上海2021年12月17日 /美通社/ --上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“艾力斯”，股票代碼：688578）自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼，以下簡稱“艾弗沙”）成功進(jìn)入2021版 《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》（以下簡稱“藥品目錄”）。新版藥品目錄將于2022年1月1日正式實(shí)施。
艾弗沙®（國內(nèi)俗稱“弗藥”）是治療晚期肺癌的第三代EGFR-TKI類藥物，是我國原研的國家1類新藥。今年3月伏美替尼在國內(nèi)獲批用于治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見的一種肺癌類型，占所有肺癌的85%。
肺癌是我國發(fā)生率和致死率最高的惡性腫瘤。2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，中國肺癌死亡人數(shù)高達(dá)71萬。晚期NSCLC患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的幾率為40%-50%，而這些患者生存預(yù)后差，肺癌腦轉(zhuǎn)移是肺癌治療失敗的常見原因之一。
第三代EGFR-TKI可穿透血腦屏障， 治療伴隨腦轉(zhuǎn)移NSCLC人群顯示出較高的療效， 相比一代和二代EGFR-TKI類藥物， 為晚期肺癌患者帶來更長的生存。
艾弗沙®遞交國家藥品監(jiān)督管理部門的注冊臨床研究結(jié)果顯示，腦轉(zhuǎn)移肺癌患者在接受每日80mg艾弗沙®治療后， 所有患者腦部腫瘤病灶縮小或不再增長。
艾弗沙®進(jìn)入醫(yī)保目錄將大幅度降低中國肺癌患者的治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多的中國患者從中國原創(chuàng)藥物中得到生存獲益，尤其是讓肺癌腦轉(zhuǎn)移患者活得更長、更好。
今年11月， 艾弗沙®治療先前未曾接受治療的EGFR突變晚期NSCLC的III期臨床研究成功獲得陽性結(jié)果，相比一代EGFR-TKI吉非替尼（易瑞沙）治療對照組，“弗藥”治療組可以帶來顯著更長的無進(jìn)展生存（PFS）獲益，PFS有望翻倍。該治療適應(yīng)癥已獲得國家監(jiān)管部門授予的突破性療法認(rèn)定，并被納入優(yōu)先審評藥物品種名單。該治療適應(yīng)癥有望獲加速批準(zhǔn)。
2022年，期待中國“弗藥”為更多中國患者帶來長生存、優(yōu)生活的福音。
