香港2022年4月4日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics”，股份代號(hào)：2257.HK）是一家專注于探索及開發(fā)RNAi療法行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司。Sirnaomics今天宣布，公司的小干擾核糖核酸（siRNA）候選藥物STP707通過靜脈給藥用于原發(fā)硬化性膽管炎（PSC）治療的一期臨床試驗(yàn)在美國(guó)啟動(dòng)，并已為首例受試者進(jìn)行系統(tǒng)給藥。
此項(xiàng)單中心、隨機(jī)、劑量遞增、順序隊(duì)列研究旨在評(píng)估STP707的安全性、耐受性和藥代藥動(dòng)，并在健康志愿者中以單次遞增劑量靜脈內(nèi)給藥。受試者分為四組，其中A組將通過靜脈輸注接受3mg劑量，B組將接受6mg，C組將接受12mg，D組將接受24mg。該研究招募了多達(dá)50名年齡在18至55歲之間的健康受試者。
Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官M(fèi)ichael Molyneaux博士說：“這項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)是我們治療肝纖維化藥物開發(fā)計(jì)劃中非常重要的一步，它將使我們能夠收集有關(guān)安全性和劑量的重要數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)將支持我們未來利用STP707治療由于原發(fā)性硬化性膽管炎引起的肝纖維化的研究。這項(xiàng)研究將使我們能夠擴(kuò)大對(duì)這種治療候選藥物如何影響更多需要有效治療的罕見疾病患者的了解。”
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽(yáng)博士表示：“評(píng)估STP707用于治療原發(fā)硬化性膽管炎這一最為嚴(yán)重的肝纖維化類型研究，將為患有各種類型肝纖維化的龐大患者群體帶來希望，且具有巨大的醫(yī)療需求。此次研究是Sirnaomics開發(fā)這種siRNA治療產(chǎn)品用于慢性病治療的靜脈輸注配方的關(guān)鍵里程碑。”
如欲了解更多關(guān)于Sirnaomics臨床試驗(yàn)信息，請(qǐng)瀏覽公司官方網(wǎng)站：www.sirnaomics.com。
關(guān)于STP707
STP707由兩個(gè)小干擾核酸（siRNAs）組成，分別靶向TGF-β1和COX-2 mRNA，并與專有的組氨酸-賴氨酸共聚肽（HKP+H）配制成納米顆粒制劑作為給藥載體。這一特殊載體與STP705產(chǎn)品中使用的載體不同。每個(gè)單獨(dú)的siRNA都具備抑制相應(yīng)靶點(diǎn)mRNA表達(dá)的能力，并可將這兩個(gè)siRNA聯(lián)合使用而產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。TGF-β1和COX-2的過度表達(dá)在腫瘤形成中起著關(guān)鍵的調(diào)節(jié)作用。在STP707的臨床前研究中，靜脈注射給藥后可觀察到包括肝臟和肺等器官中的TGF-β1和COX-2基因表達(dá)被敲低。此外，在臨床前模型試驗(yàn)中，STP707顯示出對(duì)多種實(shí)體腫瘤類型的抗腫瘤活性。
關(guān)于Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物制藥公司，公司候選產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段，專注于探索及開發(fā)創(chuàng)新藥物，用于治療存在醫(yī)療需求及龐大市場(chǎng)機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥。Sirnaomics是在中國(guó)和美國(guó)均擁有重要市場(chǎng)地位的首家臨床階段RNA療法生物制藥公司，且是首家為核心產(chǎn)品STP705的RNAi療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結(jié)果的公司。如欲了解更多關(guān)于公司信息，可瀏覽：www.sirnaomics.com。
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