蘇州2021年8月31日 /美通社/ -- 中國輔助生殖基因檢測解決方案的創(chuàng)新平臺蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司（“貝康醫(yī)療”或“公司”，連同其附屬公司，統(tǒng)稱“集團”；股份代號：2170）公布截至2021年6月30日止六個月（“期內(nèi)”）之中期業(yè)績。
期內(nèi)，集團錄得收入為人民幣50.2百萬元，較2020年同期增加56.0%，主要由于PGT-A試劑盒、儀器及CNV試劑盒的銷量較2020年同期分別增加168%、126%及139%，同時NIPT的銷量亦大幅增加（約占總收益的27%）。毛利為人民幣22.2百萬元，較2020年同期大幅增加94.3%；整體毛利率從2020年上半年的35.5%提升至2021年上半年的44.2%。貝康醫(yī)療作為中國輔助生殖基因檢測的龍頭企業(yè)，是中國首家擁有涵蓋生殖周期所有關鍵階段產(chǎn)品組合的公司，集團已經(jīng)將涉獵范圍從植入前階段擴展至產(chǎn)前和產(chǎn)后階段。
積極推動產(chǎn)品商業(yè)化 擴大市場覆蓋范圍
自2021年2月通過18A上市后，貝康醫(yī)療憑借先發(fā)優(yōu)勢致力推動產(chǎn)品商業(yè)化，集團維持一支精簡的內(nèi)部銷售及營銷團隊，專注于向獲三代試管嬰兒許可證的醫(yī)院及生殖診所等關鍵客戶提供服務。集團的內(nèi)部銷售及營銷團隊亦負責通過學術營銷活動，與KOL及其他行業(yè)專業(yè)人士交流，向醫(yī)院及生殖診所推廣產(chǎn)品。
由于擁有中國首個也是唯一獲國家藥監(jiān)局批準的PGT試劑盒，集團在打造及鞏固銷售管道及客戶基礎方面享有先發(fā)優(yōu)勢。目前，集團的業(yè)務已覆蓋全國41家生殖中心，并與50%以上的領先客戶建立業(yè)務關系。集團將加強對領先客戶進行深度滲透，以實現(xiàn)從現(xiàn)有6%的比率逐步提升。同時，集團將推動全國性學術會議及公益項目，進一步提升集團品牌的公信力以及公眾對第三代IVF基因檢測試劑盒的認知度和接受度，及推動生殖中心實驗室硬設備升級，專注于胚胎冷凍保存設備產(chǎn)業(yè)鏈布局，為臨床試驗提供智能化、自動化綜合解決方案，以提升集團競爭力。
在研產(chǎn)品有序推進 支撐中長期業(yè)績增長
貝康醫(yī)療是迄今唯一獲批的試劑盒生產(chǎn)商，其PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體（一種經(jīng)常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾?。?，是首個也是唯一已獲國家藥監(jiān)局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。借助于PGT-A試劑盒，集團于臨床試驗中錄得的妊娠率及流產(chǎn)率分別為72.0%和6.9%。根據(jù)各類獨立研究，未進行非整倍體篩查的試管嬰兒的妊娠率及流產(chǎn)率分別為45.0%和32.0% (Schoolcraft et al. 2010, Wang et al. 2010) 。期內(nèi)，集團從銷售PGT-A試劑盒錄得收入人民幣14百萬元，毛利率為71%。
集團正在開發(fā)另外兩款植入前基因檢測(PGT)產(chǎn)品，即PGT-M和PGT-SR試劑盒。集團的PGT-M試劑盒用于在胚胎植入母體前檢測單基因缺陷，不僅可以幫助降低嬰兒出生時患相關遺傳疾病的機率，還可有效阻止這些特征在患者家族中遺傳給后代。迄今，集團的PGT-M試劑盒是中國同類產(chǎn)品中首個也是唯一已完成注冊檢驗的產(chǎn)品。集團已于2021年7月就PGT-M試劑盒獲得倫理許可，并開始進行臨床試驗，預計于2022年獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準。
PGT-SR試劑盒用于檢測染色體結構重排，這是反復流產(chǎn)的常見原因。集團的PGT-SR試劑盒采用專有ReTSeq技術，該技術利用靶標捕獲技術專注于對關鍵基因組區(qū)域進行測序，并進行單倍型連鎖分析，以確定染色體的親源及檢測染色體易位的攜帶者。相關的自主研發(fā)專利已于國家知識產(chǎn)權局("CNIPA")注冊。集團已于2021年7月就PGT-SR試劑盒提交創(chuàng)新醫(yī)療器械申請，預計于2024年獲得國家藥監(jiān)局注冊批準。
與曠博達成戰(zhàn)略合作 進一步推動生態(tài)圈建設
8月，集團與北京曠博生物技術股份有限公司訂立戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方同意在（其中包括）精子檢測、多因子檢測和傳染性物質檢測等領域，就開發(fā)、注冊、制造和銷售流式細胞儀及其配套產(chǎn)品開展戰(zhàn)略合作。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，輔助生殖領域產(chǎn)品及技術服務的共同開發(fā)將建基于曠博的流式細胞儀平臺，而該合作可能通過獨家授權及推廣、原設計制造(ODM)模式或原設備制造(OEM)模式進行。
蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理梁波博士表示：“2020年以來，在新冠肺炎疫情沖擊之下，無論是行業(yè)發(fā)展還是集團運營都面臨著很大挑戰(zhàn)；但近期國家出臺一系列鼓勵‘三孩’及輔助生殖行業(yè)相關政策，為集團未來發(fā)展營造了很好的政策環(huán)境，可謂機遇與挑戰(zhàn)并存。作為中國輔助生殖基因檢測的龍頭企業(yè)，貝康醫(yī)療已在商業(yè)化方面取得令人鼓舞的成績，未來還將以更加務實的態(tài)度，不斷加大研發(fā)投入加強自主創(chuàng)新研發(fā)實力，同時通過外延擴張進一步補充產(chǎn)品管線，進入更多生殖遺傳相關細分領域，打造生態(tài)閉環(huán)，成為全球領先的基因科技公司。我們希望通過科技革新，為更多家庭提供可負擔的輔助生殖包括基因檢測在內(nèi)的解決方案，助力更多家庭生育健康嬰兒，并為中國生殖遺傳市場貢獻更大的力量?！?/p>
關于蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司
蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司是中國輔助生殖基因檢測解決方案的創(chuàng)新平臺，集團的PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體（一種經(jīng)常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾?。?，是首個也是唯一已獲國家藥監(jiān)局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。公司的PGT-A試劑盒于2020年2月作為三類“創(chuàng)新醫(yī)療器械”獲國家藥監(jiān)局注冊，標志著中國受監(jiān)管的三代試管嬰兒市場的誕生，而集團是迄今唯一獲批的試劑盒生產(chǎn)商。
