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亙喜生物將公布旗下BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T候選產(chǎn)品GC012F的最新長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，評(píng)估其針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性及有效性
中國(guó)蘇州和美國(guó)加利福尼亞州圣迭戈2022年4月28日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團(tuán)（簡(jiǎn)稱“亙喜生物”或“公司”；納斯達(dá)克股票代碼：GRCL）一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日正式公布其將在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2022年會(huì)上發(fā)表的口頭報(bào)告的詳細(xì)信息。ASCO 2022年會(huì)將于6月3日-7日在伊利諾斯州芝加哥市舉行。
此次，亙喜生物將在口頭報(bào)告環(huán)節(jié)正式公布旗下GC012F針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的一項(xiàng)多中心、由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）的最新長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。GC012F是一款雙靶點(diǎn)自體CAR-T候選產(chǎn)品，通過同時(shí)靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）靶點(diǎn)和CD19靶點(diǎn)進(jìn)行治療。該候選產(chǎn)品依托于公司專有的FasTCAR平臺(tái)技術(shù)，具備“次日完成生產(chǎn)”的優(yōu)勢(shì)。2021年11月，GC012F被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
報(bào)告詳情如下：
摘要全文將于美國(guó)東部時(shí)間2022年5月26日下午5點(diǎn)公布。更多有關(guān)報(bào)告及ASCO年會(huì)的信息，請(qǐng)登錄ASCO官網(wǎng)查詢。
關(guān)于GC012F
GC012F是一款基于FasTCAR平臺(tái)開發(fā)的雙靶點(diǎn)自體CAR-T療法候選產(chǎn)品。目前，該候選產(chǎn)品正在中國(guó)開展的多項(xiàng)由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)中評(píng)估其治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）以及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的安全性和有效性。GC012F通過同時(shí)靶向CD19和BCMA靶點(diǎn)，能帶來快速、深入且持久的治療效果，幫助MM及B-NHL患者提高治療響應(yīng)率、并有望降低復(fù)發(fā)率。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已授予GC012F孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療RRMM。
關(guān)于FasTCAR
FasTCAR是亙喜生物具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，旨在開發(fā)高質(zhì)量的自體CAR-T細(xì)胞療法。臨床前研究顯示，通過FasTCAR技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞表型更年輕、耗竭程度更低，并且擴(kuò)增能力、持久性、骨髓遷移能力以及腫瘤細(xì)胞清除活性均得到增強(qiáng)。憑借“次日完成生產(chǎn)”的優(yōu)勢(shì)，F(xiàn)asTCAR平臺(tái)技術(shù)能大幅提高細(xì)胞生產(chǎn)效率，從而有望顯著降低生產(chǎn)成本，使細(xì)胞療法能夠惠及更多的癌癥患者。
關(guān)于亙喜生物
亙喜生物科技集團(tuán)（簡(jiǎn)稱“亙喜生物”）是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細(xì)胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術(shù)平臺(tái)以及SMART CARTTM技術(shù)模塊，亙喜生物正在開發(fā)多項(xiàng)自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。這些產(chǎn)品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品細(xì)胞質(zhì)量欠佳、治療成本高和對(duì)實(shí)體瘤缺乏有效治療等。如需進(jìn)一步了解亙喜生物，請(qǐng)?jiān)L問www.gracellbio.com/關(guān)注領(lǐng)英賬號(hào)@GracellBio。
關(guān)于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對(duì)未來預(yù)期、計(jì)劃、前景以及其他非歷史事實(shí)的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限于與本次發(fā)行的預(yù)計(jì)交易及完成時(shí)間相關(guān)的聲明。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對(duì)應(yīng)的否定形式或相似的詞匯：目的為、預(yù)期、相信、 估計(jì)、預(yù)計(jì)、預(yù)測(cè)、打算、可能、前景、計(jì)劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應(yīng)該、將。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會(huì)實(shí)現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報(bào)告20-F表單中的《風(fēng)險(xiǎn)因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國(guó)證監(jiān)會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應(yīng)當(dāng)前的預(yù)期，亙喜生物并無責(zé)任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請(qǐng)讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
媒體聯(lián)系人
唐怡瑋 Marvin Tang
marvin.tang@gracellbio.com
投資者聯(lián)系人
王思遠(yuǎn) Sarah Wang
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