上海2022年7月4日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的獨立、創(chuàng)新型生物科技公司，宣布其已啟動JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的I期臨床研究。
原發(fā)性肝癌是全世界范圍內(nèi)常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，根據(jù)病理分型約85%-90%為肝細胞癌1。根據(jù)GLOBOCAN 2020公布的新數(shù)據(jù)，全球肝癌的年新發(fā)病例數(shù)達到90.6萬人，居于惡性腫瘤第6位；死亡病例83萬人，居惡性腫瘤的第3位2；在北美國家和地區(qū)5年生存率15%-19%3。相比上述全球數(shù)據(jù)，原發(fā)性肝癌在我國的疾病負擔更高。流行病調查數(shù)據(jù)顯示，原發(fā)性肝癌是我國第4位的常見惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因，5年生存率僅為12.1%3。我國肝癌的預后很差，發(fā)病率與死亡率之比達到1：0.93；已嚴重威脅我國人民的生命和健康,[1],[2],。近年來，以免疫檢查點抑制劑為主的免疫治療在一、二線治療中分別取得了17%-20%和15%-20%的客觀緩解率1，但仍面臨著諸如治療后疾病進展以及復發(fā)后方案選擇等現(xiàn)實挑戰(zhàn)。
本研究為JWATM204的首次人體研究，旨在評估JWATM204在晚期肝細胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動力學特征，并探索JWATM204在肝細胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結果表明，JWATM204在肝細胞癌方面具有持續(xù)的臨床開發(fā)潛力。
JWATM204 是一種在ARTEMIS®的T細胞平臺上開發(fā)的創(chuàng)新型的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）靶點的免疫T細胞治療藥物，結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢。藥明巨諾于2020年與優(yōu)瑞科達成協(xié)議，獲得于中國（包括中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣）及東南亞國家聯(lián)盟成員國開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化JWATM204的許可，并已完成了相關的技術轉移及上海外高橋生產(chǎn)基地的相關設施設備改造。
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官李怡平先生表示："實體腫瘤是藥明巨諾產(chǎn)品管線戰(zhàn)略布局的重要方向。我們正利用技術與產(chǎn)品開發(fā)平臺，針對我國高發(fā)的實體腫瘤，開發(fā)突破性的細胞免疫治療產(chǎn)品，并推動管線產(chǎn)品進入臨床研究。"
參考文獻
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2. Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. ACS journals. 2021, 71(3):209-249
3. CSCO原發(fā)性肝癌診療指南，2020年, 中國臨床腫瘤學會指南工作委員會，人民衛(wèi)生出版社
關于JWATM204
JWATM204 T細胞免疫治療，是一種創(chuàng)新型的靶向性GPC-3的免疫T細胞治療，結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性優(yōu)勢，再加上ARTEMIS®T細胞平臺更好的安全性。GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個亞型，在許多惡性腫瘤（包括肝細胞癌）中過表達，而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達極低，約72%的肝細胞癌（HCC）患者表達GPC-31。GPC-3的功能是通過激活Wnt信號通路促進肝癌的發(fā)展2。GPC-3具有較強的特異性和高敏感性，因而使其成為HCC診斷和治療的靶點。ARTEMIS® T細胞平臺具有類似TCR-T細胞療法的天然細胞內(nèi)調控機制和CAR-T細胞療法的精準性，預計能大幅降低甚至消除與T細胞過度激活相關的CRS（細胞因子釋放綜合征）及其它與細胞因子相關的副作用。同時通過T細胞表面的共刺激分子協(xié)助，可產(chǎn)生足夠的T細胞激活信號，促進T細胞活化，強化抗腫瘤效果。
參考文獻：
1. Capurro M, Wanless IR, Sherman M, et al. Glypican-3: a novel serum and histochemical marker for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2003; 125:89–97.
2. Kolluri A and Ho M. The Role of Glypican-3 in Regulating Wnt, YAP, and Hedgehog in Liver Cancer. Front. Oncol. 2019, 9:708.
關于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨立的、創(chuàng)新型的生物科技公司，專注于開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品，并致力于以創(chuàng)新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創(chuàng)建于2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產(chǎn)品開發(fā)平臺，以及涵蓋血液及實體腫瘤的細胞免疫治療產(chǎn)品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高品質的細胞免疫治療產(chǎn)品給中國乃至全球患者帶來治愈的希望，并引領中國細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情，請訪問：www.jwtherapeutics.com。
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[2] TORRE LA, BRAY F, SIEGEL RL, et al. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin, 2015, 65: 87-108.
