香港2021年6月19日 /美通社/ -- 2021年6月18日，科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司（簡稱“科濟(jì)藥業(yè)”，證券代碼02171）在港交所主板成功上市，發(fā)行價格32.80港元/股，募資總額約4億美元。
科濟(jì)藥業(yè)上市敲鑼儀式現(xiàn)場
上市儀式現(xiàn)場，科濟(jì)藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官、董事長李宗海博士表示：“此次在香港交易所成功上市，是公司發(fā)展道路上的重要里程碑。公司自成立以來，得到了政府相關(guān)部門及社會各界人士的大力支持。對于一家以治愈癌癥患者為使命的公司，上市是科濟(jì)一個新的起點(diǎn)。我們將以上市為契機(jī)，整合各方資源、快速推進(jìn)現(xiàn)有臨床試驗候選產(chǎn)品上市；同時，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)更多有望治愈腫瘤患者的創(chuàng)新藥物。”
自2014年開始運(yùn)營以來，科濟(jì)藥業(yè)已通過自主研發(fā)建立11款產(chǎn)品管線，并在CAR-T技術(shù)平臺、商業(yè)化能力以及全球化布局等方面展現(xiàn)出過“硬”實力，故此也吸引了眾多明星投資機(jī)構(gòu)的投資。本次發(fā)行，科濟(jì)藥業(yè)引入包括禮來亞洲基金、新華人壽等9家基石投資者。
徐匯區(qū)常委副區(qū)長王宏偉
徐匯區(qū)常委副區(qū)長王宏偉表示：“此次科濟(jì)藥業(yè)成功上市，既是企業(yè)發(fā)展的里程碑和新起點(diǎn)，也將帶動和激發(fā)生命健康領(lǐng)域投資熱情，助推產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。精準(zhǔn)做好企業(yè)服務(wù)，始終是徐匯秉持的職責(zé)夙愿，圍繞打造最有營商環(huán)境，整合各方資源，發(fā)揮綜合優(yōu)勢，徐匯已經(jīng)集聚各類生命健康企業(yè)超過2700家，覆蓋創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、健康服務(wù)等重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，2020年生命健康產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出達(dá)過707億元?！?/p>
金山區(qū)副區(qū)長何冬賓
金山區(qū)副區(qū)長何冬賓表示：“科濟(jì)藥業(yè)自成立以來，秉持“科創(chuàng)濟(jì)世”的理念，取得了令人矚目的發(fā)展成績。通過完全自主研發(fā)的新一代技術(shù)，擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，致力于為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，最終使癌癥可治愈。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海市著力打造的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是金山區(qū)加快培育發(fā)展的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)?？茲?jì)藥業(yè)作為其中一家張江孵化的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，在為我區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步、促進(jìn)就業(yè)和履行社會責(zé)任等方面都作出了積極貢獻(xiàn)?！?/p>
作為一家專注于CAR-T療法的本土創(chuàng)新藥企，科濟(jì)藥業(yè)已擁有11款候選產(chǎn)品，均為自主研發(fā)且擁有全球權(quán)益，涵蓋常規(guī)型、新一代CAR-T技術(shù)及同種異體療法，布局全面且富有前瞻性。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，科濟(jì)藥業(yè)已在中國、美國和加拿大獲得7項CAR-T療法的IND許可，在中國所有CAR-T公司中排名第一。
目前，公司研發(fā)進(jìn)展最快的是升級版全人抗靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品CT053，適應(yīng)癥是多發(fā)性骨髓瘤（全球第二大常見血液惡性腫瘤），已經(jīng)在中國進(jìn)入關(guān)鍵II期臨床試驗，預(yù)計2022年上半年向中國藥監(jiān)局提交NDA申請。CT053在中國和美國的臨床試驗中體現(xiàn)了良好的安全性和有前景的療效，比如在中國的I期臨床試驗中其客觀緩解率高達(dá)100%，且無一人出現(xiàn)嚴(yán)重細(xì)胞因子風(fēng)暴或治療相關(guān)死亡。
值得一提的是，CT053已獲得中國突破性治療藥物品種資格認(rèn)定、美國FDA再生醫(yī)學(xué)高級療法（RMAT）資格認(rèn)定，歐洲藥監(jiān)局（EMA）的優(yōu)先藥物（PRIME）資格以及FDA及EMA的孤兒藥產(chǎn)品認(rèn)定。CT053是目前唯一獲得美國RMAT資格認(rèn)定的中國CAR-T候選產(chǎn)品。
公司另一款在研CAR-T產(chǎn)品CT041亦已獲得FDA及EMA孤兒藥產(chǎn)品認(rèn)定。 CT041是全球唯一獲得IND臨床試驗批件的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的自體CAR-T候選產(chǎn)品。目前處于臨床I期，由于CLDN18.2靶點(diǎn)在胃癌及胰腺癌中廣泛表達(dá)，適應(yīng)癥人群多，市場前景廣闊。
科濟(jì)藥業(yè)致力于用科技創(chuàng)新攻克實體瘤CAR-T細(xì)胞療法的挑戰(zhàn)，現(xiàn)有自主研發(fā)管線中，除CT053、CT032、KJ-C2111之外，其余7個CAR-T候選產(chǎn)品均用于治療實體瘤。
CT053和CT041共獲得7項資格認(rèn)定，是對科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)技術(shù)和創(chuàng)新能力的極大認(rèn)可，也促進(jìn)了這兩個產(chǎn)品在走向商業(yè)化進(jìn)程中處于更有利的位置。目前，科濟(jì)藥業(yè)已于2019年在上海市建立了中國首個CAR-T細(xì)胞商業(yè)化GMP生產(chǎn)基地，預(yù)計每年可支持多達(dá)2000名患者的CAR-T治療；2021年下半年將進(jìn)行二期擴(kuò)建，每年可支持多達(dá)5000名患者。此外，科濟(jì)藥業(yè)也已經(jīng)開始在美國北卡羅萊納州建設(shè)CAR-T細(xì)胞藥物商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施，以支持后續(xù)產(chǎn)品在美國市場的商業(yè)化上市。
自成立以來，科濟(jì)藥業(yè)的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。未來，面對龐大的未被滿足的癌癥治療需求，公司將堅持攻克CAR-T行業(yè)難題，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)更多有望治愈腫瘤患者的創(chuàng)新藥物。
