香港2022年12月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)控股子公司——山東博安生物技術(shù)股份有限公司（博安生物）于今日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，股票代碼為6955.HK，每股發(fā)售價(jià)為19.8港元。成功登陸港交所，標(biāo)志著博安生物的發(fā)展開啟又一段新征程，其將在資本賦能下，朝著成為"全球領(lǐng)先的生物制藥公司"的目標(biāo)闊步前行。
博安生物鳴鑼上市
博安生物成立于2013年，致力于在中國(guó)及海外開發(fā)、制造及商業(yè)化優(yōu)質(zhì)生物制品，為腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等主要治療領(lǐng)域提供創(chuàng)新、可及的治療方案。作為一家全面綜合性生物制藥公司，博安生物憑借差異化的產(chǎn)品組合、覆蓋"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化"的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)體系、以及不斷成熟的商業(yè)化能力構(gòu)筑起自身獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
差異化的產(chǎn)品組合，多款在研藥物具先發(fā)優(yōu)勢(shì)
憑借高效的內(nèi)部創(chuàng)新能力，博安生物的所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)。目前，公司的產(chǎn)品管線中已構(gòu)建了多個(gè)擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體候選藥物和生物類似藥候選藥物的產(chǎn)品組合，既為公司短期的商業(yè)化提供明確路徑，也為其長(zhǎng)期的可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
截至目前，博安生物已成功實(shí)現(xiàn)兩款產(chǎn)品的商業(yè)化：首款產(chǎn)品博優(yōu)諾®（BA1101）是國(guó)內(nèi)第三個(gè)獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥，用于多種癌癥的治療。第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®（BA6101）為全球首個(gè)獲批上市的地舒單抗生物類似藥，用于骨質(zhì)疏松癥的治療。
公司另有12種候選藥物，其中多個(gè)品種已臨近商業(yè)化階段：腫瘤領(lǐng)域的BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）、眼科領(lǐng)域的BA9101（阿柏西普眼內(nèi)注射液，艾力雅®生物類似藥）、代謝領(lǐng)域的BA5101（度拉糖肽注射液，度易達(dá)®生物類似藥）均在中國(guó)處于III期臨床階段，且開發(fā)進(jìn)度位處前列。此外，BA6101與BA1102亦在歐盟處于I期臨床階段。公司預(yù)計(jì)將在未來(lái)兩年內(nèi)陸續(xù)提交多個(gè)候選藥物的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。
在創(chuàng)新抗體的開發(fā)上，博安生物兼顧"創(chuàng)新價(jià)值"與"商業(yè)能見(jiàn)度"，在構(gòu)建具有差異化特色的產(chǎn)品組合的同時(shí)，亦加快研發(fā)速度以獲得更多先發(fā)優(yōu)勢(shì)。例如：公司自主研發(fā)的ADCC增強(qiáng)型Claudin18.2靶向的全人源單克隆抗體BA1105，有望成為同類治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向藥物；抗CD25全人源單克隆抗體BA1106為國(guó)內(nèi)首個(gè)開始臨床試驗(yàn)的、治療實(shí)體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體；自身免疫治療領(lǐng)域的抗IL-4Rα全人源單克隆抗體BA2101是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的抗IL-4Rα長(zhǎng)效新藥。
完整的生物藥運(yùn)營(yíng)體系，鍛造全產(chǎn)業(yè)鏈核心優(yōu)勢(shì)
通過(guò)多年的積累，博安生物已完成從0到1的、完整的生物藥運(yùn)營(yíng)體系的構(gòu)建。公司已建立的三大自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，涵蓋從研發(fā)到生產(chǎn)再到商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的一體化生態(tài)系統(tǒng)，以及一支分布在煙臺(tái)、南京、新加坡、波士頓的國(guó)際化專業(yè)化團(tuán)隊(duì)，為產(chǎn)品管線的高效推進(jìn)及卓越上市奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
通過(guò)三大自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，博安生物已建立起強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)：一方面，公司基于全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠BA-huMab®及噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)，提高全人源單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā)效率。博安生物也是中國(guó)少數(shù)擁有自主轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)的企業(yè)之一。另一方面，在單抗產(chǎn)品基礎(chǔ)上，公司通過(guò)雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺(tái)開發(fā)雙特異性抗體、ADC藥物等特色領(lǐng)域，形成差異化的產(chǎn)品組合。
博安生物擁有全面綜合性及可擴(kuò)展的生物制藥平臺(tái)，涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。不僅如此，其強(qiáng)大的CMC能力為整個(gè)藥物開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中的高質(zhì)量及成本效率保駕護(hù)航，并能夠縮短藥物開發(fā)時(shí)間，為其產(chǎn)品的首發(fā)優(yōu)勢(shì)鋪路。
成熟的商業(yè)化能力，保障產(chǎn)品卓越上市
博安生物是中國(guó)為數(shù)不多的能夠從最初藥品發(fā)現(xiàn)及開發(fā)到最終提交BLA并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的生物制藥公司，更是為數(shù)不多的在掛牌上市時(shí)便擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品的18A生物科技公司。
博安生物的首款產(chǎn)品博優(yōu)諾®針對(duì)龐大的癌癥治療需求，自2021年5月面市后便獲得理想的銷售業(yè)績(jī)。該產(chǎn)品于2021年實(shí)際銷售的8個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入1.59億元人民幣，2022年上半年的銷售收入達(dá)到2.21億元人民幣。
依托博優(yōu)諾®的順利上市，博安生物已建立起廣泛的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)和成熟的商業(yè)化能力。截至目前，其廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)千余家醫(yī)院。此外，通過(guò)博優(yōu)諾®的商業(yè)化，博安生物打通了"研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)運(yùn)營(yíng)"各個(gè)環(huán)節(jié)，為其后續(xù)多個(gè)臨近商業(yè)化階段的藥物實(shí)現(xiàn)加快上市、迅速上量奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
博安生物的第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍®用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。該產(chǎn)品于2022年11月在中國(guó)獲批上市后，即于當(dāng)月底開始面向全國(guó)銷售。作為目前唯一在中國(guó)獲批的國(guó)產(chǎn)地舒單抗注射液，博優(yōu)倍®在商業(yè)化方面具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。公司已從生產(chǎn)、準(zhǔn)入、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)做好準(zhǔn)備，將持續(xù)提升博優(yōu)倍®的用藥可及性。
此外，博安生物積極攜手業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的合作伙伴，借助其豐富的資源，最大程度地挖潛產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場(chǎng)潛力。例如公司授予阿斯利康中國(guó)在各省市及自治區(qū)的多個(gè)縣域地區(qū)獨(dú)家推廣博優(yōu)諾®；公司與歐康維視就BA9101在中國(guó)的產(chǎn)品開發(fā)、推廣及商業(yè)化展開合作等。
立足中國(guó)，志在成為"全球領(lǐng)先的生物制藥公司"
成功登陸港交所，不僅是博安生物發(fā)展歷程中的重要里程碑，也為其邁向下一階段的發(fā)展開啟新篇章。博安生物將抓住全球生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展浪潮，延續(xù)當(dāng)下蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，進(jìn)一步加快在研產(chǎn)品在中國(guó)和海外市場(chǎng)的臨床開發(fā)，豐富創(chuàng)新抗體產(chǎn)品組合，深化內(nèi)部制造能力及全球化商業(yè)化能力，并積極拓展各項(xiàng)業(yè)務(wù)合作，以加快推動(dòng)公司從Biotech向Biopharma進(jìn)階。
博安生物董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官姜華表示："今天的掛牌上市是博安生物發(fā)展歷程中的又一個(gè)新起點(diǎn)?；赝┌采锝⒌某跣模覀儾粌H立足中國(guó)，更致力于成為'全球領(lǐng)先的生物制藥公司'。我們期待早日以高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)生物藥產(chǎn)品，服務(wù)于全球患者亟待滿足的治療需求，為人類健康貢獻(xiàn)一份‘博安'力量。"
綠葉制藥集團(tuán)執(zhí)行主席劉殿波表示："'生物藥戰(zhàn)略'是綠葉制藥集團(tuán)當(dāng)下及未來(lái)發(fā)展中極其重要的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略之一。我們很高興地看到，經(jīng)過(guò)多年的積累，博安生物已在生物藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域構(gòu)筑起獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們非?？春貌┌采锷鲜泻蟮谋憩F(xiàn)，也將利用集團(tuán)深厚的產(chǎn)業(yè)積淀全力支持其下一階段的發(fā)展。期待博安生物持續(xù)協(xié)同集團(tuán)的其他業(yè)務(wù)板塊，踐行我們'以專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康'的使命。"
關(guān)于博安生物
博安生物為綠葉制藥集團(tuán)的控股子公司，是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動(dòng)圍繞三大平臺(tái)展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)、雙特異 T-cell Engager 技術(shù)平臺(tái)及抗體藥物偶聯(lián)（ADC）技術(shù)平臺(tái)。目前，博安生物的產(chǎn)品管線中已擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品，以及多個(gè)具有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體和生物類似藥的在研產(chǎn)品組合。
博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。除了在中國(guó)，博安生物也在美國(guó)及歐盟市場(chǎng)從事生物藥產(chǎn)品開發(fā)。
關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)
綠葉制藥集團(tuán)是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過(guò)30個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國(guó)、日本開展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果，并在細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過(guò)30條生產(chǎn)線，并建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)，以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)。
