益普生公布2022年強勁業(yè)績和2023年財務指引

• 2022年以固定匯率^[1]計算的總銷售額增長高達8.5%（財務報告顯示為14.4%），其中增長平臺^[2]的_­銷售額增長20.9%^[1]，索馬杜林^®（蘭瑞肽）的銷售額下降5.6%^[1]
• 2022年核心營業(yè)利潤率為36.9%，與2021年基本一致；國際財務報告準則（IFRS）營業(yè)利潤率為24.1%，同比下降7.1%，這主要是由于收購Epizyme和無形資產的減值損失所致
• 成功實施戰(zhàn)略，推動業(yè)務強勁增長以及研發(fā)管線和外部創(chuàng)新交易進一步發(fā)展，包括收購Epizyme和剝離多元健康業(yè)務
• 2023年財務指引：以固定匯率^[1]計算的總銷售額增長超過4.0%；核心營業(yè)利潤率約占總銷售額的30%

巴黎2023年2月20日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）公布了2022年全年和第四季度的財務業(yè)績。

2022財年和2021財年簡明合并財務報表摘錄^[3]：

全球首席執(zhí)行官David Loew表示：

"2022年對益普生而言是業(yè)績非常強勁的一年，這一年我們的戰(zhàn)略藍圖也向前邁進了堅實的一步。與此同時，腫瘤和神經科學領域增長平臺的銷售業(yè)績也非常出色，這主要得益于我們不斷提高的執(zhí)行力。此外，研發(fā)管線的進展給我?guī)砹撕艽蟮捏@喜，其中包括最近Onivyde的臨床試驗結果，該藥物可能會極大造福胰腺癌患者。與Epizyme的交易將進一步擴展我們在腫瘤領域的產品管線，而最近與Albireo達成的合并協(xié)議預計將大幅提升益普生在罕見病領域的表現(xiàn)。

在強大的資產負債表和不斷增加的現(xiàn)金流的支持下，我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略正在擴大三個關鍵治療領域的潛在藥物種類，而且我們將爭取進一步擴充研發(fā)管線。隨著特藥業(yè)務關注度的不斷提升，發(fā)展前景令人鼓舞，這也反映了我們致力于為患者提供更多的藥物，并確保益普生的可持續(xù)增長。"

戰(zhàn)略實施

益普生在其戰(zhàn)略"聚焦、共贏、服務患者與社會(Focus. Together. For patients and society)"實施的第二年取得了成功。

2022年剝離多元健康（CHC）業(yè)務是益普生在戰(zhàn)略藍圖方面邁出的重要一步，即建立一個以特藥為中心的、更加專注的益普生。增長平臺實現(xiàn)了兩位數(shù)增長，其中吉適（Dysport）的銷售額增長29.4%%^[7]，Cabometyx的銷售額增長高達23.9%^[7]?，F(xiàn)有研發(fā)管線情況也出現(xiàn)了喜人局面，包括基于Onivyde的方案治療胰腺癌的III期試驗取得的積極結果，以及新試驗的啟動，其中包括elafibranor治療罕見肝病的II期試驗。

這也是研發(fā)管線擴充的重要時期，其主要得益于益普生外部創(chuàng)新模式的有力執(zhí)行。在腫瘤、罕見病和神經科學這三個戰(zhàn)略治療領域，公司通過授權和收購雙管齊下的方式，在過去兩年內為研發(fā)管線添加了20項新資產。2022年，益普生通過收購Epizyme（一家完全整合的，商業(yè)化階段的生物制藥公司，致力于為腫瘤患者開發(fā)和提供新型表觀遺傳療法）加強了其在腫瘤領域的地位。最近，益普生還宣布計劃收購Albireo^[8]，這是一家應用膽汁酸調節(jié)劑治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的領先創(chuàng)新者。這項預期收購旨在進一步豐富益普生的罕見病產品組合和研發(fā)管線。

最后，公司繼續(xù)從其全球效率計劃中獲益，節(jié)約了整體成本，從而能夠進一步加大對增長優(yōu)先事項的投資。

2023年全年指引

益普生為2023財年制定了以下財務指引，其中預設益普生完成對Albireo的收購（預計于今年第一季度完成）：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長將超過4.0%?；?023年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約2%的不利影響
• 排除未來外部創(chuàng)新交易增量投資的任何潛在影響，核心營業(yè)利潤率將約占總銷售額的30%

在完成對Albireo^[8]的收購以及一些研發(fā)管線里程碑之后，益普生計劃于2023年底前發(fā)布中期展望報告。

業(yè)務發(fā)展更新

2023年1月，益普生和Albireo宣布已達成最終合并協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，益普生將收購Albireo，這是一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調節(jié)劑的領先創(chuàng)新者。這項預期收購將進一步豐富益普生的罕見病產品組合和研發(fā)管線。Bylvay^®（odevixibat）是Albireo研發(fā)管線中的主打產品，也是第一款在美國和歐盟獲批用于治療進行性家族性肝內膽汁淤積癥的藥物，對于其他罕見病治療也有一定潛力。這項交易預計將于2023年第一季度完成。

研發(fā)管線更新

2022年11月，益普生宣布III期試驗NAPOLI 3達到其主要終點，可在臨床上和統(tǒng)計學上顯著延長患者的總生存期。該試驗旨在評估NALIRIFOX方案（Onivyde+5-氟尿嘧啶/亞葉酸+奧沙利鉑）對比白蛋白結合型紫杉醇+吉西他濱治療先前未經治療的轉移性胰腺導管腺癌患者的療效和安全性。完整的試驗結果已于2023年1月在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（舉辦地點為美國舊金山）上公布。

2022年12月，益普生宣布III期試驗CONTACT-01未達到延長總生存期的主要終點，該試驗旨在評估Cabomety聯(lián)合阿替利珠單抗對比多西他賽治療既往接受免疫檢查點抑制劑和含鉑化療之時或之后出現(xiàn)疾病進展的未突變的轉移性非小細胞肺癌患者的療效和安全性。

2022年12月，美國食品和藥物管理局就palovarotene的新藥申請發(fā)出了一份完整回應函（CRL），palovarotene是一種用于減少進行性骨化性纖維發(fā)育不良患者的新發(fā)異常骨形成（異位骨化）的研究性藥物。該CRL與監(jiān)管機構之前于2022年10月向益普生提出的關于提交額外的但與療效和安全性無關的palovarotene臨床試驗數(shù)據(jù)的要求有關。益普生預計將于2023年第一季度對該要求作出回復，而美國食品和藥物管理局的預期審查周期為六個月。2023年1月，益普生收到了CHMP^[9]對palovarotene治療同一適應癥的否定意見。公司將根據(jù)現(xiàn)有palovarotene臨床試驗項目中的科學數(shù)據(jù)，請求對該意見進行重新審查。

環(huán)境、社會和管理：Generation Ipsen

益普生致力于科學減少溫室氣體排放，其近期氣候目標于2022年得到了科學碳目標倡議的獨立驗證。目前，益普生在英國、愛爾蘭共和國和法國的所有業(yè)務均100%使用綠色電力。這使公司的可再生能源電力使用率達到90%，與2025年實現(xiàn)100%使用可再生能源電力這一承諾保持一致。另一項行動是對益普生使用化石燃料為生產提供熱量和蒸汽這一傳統(tǒng)過程進行進一步脫碳，同時，新的"未來車隊"計劃專注于在2025年前將至少30%的益普生車隊轉變?yōu)榧冸妱榆囮牎?/p>

公司一直非常關注患者的用藥問題，包括在2022年通過患者支持項目、藥品捐贈以及向紅十字會和Tulipe慈善機構提供資金為受烏克蘭危機影響的人們提供人道主義援助。益普生與Access Accelerated的合作伙伴關系也在繼續(xù)蓬勃向前發(fā)展，Access Accelerated是一家在缺乏足夠醫(yī)療服務的社區(qū)開展工作的非營利性組織，致力于解決非傳染性疾病。最后，在法國基金會的支持下，益普生基金會為數(shù)百萬受到罕見病影響的患者提供了幫助，慈善足跡遍布約100個國家。

說明：

所有財務數(shù)據(jù)均以百萬歐元為單位。除非另有說明，本報告的業(yè)績涵蓋2022年12月31日之前的12個月期間（2022財年）和2022年12月31日之前的3個月期間（2022年第四季度），而進行數(shù)據(jù)對比的對象為2021年12月31日之前的12個月期間（2021財年）和2021年12月31日之前的3個月期間（2021年第四季度）。此外，除非另有說明，否則所有評論皆基于2022財年的表現(xiàn)。2022年7月剝離的CHC業(yè)務的表現(xiàn)已被排除在所有評論和與之前表現(xiàn)的比較之外。

關于益普生

益普生集團是一家中型國際生物制藥公司，專注于腫瘤、罕見病和神經科學領域的革新型藥物。2022財年，益普生在特藥的總銷售額為30億歐元，銷售網絡遍布全球100多個國家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外，公司的研發(fā)工作還在位于領先的生物技術和生命科學中心 -- 法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋、中國上海 -- 的創(chuàng)新和差異化技術平臺上開展。益普生（不含多元健康業(yè)務）在全球擁有約 5000名員工，并通過贊助的 I 級美國存托憑證計劃（ADR：IPSEY）在巴黎（泛歐證券交易所代碼：IPN）和美國上市。更多詳細信息，請訪問 ipsen.com。

關于益普生中國

益普生集團于1992年進入中國，2019年在上海設立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，專注于腫瘤、罕見病和神經科學領域，攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

參考：

1. 以固定匯率（CER）計算，即通過應用前一時期使用的匯率重新計算相關時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。
2. Dysport^®（A型肉毒毒素）、曲普瑞林、Cabometyx^®（卡博替尼）和Onivyde^®（伊立替康）。
3. 合并財務報表摘錄。公司的審計師對簡明合并財務報表進行了審查。
4. 由益普生SA董事會決定，將于2023年5月31日舉辦的年度股東大會上提出。
5. 凈現(xiàn)金不包括或有債務（對價和CVR），以前屬于凈現(xiàn)金/（債務）定義的一部分。
6. 2021財年凈現(xiàn)金為2800萬歐元，不包括或有債務（2021財年報告的凈債務為1.264億歐元）。
7. 以固定匯率計算，即通過應用前一時期使用的匯率重新計算相關時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。
8. 在滿足慣例成交條件的情況下，對Albireo的收購預計將于2023年第一季度完成。
9. 人用藥品委員會，即歐洲藥品管理局負責人用藥品的委員會。