業(yè)績(jī)亮點(diǎn)：
上海2022年3月23日 /美通社/ -- 2022年3月22日，植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”或“本集團(tuán)”，股票代碼：600196.SH；02196.HK）公布2021年度（“報(bào)告期”）經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，并同期公布了《2021年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告》。
在“4IN”（創(chuàng)新Innovation、國(guó)際化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization）戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)秉持“持續(xù)創(chuàng)新、樂(lè)享健康”的經(jīng)營(yíng)理念，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，全面提速?lài)?guó)際化布局，同時(shí)加強(qiáng)研發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)及商業(yè)化體系的整合，推動(dòng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)效率的提升，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入390.05億元，同比增長(zhǎng)28.70%；其中，全球化運(yùn)營(yíng)能力進(jìn)一步提升，中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家收入占比達(dá)到34.86%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)47.35億元，同比增長(zhǎng)29.28%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)32.77億元，同比增長(zhǎng)20.60%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~39.49億元，同比增長(zhǎng)53.07%。
加大創(chuàng)新研發(fā)投入 持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)因素，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式，圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，并積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域，提升創(chuàng)新能力。同時(shí)，通過(guò)全球研發(fā)中心對(duì)創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目的一體化管理，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和落地。
報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，全年研發(fā)投入共計(jì)49.75億元，同比增長(zhǎng)24.28%；其中，研發(fā)費(fèi)用為38.34億元，同比增加10.39億元、增長(zhǎng)37.17%。
制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為44.86億元，同比增長(zhǎng)22.23%，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的15.52%；其中，研發(fā)費(fèi)用為33.59億元，同比增加8.91億元，增長(zhǎng)36.10%，占制藥業(yè)務(wù)收入的11.62%。
截至報(bào)告期末，本集團(tuán)研發(fā)人員超過(guò)2,800人，其中超過(guò)1,500人擁有碩士及以上學(xué)位，約占本集團(tuán)在職員工總數(shù)的7.85%。截至報(bào)告期末，本集團(tuán)在研創(chuàng)新藥、生物類(lèi)似藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目超240項(xiàng)。
經(jīng)過(guò)超過(guò)十余年的持續(xù)投入，近三年來(lái)漢利康、漢曲優(yōu)、蘇可欣、復(fù)必泰（mRNA新冠疫苗）等多個(gè)品種獲批上市并放量銷(xiāo)售，創(chuàng)新研發(fā)加速落地，推動(dòng)業(yè)績(jī)可持續(xù)增長(zhǎng)。2021年度，新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超過(guò)25%，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。
報(bào)告期內(nèi)，自研產(chǎn)品漢利康（利妥昔單抗注射液）實(shí)現(xiàn)收入16.90億元，同比增長(zhǎng)125.33%；2020年下半年上市的漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片）于2021年內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)收入9.30億元和4.26億元；受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產(chǎn)品的貢獻(xiàn)，報(bào)告期內(nèi)Gland Pharma營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)29.48%（根據(jù)Gland Pharma本幣財(cái)務(wù)報(bào)表）。
由復(fù)星醫(yī)藥和德國(guó)百歐恩泰（BioNTech）合作開(kāi)發(fā)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰于2021年3月被納入港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃，2021年9月在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開(kāi)展接種。截至2022年2月末，該款疫苗于港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2,000萬(wàn)劑，助力港澳臺(tái)地區(qū)建立新冠免疫屏障。
2021年6月，復(fù)星醫(yī)藥合營(yíng)公司復(fù)星凱特的奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，為二線及以上的淋巴瘤患者帶來(lái)了持續(xù)緩解的可能性。自奕凱達(dá)上市以來(lái)，復(fù)星凱特積極探索創(chuàng)新支付手段，提高該產(chǎn)品可及性以惠及更多患者，截至2022年2月末，奕凱達(dá)已列入23個(gè)省市的城市惠民保和超過(guò)40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心已達(dá)75家，并已有約百名患者進(jìn)入治療流程。
此外，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新管線持續(xù)落地，PD-1抑制劑斯魯利單抗首個(gè)適應(yīng)癥高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤的上市注冊(cè)申請(qǐng)已被納入優(yōu)先審評(píng)程序，另一適應(yīng)癥（鱗狀非小細(xì)胞肺癌）的上市注冊(cè)申請(qǐng)也已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。漢貝泰（貝伐珠單抗生物類(lèi)似物）、怡寶（注射用人促紅素）（新適應(yīng)癥用于治療非骨髓惡性腫瘤患者應(yīng)用化療引起的貧血）等產(chǎn)品獲批上市。
持續(xù)加強(qiáng)全球運(yùn)營(yíng)全能力建設(shè) 全球化運(yùn)營(yíng)能力進(jìn)一步提升
通過(guò)前瞻性的全球化布局，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)初步形成了研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球化運(yùn)營(yíng)體系，并且持續(xù)深耕海外市場(chǎng)，全面加速全球化進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家收入135.99億元，占比達(dá)到34.86%。海外能力持續(xù)強(qiáng)化，以美國(guó)為第二總部，基本形成研產(chǎn)銷(xiāo)全覆蓋的全球化業(yè)務(wù)格局。
截至報(bào)告期末，復(fù)星醫(yī)藥海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超1,200人，已在美國(guó)、非洲及歐洲搭建營(yíng)銷(xiāo)平臺(tái)并實(shí)現(xiàn)向美國(guó)市場(chǎng)的制劑直接銷(xiāo)售，復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）、Breas等醫(yī)療器械業(yè)務(wù)已覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲等主要地區(qū)，復(fù)星診斷新冠檢測(cè)試劑已在十多個(gè)國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售。報(bào)告期內(nèi)，非洲首個(gè)區(qū)域性藥品分銷(xiāo)中心科特迪瓦分銷(xiāo)中心正式投入運(yùn)營(yíng)，業(yè)務(wù)在南蘇丹取得實(shí)質(zhì)性銷(xiāo)售突破；印度控股子公司Gland Pharma報(bào)告期內(nèi)共計(jì)13個(gè)仿制藥產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)。
依托藥友制藥、桂林南藥、萬(wàn)邦醫(yī)藥等已有國(guó)際化生產(chǎn)水平和質(zhì)量體系認(rèn)證，復(fù)星醫(yī)藥加速?lài)?guó)內(nèi)產(chǎn)線海外質(zhì)量體系認(rèn)證，為國(guó)內(nèi)制劑出海打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2022年1月及3月，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后獲MPP許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國(guó)家供應(yīng)默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋（Nirmatrelvir）的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產(chǎn)范圍包括原料藥及成品藥，持續(xù)為全球抗擊疫情貢獻(xiàn)力量。
截至2022年1月，復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)WHO-PQ的抗瘧系列產(chǎn)品總數(shù)已增至30個(gè)，其中包括26個(gè)制劑產(chǎn)品和4個(gè)原料藥產(chǎn)品，是全球通過(guò)該認(rèn)證數(shù)量最多的抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)。
加速戰(zhàn)略升級(jí)和內(nèi)部整合 推動(dòng)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)分線聚焦
2021年，復(fù)星醫(yī)藥積極推進(jìn)研發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)及營(yíng)銷(xiāo)等體系和資源的整合，以提升協(xié)同效應(yīng)及運(yùn)營(yíng)效率，促進(jìn)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)，核心板塊制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入289.04億元；醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入59.38億元；醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41.18億元。
報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)梳理制藥板塊內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)產(chǎn)能，強(qiáng)化供應(yīng)鏈管理，加快具有競(jìng)爭(zhēng)力的生產(chǎn)基地建設(shè)，推進(jìn)生產(chǎn)端的戰(zhàn)略整合。并于2022年初將制藥業(yè)務(wù)升級(jí)分設(shè)為創(chuàng)新藥事業(yè)部、仿制藥及制造事業(yè)部和疫苗事業(yè)部，以事業(yè)部形式梳理業(yè)務(wù)邊界，加速分線聚焦。
報(bào)告期內(nèi)，醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)不斷強(qiáng)化獨(dú)立運(yùn)營(yíng)能力。醫(yī)療器械板塊通過(guò)業(yè)務(wù)整合與梳理，已初步形成以醫(yī)療美容、呼吸健康、專(zhuān)業(yè)醫(yī)療為核心的三大業(yè)務(wù)，其中醫(yī)療美容核心平臺(tái)復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）在積極拓展原有能量源美容設(shè)備業(yè)務(wù)的同時(shí)，進(jìn)行美容牙科、注射填充、個(gè)人護(hù)理等戰(zhàn)略賽道的布局，加速醫(yī)療美容生態(tài)建設(shè)。
報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥完成對(duì)醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)的梳理，已初步實(shí)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)一體化，匹配醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)戰(zhàn)略布局，完成對(duì)蘇州百道的收購(gòu)，布局病理診斷，豐富診斷業(yè)務(wù)的賽道布局。醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)已形成圍繞腫瘤、感染、消化代謝、大生殖、心腦血管、中樞神經(jīng)六大疾病領(lǐng)域的跨方法學(xué)的產(chǎn)品組合、以及同一方法學(xué)拓展到不同疾病領(lǐng)域的矩陣式研發(fā)思路。
深度踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任 追求可持續(xù)發(fā)展
一直以來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將可持續(xù)發(fā)展作為企業(yè)運(yùn)營(yíng)的重要指標(biāo)，連續(xù)14年發(fā)布企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告，向利益相關(guān)方展現(xiàn)公司在社會(huì)責(zé)任領(lǐng)域的實(shí)踐和成果。2021年3月發(fā)布的《2020年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告》被中國(guó)企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告評(píng)級(jí)專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)定為五星級(jí)報(bào)告（卓越）。與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)提升ESG管理水平，推動(dòng)ESG可持續(xù)發(fā)展，MSCI ESG評(píng)級(jí)由“BB”提升至“BBB”。
復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，“在新冠疫情常態(tài)化背景下，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和全球化全能力建設(shè)，2021年度實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。圍繞疫情防控需求，復(fù)星醫(yī)藥加快抗疫相關(guān)產(chǎn)品的科技創(chuàng)新，保障抗疫物資和戰(zhàn)略產(chǎn)品供應(yīng)。面向未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持4IN（即創(chuàng)新、國(guó)際化、整合、智能化）戰(zhàn)略，圍繞未滿(mǎn)足需求的治療領(lǐng)域積極布局新技術(shù)和產(chǎn)品，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)和深度孵化等多元化、多層次的合作模式對(duì)接全球優(yōu)秀科學(xué)人才，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和落地。同時(shí)，基于現(xiàn)有的醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，積極探索線上線下一體化服務(wù)模式，推動(dòng)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型?！?/p>
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關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過(guò)參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。
復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥搭建和形成了小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，并積極探索 RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域，提升創(chuàng)新能力。
在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國(guó)際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥將秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)和許可引進(jìn)能力，豐富產(chǎn)品線，強(qiáng)化全球化布局，同時(shí)，積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場(chǎng)的一流企業(yè)。
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前瞻性聲明：
本新聞稿包含前瞻性聲明。除本新聞稿所載的歷史事實(shí)陳述外，所有包括但不限于本公司商業(yè)戰(zhàn)略的討論，關(guān)于未來(lái)運(yùn)營(yíng)、利潤(rùn)率、盈利能力、流動(dòng)性和資本資源、本公司行業(yè)未來(lái)發(fā)展和主要市場(chǎng)總體經(jīng)濟(jì)未來(lái)發(fā)展的預(yù)期的討論，以及任何在此之前、之后或包括諸如“期望”、“尋求”、“相信”、“計(jì)劃”、“打算”、“估計(jì)”、“項(xiàng)目”、“預(yù)期”、“可能”及“將要”等與公司或其管理層有關(guān)的類(lèi)似詞語(yǔ)或陳述，均旨在確定前瞻性陳述。這些陳述受某些已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和假設(shè)的影響可能導(dǎo)致公司的實(shí)際結(jié)果、業(yè)績(jī)或成就與這些前瞻性聲明所表達(dá)或暗示的任何未來(lái)結(jié)果、業(yè)績(jī)或成就存在重大差異。因此，您不應(yīng)過(guò)分依賴(lài)任何前瞻性的資料。根據(jù)適用的法律、規(guī)則和條例的要求，無(wú)論是由于新的信息、未來(lái)事件或發(fā)展或其他原因，本公司沒(méi)有也不承擔(dān)任何更新或以其他方式修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務(wù)。在本新聞稿中，有關(guān)公司意向的聲明或參考文獻(xiàn)自本新聞稿發(fā)布之日起生效。任何此類(lèi)意圖都可能隨著未來(lái)的發(fā)展而改變。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限定。
