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日內(nèi)瓦2022年10月20日 /美通社/ -- 總部位于瑞士的醫(yī)療技術(shù)公司MedAlliance宣布已與Cordis達(dá)成收購協(xié)議，其中包括3500萬美元的初始投資和2億美元的先期交割付款，直到2029年的最高1.25億美元的監(jiān)管成就里程碑付款和最高7.75億美元的商業(yè)里程碑付款，總對價(jià)最高11.35億美元。
Cordis是介入心血管和血管內(nèi)技術(shù)研發(fā)和制造的全球領(lǐng)先機(jī)構(gòu)。 MedAlliance創(chuàng)新型革命性持續(xù)西羅莫司藥物洗脫球囊（DEB）計(jì)劃SELUTION SLR?（Sustained Limus Release）提供了一個旗艦產(chǎn)品系列，成為Cordis現(xiàn)有產(chǎn)品組合、銷售、營銷和分銷專業(yè)知識的補(bǔ)充。Cordis客戶將受益于MedAlliance正在執(zhí)行的廣泛臨床研究計(jì)劃和發(fā)布計(jì)劃，以進(jìn)一步推進(jìn)Cordis為患者提供創(chuàng)新產(chǎn)品的傳統(tǒng)。
MedAlliance總部位于瑞士尼永。該公司專門從事開創(chuàng)性技術(shù)的開發(fā)和先進(jìn)藥物器械組合產(chǎn)品的商業(yè)化，最初面向冠狀動脈和外周動脈疾病治療領(lǐng)域。SELUTION SLR是一種新型西羅莫司洗脫球囊平臺技術(shù)。
"我們很幸運(yùn)能夠找到Cordis這樣擁有強(qiáng)大創(chuàng)新往績的合作伙伴。1999年推出西羅莫司藥物洗脫支架（DES）的公司將推出SELUTION SLR持續(xù)釋放西羅莫司藥物洗脫球囊（DEB），從而避免永久性金屬植入，為世界各地的患者提供無支架PCI"，MedAlliance董事長兼首席執(zhí)行官Jeffrey B.Jump表示。
Cordis首席執(zhí)行官Shar Matin表示："近20年前，Cordis推出了首款藥物洗脫支架CYPHER®，改變了世界各地患者的心血管治療方法。 作為一家新建獨(dú)立公司，我們非常自豪能夠與MedAlliance以及首款MicroReservoir西羅莫司藥物洗脫球囊SELUTION SLR共同進(jìn)一步推進(jìn)我們在創(chuàng)新和市場顛覆方面的傳統(tǒng)。"
"我很高興地報(bào)告SELUTION SLR迄今為止的積極數(shù)據(jù)，以及日本、印度、歐洲和南美接受SELUTION SLR治療的患者獲得的極佳臨床結(jié)果的第一手實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。我們現(xiàn)在正在引領(lǐng)相關(guān)工作，以期在美國獲得同樣的結(jié)果。這項(xiàng)技術(shù)擁有獨(dú)特機(jī)會，可改變心血管和外周血管疾病患者的治療模式" ，US SELUTION4SFA IDE研究的主要研究者、美國北卡羅來納州羅利市Rex醫(yī)院心血管和外周血管研究主任George Adams表示。
SELUTION SLR在2020年2月和2020年5月分別獲得了治療外周動脈疾病和冠狀動脈疾病的CE標(biāo)志批準(zhǔn)。美國FDA已授予SELUTION SLR四項(xiàng)突破性認(rèn)定：用于治療原生冠狀動脈動脈的動脈病變；冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄；血液透析患者的外周膝下及動靜脈瘺。冠狀動脈、BTK和SFA適應(yīng)癥已獲得FDA IDE批準(zhǔn)，IDE臨床研究目前正在進(jìn)行患者招募。
在計(jì)劃內(nèi)的3326名患者中，超過500名患者已經(jīng)入組突破性的冠狀動脈隨機(jī)對照研究。將SELUTION SLR與Limus藥物洗脫支架（DES）進(jìn)行對比，以證明了SELUTION SLR DEB相對于DES的優(yōu)勢。SELUTION DeNovo是有史以來規(guī)模最大的DEB研究，有可能改變醫(yī)療實(shí)踐。
SELUTION SLR的技術(shù)涉及由可生物降解聚合物與抗再狹窄藥物西羅莫司混合而成的獨(dú)特微儲藥庫（MicroReservoirs）。這些微儲藥庫可提供長達(dá)90天的藥物控釋和緩釋。從支架中緩釋的西羅莫司已證明對冠狀動脈和外周血管疾病的治療都非常有效。MedAlliance專有的CAT?（細(xì)胞粘附技術(shù)）使微儲藥庫能夠涂在球囊上，并在通過血管成形型球囊遞送時(shí)附著在血管腔上。
SELUTION SLR已在歐洲和所有其他認(rèn)可CE標(biāo)志的國家推出。
