上海2021年11月6日 /美通社/ -- 在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，諾華與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（以下簡稱“博鰲樂城管理局”）再次簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄，旨在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和真實(shí)世界研究領(lǐng)域開啟全新的合作與實(shí)踐，助力人才培養(yǎng)和國際交流，通過真實(shí)世界證據(jù)獲得藥物有效性和安全性信息，進(jìn)而幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)決策藥品審評(píng)審批，加速更多諾華創(chuàng)新藥品在中國的上市獲批，盡早惠及中國患者。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長呂小蕾、博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局高級(jí)國際事務(wù)官博沛（Peter Bootsma）、諾華集團(tuán)(中國)總裁貝德年(Dan Brindle)、諾華全球藥品開發(fā)（中國）負(fù)責(zé)人王興利等雙方領(lǐng)導(dǎo)出席并見證了簽約儀式。
簽約儀式合影
諾華與博鰲樂城先行區(qū)的淵源可以追溯到2018年8月，樂城先行區(qū)在成立之初便率全國之先河成功引進(jìn)了諾華的策略產(chǎn)品司庫奇尤單抗，提前讓中國患者受益。
去年進(jìn)博會(huì)期間，諾華與博鰲樂城管理局簽訂了戰(zhàn)略合作備忘錄，旨在加速諾華的系列創(chuàng)新產(chǎn)品和方案進(jìn)入樂城先行區(qū)平臺(tái)，讓更多中國的患者不出國門即可在家享受全球最先進(jìn)的治療方式。今年見證了諾華三款重磅創(chuàng)新藥品在樂城先行區(qū)實(shí)現(xiàn)先行先試，不僅使中國患者第一時(shí)間享受國際先進(jìn)治療方案成為可能，也推動(dòng)諾華創(chuàng)新產(chǎn)品加速在中國市場(chǎng)的上市。此外，樂城全球特藥險(xiǎn)2021版本新品覆蓋100種特藥；在75種海外特藥中，諾華有8種創(chuàng)新特藥入選，產(chǎn)品數(shù)量位居參與企業(yè)之冠。
本次進(jìn)博會(huì)上合作協(xié)議的簽訂，代表諾華與博鰲樂城管理局將在往年合作的基礎(chǔ)上，開展更深入、更全面的戰(zhàn)略合作。雙方將共同推動(dòng)諾華前沿產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，基于先行區(qū)產(chǎn)品的落地情況，合作開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究合作，以促進(jìn)創(chuàng)新型研究及人才培養(yǎng)，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)及國際交流合作，加強(qiáng)對(duì)真實(shí)世界研究的平臺(tái)優(yōu)化及管理，推動(dòng)高質(zhì)量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)成為真實(shí)世界證據(jù)，為先進(jìn)醫(yī)療科技早日進(jìn)入中國提供切實(shí)可靠的數(shù)據(jù)支持，為實(shí)現(xiàn)“健康中國”建設(shè)匯聚力量。
博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長呂小蕾致辭
博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長呂小蕾介紹，樂城先行區(qū)是目前全國率先開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用的試驗(yàn)田，擁有雙“國九條”等先行先試的政策優(yōu)勢(shì)。隨著多項(xiàng)重磅政策的落地，博鰲樂城先行區(qū)將成為醫(yī)療創(chuàng)新實(shí)踐的新高地。 “我們將加大力度推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)，將樂城先行區(qū)打造成為數(shù)據(jù)共享、學(xué)術(shù)共享的國際性研究平臺(tái)。通過將真實(shí)世界證據(jù)和國外已完成的臨床試驗(yàn)證據(jù)相結(jié)合，打造國際創(chuàng)新藥械國內(nèi)加速上市新通道，進(jìn)而助力深化國內(nèi)審評(píng)審批制度改革，讓急需治療的患者早日使用上創(chuàng)新產(chǎn)品，真正造福中國患者。”
諾華集團(tuán) (中國)總裁貝德年致辭
諾華集團(tuán) (中國)總裁貝德年(Dan Brindle)表示：“此次戰(zhàn)略合作是諾華和博鰲樂城管理局合作的2.0版本。雙方將通過多層次、多領(lǐng)域的合作，共創(chuàng)先進(jìn)的科研環(huán)境和平臺(tái)，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和真實(shí)世界研究在博鰲的開展，在更好地滿足患者用藥需求的同時(shí)，助力人才培養(yǎng)，共同提高科研能力。這次備忘錄的簽署也是諾華與中國醫(yī)藥生態(tài)圈各方積極合作、共促創(chuàng)新的又一例證。”
此次諾華與博鰲樂城管理局的主要合作領(lǐng)域包括：
創(chuàng)新模式探索
諾華將全力支持國際創(chuàng)新產(chǎn)品在博鰲進(jìn)行真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究，通過臨床研究與科研合作，帶動(dòng)“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)動(dòng)，為真實(shí)世界數(shù)據(jù)的采集、治理和應(yīng)用提供可借鑒的范例，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)真實(shí)世界研究的平臺(tái)優(yōu)化及管理。
促成國際交流
諾華將積極支持海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究年度大會(huì)，通過學(xué)術(shù)交流、國內(nèi)國際專家研討會(huì)等活動(dòng)，推動(dòng)國際國內(nèi)腫瘤、心血管、眼科、血液病、移植、罕見病等重大疾病治療領(lǐng)域的診療經(jīng)驗(yàn)交流，助力海南成為真實(shí)世界研究成為“世界領(lǐng)先的實(shí)踐基地”。
科研能力共建
諾華將加強(qiáng)與國內(nèi)知名醫(yī)學(xué)專家以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)＜业慕涣骱献?，通過系列講座課程和培訓(xùn)、針對(duì)碩博學(xué)生進(jìn)行實(shí)踐培養(yǎng)、支持海南真實(shí)世界研究?？ㄔO(shè)等舉措，助力相關(guān)領(lǐng)域人才培養(yǎng)，將樂城先行區(qū)發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際有影響的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究和培訓(xùn)實(shí)踐基地。
關(guān)于真實(shí)世界研究
真實(shí)世界研究針對(duì)臨床研究問題，在真實(shí)世界環(huán)境下收集與研究對(duì)象健康狀況和/或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)（真實(shí)世界數(shù)據(jù)，Real World Data，RWD）或基于這些數(shù)據(jù)衍生的匯總數(shù)據(jù)，通過分析，獲得藥物的使用價(jià)值及潛在獲益-風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)（真實(shí)世界證據(jù)，Real World Evidence，RWE）的研究過程。
