上海和馬薩諸塞州沃爾瑟姆2022年6月28日 /美通社/ -- 復宏漢霖（2696.HK）與Palleon Pharmaceuticals Inc.（“Palleon”）宣布達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。Palleon是一家領(lǐng)先的應用糖免疫療法治療癌癥和炎癥性疾病的公司，這兩款合作產(chǎn)品通過其酶-抗體聚糖配體編輯（Enzyme-Antibody Glyco-Ligand Editing, EAGLE）平臺設計，包括一款Palleon的現(xiàn)在在臨床前開發(fā)階段的雙功能抗HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白，以及一款將基于復宏漢霖針對腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated-antigen, TAA）靶點開發(fā)的抗體設計的雙功能唾液酸酶融合蛋白。
Palleon 自主開發(fā)的EAGLE 平臺通過酶促反應去除腫瘤和免疫細胞表面的唾液酸，解除其誘導的免疫抑制作用，從而增強抗腫瘤免疫能力。EAGLE 平臺可將蛋白工程改造過的人類唾液酸酶與抗體結(jié)構(gòu)域進行基因融合重組為融合蛋白，已設計研發(fā)出多種唾液酸酶融合蛋白，包括一款已進入臨床階段的雙唾液酸酶以及各種雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。此次合作的雙功能抗HER2 抗體-唾液酸酶融合蛋白是Palleon 研發(fā)管線中進度最快的產(chǎn)品之一，即將進入臨床試驗支持性研究，該產(chǎn)品在腫瘤細胞表面中至高表達唾液酸聚糖的HER2 低表達和HER2 高表達腫瘤中均顯示出治療潛力。
復宏漢霖在生物藥領(lǐng)域積累了先進技術(shù)和豐富資源，已建成一體化生物制藥平臺，創(chuàng)新能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈，前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，覆蓋眾多市場廣闊的腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated-antigen, TAA）靶點。公司協(xié)同中國和美國的創(chuàng)新中心和全球臨床開發(fā)團隊，以抗體技術(shù)為核心，結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù)，探索多種形式的抗體偶聯(lián)物，持續(xù)構(gòu)建更加豐富的創(chuàng)新管線。復宏漢霖覆蓋從細胞株構(gòu)建至商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程能力，有效支持公司產(chǎn)品在全球的商業(yè)化。
Palleon首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Jim Broderick醫(yī)學博士表示：“我們很高興與復宏漢霖合作開發(fā)和擴展Palleon 的產(chǎn)品線，以實現(xiàn)雙功能唾液酸酶成為多種癌癥的治療選項的潛力。復宏漢霖在為中國患者提供開拓性和可負擔的藥物方面擁有良好的實踐，此次合作的兩款候選藥物的開發(fā)將受益于復宏漢霖的專業(yè)知識和能力?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，Palleon 將主導兩款產(chǎn)品的早期研究，雙方將共同負責臨床前和全球臨床開發(fā)并分擔相應費用。復宏漢霖將擁有兩款產(chǎn)品在中國（包括香港、澳門及臺灣地區(qū)）的獨家許可，Palleon將保留其它的全球區(qū)域的權(quán)利。針對合作開發(fā)的第二款產(chǎn)品，復宏漢霖將根據(jù)其提供的抗體技術(shù)在Palleon 區(qū)域授予Palleon 獨家許可，并有權(quán)根據(jù)該許可享有Palleon 區(qū)域的銷售分成。Palleon 將獲得首付款，以及不超過1.965 億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，此外還將享有在復宏漢霖區(qū)域的銷售分成。
復宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰先生表示：“復宏漢霖一直以來致力于為患者提供可負擔的創(chuàng)新生物藥。公司以抗體技術(shù)為核心，結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù)，著力探索多種形式的抗體偶聯(lián)分子，此次與 Palleon 的合作運用了Palleon 創(chuàng)新的EAGLE 平臺，將成為復宏漢霖臨床前創(chuàng)新管線的有益補充，并進一步加速我們?yōu)榕R床需求尚未被滿足的患者提供突破性治療方案的進程。”
關(guān)于Palleon Pharmaceuticals
Palleon Pharmaceuticals 是一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)利用糖介導的免疫調(diào)節(jié)以治療癌癥和炎癥性疾病。該公司的專有平臺支持新靶點發(fā)現(xiàn)，患者選擇和以免疫系統(tǒng)功能障礙為特征的破壞性疾病的新型療法的開發(fā)。Palleon 在腫瘤疾病領(lǐng)域的主要項目 E-602 是腫瘤和免疫細胞上的免疫抑制性唾液聚糖的同類第一酶降解劑，目前處于臨床 I/II期研究階段(NCT05259696)。
公司官網(wǎng)：www.palleonpharma.com
關(guān)于復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已在中國上市5款產(chǎn)品，在歐洲上市1款產(chǎn)品，13項適應癥獲批，2個上市注冊申請獲得中國藥監(jiān)局受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標準進行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟藥品GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®）、漢達遠®（阿達木單抗）和漢貝泰®（貝伐珠單抗）相繼獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯狀®（斯魯利單抗）已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤，其鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌兩項適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就12個產(chǎn)品、10個免疫聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗，對外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
