加速推進(jìn)實(shí)體瘤細(xì)胞治療藥物的開發(fā)
蘇州2022年4月22日 /美通社/ -- 2022年4月22日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布與貴州生諾生物科技有限公司(以下簡稱生諾醫(yī)藥)達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將在細(xì)胞治療藥物研發(fā)、研發(fā)&生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)和國際申報(bào)等方面,建立長期全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。
博騰生物擁有端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO服務(wù)平臺(tái),覆蓋質(zhì)粒、細(xì)胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等領(lǐng)域。生諾醫(yī)藥聚焦于消化道疾病,腫瘤免疫治療和溶瘤病毒治療等創(chuàng)新藥物的研發(fā),已有多個(gè)臨床階段新藥項(xiàng)目,具有國內(nèi)和國際水平的新藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn);其子公司(江蘇太瑞生諾生物醫(yī)藥科技有限公司)具有豐富的腫瘤免疫藥理藥效臨床前研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)的能力。
根據(jù)協(xié)議,博騰生物將為生諾醫(yī)藥提供細(xì)胞治療藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)報(bào)批的研究開發(fā)服務(wù),同時(shí),雙方在國際業(yè)務(wù)開拓方面也達(dá)成一致,共同推進(jìn)瑞典細(xì)胞與基因研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)的建立以及T細(xì)胞免疫治療的國際申報(bào)。目前,首個(gè)合作項(xiàng)目 -- SND002前哨淋巴結(jié)T細(xì)胞抗腫瘤注射劑(Sentinellymph node T cell, SLN-T)已經(jīng)正式啟動(dòng)。該項(xiàng)目已獲歐盟II期臨床試驗(yàn)許可,于2013年獲批國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”支持。本次戰(zhàn)略合作將有效整合雙方資源與能力,降低研發(fā)成本,加快研發(fā)速度,快速推進(jìn)創(chuàng)新藥的開發(fā)。
博騰生物首席執(zhí)行官王泱洲博士表示:“非常高興和生諾醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作。博騰生物端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO平臺(tái)及質(zhì)量體系,將助力生諾快速高效地推進(jìn)研發(fā)管線布局,加快其細(xì)胞治療藥物的上市進(jìn)程。生諾醫(yī)藥具有豐富的中、美、歐創(chuàng)新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn),我們的戰(zhàn)略合作將促進(jìn)雙方推進(jìn)國際化平臺(tái)的建設(shè)和業(yè)務(wù)拓展,加快海內(nèi)外創(chuàng)新藥物的研發(fā)與落地,讓更多患者更早受益?!?/p>
生諾醫(yī)藥創(chuàng)始人胡平生博士表示:“生諾醫(yī)藥與博騰生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,對(duì)推動(dòng)實(shí)體瘤免疫細(xì)胞新藥的發(fā)展,加快系列管線的臨床研究及上市進(jìn)程,推進(jìn)國際雙報(bào),具有里程碑的意義。生諾醫(yī)藥有免疫細(xì)胞和溶瘤病毒研發(fā)和治療經(jīng)驗(yàn),豐富的臨床資源,有腫瘤微環(huán)境,免疫功能的前沿檢測技術(shù)和評(píng)價(jià)能力。博騰生物擁有端到端的CDMO平臺(tái)和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),強(qiáng)大的項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化能力和經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化團(tuán)隊(duì),是行業(yè)的翹楚。雙方的合作,無論對(duì)近期的快速發(fā)展,還是遠(yuǎn)期的價(jià)值創(chuàng)造,都有積極的推動(dòng)作用?!?/span>
關(guān)于博騰生物
蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018 年12月,立足于蘇州工業(yè)園區(qū),以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司(股票代碼:300363)為依托,搭建了質(zhì)粒、細(xì)胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等CDMO平臺(tái),提供從建庫,工藝方法及分析方法開發(fā),cGMP生產(chǎn)到制劑灌裝的端到端服務(wù),貫穿早期研究、研究者發(fā)起的臨床、新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)、注冊(cè)臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)等不同藥物階段,幫助客戶加快藥物研發(fā)與上市進(jìn)程。
關(guān)于生諾醫(yī)藥
貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,擁有生物創(chuàng)新藥研發(fā)能力,經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),以及中、美、歐三方創(chuàng)新藥開發(fā)與國際合作經(jīng)驗(yàn),是腫瘤免疫治療的先驅(qū)者。公司具有并擁有多項(xiàng)處于臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,已與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作,構(gòu)建了資源共享、優(yōu)勢疊加、極具競爭力的新藥研發(fā)體系。公司將以低成本、高速度發(fā)展創(chuàng)新藥,成為業(yè)內(nèi)最有成長價(jià)值的創(chuàng)新藥企業(yè)。