 |
--德琪醫(yī)藥將負(fù)責(zé)推動(dòng)CD73抑制劑CB-708 (ATG-037)在全球范圍的開發(fā)與商業(yè)化
-- Calithera公司將獲得首付款、潛在的里程碑付款以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)
上海和南舊金山2021年5月17日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng)先生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）與專注于開發(fā)治療腫瘤等危及生命疾病的新型小分子藥物的臨床階段生物技術(shù)公司 -- Calithera Biosciences, Inc.（簡(jiǎn)稱“Calithera” ，納斯達(dá)克股票代碼：CALA）今日宣布，兩家公司就一款CD73小分子抑制劑 -- CB-708（ATG-037），在全球范圍的開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，Calithera將獲得一筆首付款以及基于開發(fā)、注冊(cè)和銷售進(jìn)展的里程碑付款，并有資格在授權(quán)產(chǎn)品的銷售收入中獲得十幾個(gè)百分點(diǎn)之內(nèi)的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
CD73可產(chǎn)生具有高度免疫抑制作用的腺苷，它通過下調(diào)IFN-γ，抑制NK細(xì)胞和CD8+ T細(xì)胞的活性來增強(qiáng)癌細(xì)胞的增殖。腫瘤可以通過多個(gè)CD73介導(dǎo)通路逃避免疫反應(yīng)。因此，有效地阻斷CD73靶點(diǎn)是恢復(fù)癌癥患者免疫能力的一個(gè)有效途徑。此外，CD73靶點(diǎn)阻斷還與常規(guī)療法和其它檢查點(diǎn)抑制劑具有強(qiáng)大的協(xié)同潛力。CB-708是一款高效、高選擇性的口服CD73小分子抑制劑，有望在治療多種腫瘤的單藥或聯(lián)合療法中釋放巨大潛力。
根據(jù)2019美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)和2019腫瘤免疫療法協(xié)會(huì)（SITC）年會(huì)上公布的臨床前數(shù)據(jù)，CB-708單藥在小鼠同系腫瘤模型中具有免疫介導(dǎo)活性。臨床前研究顯示，CB-708耐受性良好，同時(shí)與抗PD-L1免疫療法或化療藥物（如奧沙利鉑和阿霉素）聯(lián)用時(shí)顯示出更強(qiáng)的抗腫瘤活性。CB-708已經(jīng)完成藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的毒理學(xué)研究，并即將進(jìn)入臨床研究階段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“憑借德琪醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在全球主要市場(chǎng)的臨床開發(fā)及商業(yè)化的豐富經(jīng)驗(yàn)，我們很高興有機(jī)會(huì)推進(jìn)CB-708的開發(fā)。CB-708具有口服特性與高活性，是一款具有同類最優(yōu)潛力的高差異化CD73小分子口服抑制劑。此外，CB-708還可以克服抗CD73抗體在治療中產(chǎn)生的‘鉤狀效應(yīng)’，并在體外模型中完全阻斷CD73。德琪醫(yī)藥未來將啟動(dòng)CB-708的GMP生產(chǎn)，并針對(duì)實(shí)體瘤、血液瘤等多種腫瘤開展臨床研究。此次合作，進(jìn)一步強(qiáng)化了我們具有協(xié)同潛力的12款候選藥物的產(chǎn)品管線，再一次體現(xiàn)了公司在全球開發(fā)方面的實(shí)力，可以說，我們?cè)趯?shí)現(xiàn)‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’這一使命的征途上又邁出了一大步?！?/p>
Calithera公司總裁及首席執(zhí)行官Susan Molineaux博士評(píng)論道：“這次合作體現(xiàn)了我們藥物研發(fā)的強(qiáng)大實(shí)力，也是CD73開發(fā)項(xiàng)目的一個(gè)重要里程碑。德琪醫(yī)藥對(duì)CB-708這款具有同類最優(yōu)潛力的CD73小分子口服抑制劑表現(xiàn)出了極大熱情，并將貢獻(xiàn)其在全球開發(fā)和商業(yè)化方面的豐富經(jīng)驗(yàn)。此次合作為CB-708這項(xiàng)極具潛力的開發(fā)項(xiàng)目鋪平了道路，同時(shí)也讓Calithera得以集中資源推進(jìn)針對(duì)telaglenastat用于治療非小細(xì)胞肺癌以及CB-280用于治療囊胞性纖維癥的中期臨床開發(fā)。”
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運(yùn)營(yíng)以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進(jìn)和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段的不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥已在多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得15個(gè)臨床批件（IND），并遞交了5個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求，欲了解更多，請(qǐng)?jiān)L問www.antengene.com。
關(guān)于Calithera Biosciences
Calithera Biosciences是一家處于臨床階段的生物制藥公司。Calithera致力于開發(fā)可通過阻斷細(xì)胞代謝通路饑餓腫瘤細(xì)胞并強(qiáng)化免疫細(xì)胞活性的靶向藥物。秉持對(duì)科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度和為腫瘤及其他危及生命疾病的患者改善生存質(zhì)量的承諾，Calithera正在推動(dòng)多個(gè)同類首創(chuàng)口服藥物的開發(fā)，以此為患者提供更多的治療選擇。Calithera的總部位于加利福尼亞州南圣弗朗西斯科。有關(guān)Calithera的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.calithera.com。
前瞻性陳述
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文，并理解我們的實(shí)際未來業(yè)績(jī)或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)有關(guān)任何董事或本公司意向的陳述或提述乃于本文章刊發(fā)日期作出。任何該等意向均可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。
