美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州2023年12月13日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布 [177Lu]Lu-TST001的臨床前抗腫瘤療效和安全性成果已在《歐洲核醫(yī)學(xué)和分子影像雜志》（EJNMMI）上發(fā)表。在本項研究中，[177Lu]Lu-TST001展示出優(yōu)異的抗腫瘤療效和可接受的毒性。該抗體具有強(qiáng)大的臨床轉(zhuǎn)化潛力，為CLDN18.2過表達(dá)的腫瘤，包括胃癌，提供了一種新的、有前景的治療選擇。
這項研究是創(chuàng)勝集團(tuán)與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱華教授團(tuán)隊共同合作的成果。本研究開發(fā)了一種靶向CLDN18.2的[177Lu]Lu-TST001放射性核素偶聯(lián)抗體，該抗體使用DOTA-TST001作為前體，并標(biāo)記有治療用放射性核素177Lu。在胃癌異種移植小鼠模型中驗證了[177Lu]Lu-TST001清晰的分子成像、良好的生物分布和藥代動力學(xué)。此外，這項研究探索了[177Lu]Lu-TST001放射免疫療法（RIT）對CLDN18.2陽性腫瘤的短期療效，并在胃癌腫瘤模型中確定了最佳治療劑量以及檢查了治療劑量的安全性。[177Lu]Lu-TST001在小鼠模型中，展現(xiàn)了優(yōu)異的療效和可接受的短期毒性。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱華教授表示："這項研究代表了治療用放射性核素[177Lu]Lu標(biāo)記的CLDN18.2靶向抗體TST001的首次應(yīng)用。這種放射性核素偶聯(lián)抗體作為放射免疫療法藥物，具有巨大的臨床應(yīng)用潛力，有望為CLDN18.2過表達(dá)腫瘤，如胃癌、胰腺癌、食管癌和肺癌，提供一個新的、有前景的治療選擇，改善患者生存結(jié)果。"
創(chuàng)勝集團(tuán)首席執(zhí)行官錢雪明博士表示："與局部胃癌相比，晚期轉(zhuǎn)移性胃癌通常不能僅通過化療或外部放射治療。靶向放射免疫療法可選擇性地將放射性物質(zhì)送達(dá)轉(zhuǎn)移的病變部位，為處于不同階段的晚期腫瘤患者提供了一種可能的臨床治療方案。我們期待繼續(xù)與朱華教授團(tuán)隊合作，共同努力，在不久的未來將 [177Lu]Lu-TST001提供給患者。"
關(guān)于Osemitamab (TST001)
Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN18.2的人源化單克隆抗體，具有增強(qiáng)的抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC），在異種移植試驗中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范圍內(nèi)開發(fā)的第二個最先進(jìn)的CLDN18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺開發(fā)。Osemitamab (TST001) 通過ADCC機(jī)制殺死表達(dá)CLDN18.2的腫瘤細(xì)胞。利用先進(jìn)的生物加工技術(shù)，Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產(chǎn)過程中大大降低，進(jìn)一步增強(qiáng)了Osemitamab (TST001) 的NK細(xì)胞介導(dǎo)的ADCC活性。中國和美國均一直在進(jìn)行Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治療胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認(rèn)定。
關(guān)于創(chuàng)勝集團(tuán)
創(chuàng)勝集團(tuán)是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創(chuàng)勝集團(tuán)總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，創(chuàng)勝集團(tuán)總部及以連續(xù)灌流生產(chǎn)工藝為核心技術(shù)的生產(chǎn)基地也正在建設(shè)中。在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓、洛杉磯設(shè)立了業(yè)務(wù)拓展中心。創(chuàng)勝集團(tuán)的開發(fā)管線已有十三個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領(lǐng)域。
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