上海2022年3月3日 /美通社/ -- 邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”，688062.SH）與上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”，1877.HK，688180.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®，邁威生物項目代碼：9MW0113，君實生物項目代碼：UBP1211）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市許可批準(zhǔn)（藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20220008）。君邁康®用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病，曾獲得“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示：“這是邁威生物首款上市銷售的藥品，也是我們真正實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要里程碑。邁威生物建立了市場引領(lǐng)、醫(yī)學(xué)驅(qū)動、準(zhǔn)入為先的一體化專業(yè)學(xué)術(shù)推廣營銷團隊，立足中國，放眼全球。我們著眼于提高國內(nèi)市場的可及性，并探索將其推廣到高速增長的新興市場，以期獲得更大的市場增量。我們將繼續(xù)推進更多創(chuàng)新品種的研發(fā)與商業(yè)化，進一步滿足全球患者的臨床需求?！?/p>
君實生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“在君實生物創(chuàng)立十年之際，我們很高興看到公司的第三款產(chǎn)品成功進入商業(yè)化階段。我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎以及銀屑病患者超過1500萬，這些疾病不僅對患者身體機能和生活質(zhì)量造成影響，長期用藥也給患者家庭帶來了巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。君實生物積極踐行‘為患者提供效果更好，花費更優(yōu)的治療選擇’的承諾，我們相信此次君邁康®的獲批將為中國廣大自身免疫疾病患者帶來新的希望。期待未來在我們合作伙伴邁威生物的努力下，會有更多中國乃至全球患者受益于這款來自中國的高質(zhì)量生物藥?！?/p>
關(guān)于邁威生物
邁威生物（688062）是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的五項特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有1個產(chǎn)品上市，14個在研品種處于不同研發(fā)階段，包括11個創(chuàng)新品種和3個生物類似藥，其中2個品種已提交上市申請，3個品種處于關(guān)鍵注冊臨床研究階段。并獨立承擔(dān)1項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟QP審計，位于上海的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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