayer.com。
關(guān)于華領(lǐng)醫(yī)藥
華領(lǐng)醫(yī)藥是一家立足中國，針對(duì)全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發(fā)全球原創(chuàng)新藥的生物技術(shù)公司。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際領(lǐng)先生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)為依托，成功將一款全球首創(chuàng)2型糖尿病口服新藥推進(jìn)到注冊上市申報(bào)準(zhǔn)備階段。目前，公司正在中國開展2個(gè)III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國和中國進(jìn)行多項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)，用以治療成人2型糖尿病。其核心在研產(chǎn)品dorzagliatin已經(jīng)達(dá)到單藥治療III期注冊臨床試驗(yàn)24周主要療效終點(diǎn)，并已完成整個(gè)52周試驗(yàn)。另一項(xiàng)與二甲雙胍聯(lián)合用藥的III期注冊臨床試驗(yàn)也已達(dá)到24周主要療效終點(diǎn)。公司已啟動(dòng)藥品生命周期管理相關(guān)臨床試驗(yàn)，并拓展糖尿病個(gè)性化治療和管理的先進(jìn)理念。通過與中國和全世界范圍內(nèi)的糖尿病領(lǐng)域?qū)＜液蜋C(jī)構(gòu)的密切合作，華領(lǐng)醫(yī)藥將為全世界糖尿病患者帶來全新的治療方案。
拜耳前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團(tuán)管理層基于當(dāng)前設(shè)想和預(yù)測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其它因素均可能導(dǎo)致公司未來的實(shí)際運(yùn)營結(jié)果、財(cái)務(wù)狀況、發(fā)展或業(yè)績與上述前瞻性表述中所作出的估計(jì)產(chǎn)生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網(wǎng)站http://www.bayer.com/上公開的拜耳各項(xiàng)報(bào)告。本公司沒有責(zé)任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發(fā)生的事件或發(fā)展。
華領(lǐng)前瞻性聲明
本新聞稿可能包含構(gòu)成“前瞻性聲明”的陳述，包括但不限于：與實(shí)施戰(zhàn)略計(jì)劃有關(guān)的聲明，以及與華領(lǐng)醫(yī)藥未來業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)績效有關(guān)的其他聲明。由于前述前瞻性聲明陳述了華領(lǐng)醫(yī)藥對(duì)于自身業(yè)務(wù)發(fā)展的判斷及對(duì)未來的預(yù)期，而有些風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他法定要求可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)際發(fā)展和結(jié)果與我們的預(yù)期存在重大差異。
[1] British Medical Journal. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the |
[2] International Diabetes Federation. 9th Edition of IDF Diabetes Atlas. https://www.diabetesatlas.org/en/ |
