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上海和香港2021年5月14日 /美通社/ -- 5月14日，德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）紹興生產(chǎn)基地落成儀式在濱海新城生命健康科技產(chǎn)業(yè)園成功舉辦?；氐穆涑?，為德琪醫(yī)藥固體制劑產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)奠定了堅實基礎(chǔ)，標(biāo)志著德琪醫(yī)藥已走向集早期研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)及商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新藥企。公司首款選擇性核輸出抑制劑塞利尼索片（selinexor）計劃于該基地啟動生產(chǎn)。
德琪醫(yī)藥紹興生產(chǎn)基地剪彩儀式
越城區(qū)委常委、紹興濱海新區(qū)管委會鄭華副主任，紹興市市場監(jiān)督管理局柴軍副局長，紹興濱海新區(qū)招商服務(wù)一局王黎萍局長，德琪醫(yī)藥首席科學(xué)官單波博士，德琪醫(yī)藥首席運營官劉翼騰先生以及紹興市各主管機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和近30家媒體出席了本次落成儀式，共同見證德琪醫(yī)藥投入商業(yè)化生產(chǎn)的歷史性一刻。
越城區(qū)委常委、紹興濱海新區(qū)管委會副主任鄭華先生表示：“立足新起點，衷心希望德琪醫(yī)藥能以紹興生產(chǎn)基地落成為契機(jī)，進(jìn)一步光大公司發(fā)展戰(zhàn)略，緊緊抓住全球創(chuàng)新藥發(fā)展的歷史機(jī)遇，通過差異化的開發(fā)策略，抓住最前沿的研發(fā)熱點，不斷發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化全新作用機(jī)制的抗腫瘤創(chuàng)新療法，通過內(nèi)聯(lián)外合，努力把企業(yè)做得更大、更強(qiáng)、更好?！?/p>
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示，“德琪醫(yī)藥用3年時間布局了覆蓋4大疾病領(lǐng)域的12款創(chuàng)新藥物，又在1年內(nèi)建成了商業(yè)化固體制劑生產(chǎn)基地，我們正在身體力行‘中國創(chuàng)新’和‘中國速度’。生產(chǎn)基地是德琪醫(yī)藥推進(jìn)商業(yè)化的關(guān)鍵一環(huán)，也是德琪醫(yī)藥實現(xiàn)全產(chǎn)鏈價值的重要支柱。基地投入使用后，塞利尼索將同步在國內(nèi)實現(xiàn)批量化生產(chǎn)，迅速匹配患者需求。”
德琪醫(yī)藥首席科學(xué)官單波博士表示：“藥物生產(chǎn)位于德琪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游，是臨床研究成果邁向商業(yè)化的重要樞紐?；氐穆涑桑涌炝宋覀冄邪l(fā)與商業(yè)化的步伐，讓藥物的研究與生產(chǎn)無縫連接，也為亞太患者搭建了高質(zhì)高效的藥物供應(yīng)渠道。”
德琪醫(yī)藥紹興生產(chǎn)基地
高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，樹立優(yōu)質(zhì)基地典范
德琪醫(yī)藥紹興生產(chǎn)基地面積為16,300平方米。截至今日，基地已完成廠房裝修、安裝了固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)配套的公用設(shè)施、配備了1條符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的固體制劑商業(yè)化包裝生產(chǎn)線，并建立了物料和產(chǎn)品檢驗的QC實驗室。此外，基地同步設(shè)置了符合GMP要求的倉儲空間（如陰涼庫、常溫庫、D級取樣間），形成了完整的生產(chǎn)配套。德琪醫(yī)藥將在年內(nèi)啟動固體制劑生產(chǎn)線的安裝和調(diào)試。
自2020年6月一期項目啟動，德琪醫(yī)藥以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，德琪使命，心系患者，質(zhì)量第一”為質(zhì)量方針，合理劃分生產(chǎn)及倉儲空間、嚴(yán)格把控建設(shè)環(huán)節(jié)，全方位確保成品的質(zhì)量。在建設(shè)過程中，德琪醫(yī)藥聯(lián)手國內(nèi)一流的設(shè)計單位和工程公司，建立了科學(xué)專業(yè)的質(zhì)量管理體系，并基于國際水準(zhǔn)選擇業(yè)務(wù)合作方，推動基地的高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
先患者之需，著眼政策實現(xiàn)創(chuàng)新理念落地
作為一家創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng)軍企業(yè)，德琪醫(yī)藥專注于同類首款、同類唯一以及同類最優(yōu)藥物的研發(fā)及商業(yè)化。公司以“聯(lián)合·互補(bǔ)”為戰(zhàn)略導(dǎo)向，建立了一條高度差異化的產(chǎn)品管線，擁有12款可協(xié)同作用的創(chuàng)新藥物。
生產(chǎn)基地所在的浙江紹興濱海新區(qū)，是長三角科技成果轉(zhuǎn)化高地。濱海新區(qū)通過對接上海國際科創(chuàng)中心、承接高新技術(shù)和高端人才溢出，以建設(shè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。目前，新區(qū)已吸引了醫(yī)藥領(lǐng)域多家知名企業(yè)和先進(jìn)技術(shù)平臺入駐。依托于高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)的政策利好與前沿的技術(shù)資源，德琪在一年內(nèi)完成精品項目建設(shè)，完善了從醫(yī)藥研發(fā)到商業(yè)化的產(chǎn)業(yè)鏈條。紹興生產(chǎn)基地投產(chǎn)后，將主要負(fù)責(zé)塞利尼索和其他固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn)和包裝。作為一款廣譜抗癌藥物，塞利尼索對多種血液瘤和實體瘤表現(xiàn)出抗癌活性，其用于治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤在美國相繼上市，德琪醫(yī)藥已在中國及多個亞太市場遞交上市申請，并預(yù)計于2021年第四季度至2022年第一季度實現(xiàn)商業(yè)化。
乘著“十四五”等優(yōu)惠政策的東風(fēng)，德琪醫(yī)藥在醫(yī)藥領(lǐng)域得到長足發(fā)展，全產(chǎn)業(yè)鏈價值也在逐步顯現(xiàn)。未來，德琪醫(yī)藥將繼續(xù)依托政府提供的優(yōu)質(zhì)資源與創(chuàng)新平臺，將精益求精、不斷創(chuàng)新的精神融入到每個產(chǎn)品的開發(fā)中、每項技術(shù)的革新中，為推動中國新藥研究的發(fā)展升級，構(gòu)建現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系貢獻(xiàn)己力。
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進(jìn)和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥已在多個亞太市場獲得15個臨床批件（IND），并遞交了5個新藥上市申請（NDA）。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求。
前瞻性陳述
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