上海2022年6月13日 /美通社/ -- 康樸生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(“康樸生物醫(yī)藥”),一家處于臨床階段、致力于通過分子膠蛋白質(zhì)泛素化降解等技術(shù)開發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等領(lǐng)域的靶向免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥的生物醫(yī)藥企業(yè),今日宣布在美國開展的NeoMIDESTM分子膠KPG-818治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)IIa 期臨床試驗完成首例患者給藥。此項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究將評估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步治療效果。
KPG-818是康樸生物醫(yī)藥設(shè)計開發(fā)的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代口服小分子蛋白質(zhì)泛素化降解藥物,歸屬CRBN E3泛素連接酶復合物(Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex,CRL4-CRBN)調(diào)節(jié)劑。近期在美國完成的SLE Ib期臨床試驗初步結(jié)果顯示,KPG-818具有良好的安全性、耐受性、藥代動力學特性,以及對鋅指轉(zhuǎn)錄因子Ikaros(IKZF1)和Aiolos(IKZF3)的顯著降解功能。