蘇州2021年2月22日 /美通社/ -- 2021年2月22日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）宣布，其在巴西進(jìn)行的普克魯胺治療住院重癥新冠患者的臨床試驗(yàn)已完成588例受試者的入組工作。該臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)有望于2021年3月公布。
普克魯胺治療住院重癥新冠患者的臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照研究，旨在探索普克魯胺對于住院重癥新冠患者的有效性。該臨床試驗(yàn)招募294名男性和294名女性患者，并按照1:1的比例納入到“普克魯胺+標(biāo)準(zhǔn)治療”的試驗(yàn)組以及“安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)治療”的對照組。普克魯胺治療組中，患者每日口服一次300mg普克魯胺，持續(xù)14天。對照組中，患者每日服用一次300mg安慰劑，持續(xù)14天。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是第14天普克魯胺治療組相對于對照組的有效性（通過WHO 8分等級量表評估）。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“特別感謝Andy Goren博士、Flávio Adsuara Cadegiani博士等所有參與研究的人員的辛苦付出，非常高效地僅用三周時間就完成了588名重癥新冠患者的招募工作。與此同時，我們也獲知經(jīng)普克魯胺同情用藥治療后的危重癥（ICU）新冠患者的插管治療和死亡人數(shù)都顯著減少。我們期待普克魯胺可以有效地用于治療包括輕中癥、重癥（住院）和危重癥（ICU）的新冠患者。”
關(guān)于開拓藥業(yè)
開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司由國家級人才領(lǐng)銜創(chuàng)立，經(jīng)過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括5款正在開展臨床研究的產(chǎn)品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進(jìn)行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項(xiàng)專利，多個項(xiàng)目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn
