和鉑醫(yī)藥公布2023年度業(yè)績

中國蘇州，美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年3月28日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司，今日公布其2023年度業(yè)績。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2023年是我們在香港聯(lián)交所主板上市以來的第三個(gè)財(cái)年，我們在兩項(xiàng)重要工作上取得了進(jìn)展：一是讓和鉑醫(yī)療更高效、更專注于臨床階段下一代治療藥物的研發(fā)，二是全面啟動諾納生物，利用我們?nèi)驅(qū)＠Ｗo(hù)的抗體技術(shù)平臺，助力全球生物藥創(chuàng)新。業(yè)績的顯著增長彰顯了公司卓越的全球業(yè)務(wù)拓展能力。我們正處于一個(gè)競爭激烈且瞬息萬變的世界，人類始終對生命和生活質(zhì)量保持著根本追求，對生物技術(shù)突破和創(chuàng)新療法的需求也隨之激增。我們已經(jīng)做好了充分的準(zhǔn)備，以推動公司再上新臺階，創(chuàng)造更強(qiáng)大的商業(yè)價(jià)值。"

2023年業(yè)績亮點(diǎn)

截止2023年12月31日，和鉑醫(yī)藥全年總盈利2276萬美元，這也是公司首次實(shí)現(xiàn)年度財(cái)務(wù)盈利。其他的財(cái)務(wù)亮點(diǎn)包括：

• 報(bào)告期內(nèi)總收入達(dá)8950萬美元，同比增長119.9%（2022年總收入為4066萬美元），公司的收入構(gòu)成主要包括產(chǎn)品授權(quán)、研究服務(wù)和技術(shù)授權(quán)，總收入的增長主要得益于與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權(quán)合作；
• 報(bào)告期內(nèi)，全年研發(fā)總投入4508萬美元，同比下降66.6%（2022年研發(fā)總投入為1.35億美元），研發(fā)費(fèi)用的降低主要受兩個(gè)因素的綜合影響，一是對自有臨床項(xiàng)目以及處于早期發(fā)現(xiàn)和臨床前階段項(xiàng)目的優(yōu)化投資，二是高效實(shí)施成本控制的措施；
• 報(bào)告期內(nèi)，全年管理費(fèi)用共計(jì)1950萬美元，同比下降28.6%（2022年管理費(fèi)總計(jì)2727萬美元）。

全球創(chuàng)新及差異化產(chǎn)品管線

和鉑醫(yī)療是與諾納生物并行的子品牌，獨(dú)立負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品管線的開發(fā)。當(dāng)前，和鉑醫(yī)療專注于腫瘤及免疫疾病領(lǐng)域，擁有十多款差異化候選藥物，其中四款處于臨床階段。公司的主要產(chǎn)品包括巴托利單抗（HBM9161）、普魯蘇拜單抗（HBM4003）、HBM7008 和 HBM1020。

• 巴托利單抗是大中華區(qū)臨床開發(fā)進(jìn)度最快的FcRn抑制劑，有望成為治療多種自身免疫性疾病的突破性藥物。公司于2023年 3月公布其治療全身型重癥肌無力III期試驗(yàn)積極研究結(jié)果，這也是公司自成立以來首個(gè)完成III期臨床試驗(yàn)并準(zhǔn)備商業(yè)化的產(chǎn)品，有望造福廣大重癥肌無力患者。公司于2022年啟動開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究，并于2023年3月完成入組。截至于2023年11月的數(shù)據(jù)分析顯示巴托利單抗在疾病長期管理中具有持續(xù)的療效和良好的安全性特征。
• 普魯蘇拜單抗是開發(fā)自HCAb平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。2023年，和鉑醫(yī)療繼續(xù)全速推進(jìn)普魯蘇拜單抗針對多種實(shí)體瘤的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目，目前正在進(jìn)行中的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和肝細(xì)胞癌試驗(yàn)已在療效和安全性方面讀出積極數(shù)據(jù)。
• HBM7008開發(fā)自HBICE^®平臺，是目前全球唯一針對B7H4和4-1BB靶點(diǎn)的創(chuàng)新雙特異性抗體，是和鉑醫(yī)療強(qiáng)大研發(fā)能力的另一有力佐證。憑借公司在生物學(xué)及抗體工程方面的專業(yè)知識以及HBICE^®平臺的獨(dú)特性，HBM7008在臨床前階段就已展現(xiàn)出令人欣喜的療效和安全性特征，其在美國和澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)于2022年啟動。2023年2月，公司與Cullinan Oncology就HBM7008達(dá)成區(qū)域性合作開發(fā)協(xié)議，以進(jìn)一步加速其在美國、歐洲和澳大利亞的研究進(jìn)程，保持全球領(lǐng)先的開發(fā)優(yōu)勢。
• HBM1020是一款由Harbour Mice^® H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺開發(fā)的靶向B7H7的全球首創(chuàng)全人源單克隆抗體。B7H7是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子，屬于B7家族，能獨(dú)立于PD-L1表達(dá)從而在腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)管方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。HBM1020是全球首個(gè)正式獲批進(jìn)入臨床階段的靶向B7H7單克隆抗體，憑借其出色的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和靶點(diǎn)特征，有望解決實(shí)體瘤治療領(lǐng)域尚未滿足的巨大醫(yī)療需求。
• 在公司領(lǐng)先的藥物創(chuàng)新和發(fā)現(xiàn)引擎的驅(qū)動下，新產(chǎn)品不斷被推向臨床，其中HBM1020、HBM1022、HBM1007和HBM9033于2023年獲得美國FDA的IND許可，HBM9027已于2024年第一季度獲得美國FDA的IND許可。
• 此外，包括HBM7004、HBM1047 和 HBM9014 在內(nèi)的多款處于臨床前階段的在研產(chǎn)品，展現(xiàn)出巨大的開發(fā)潛力。

平臺價(jià)值最大化的商業(yè)合作

2023年，公司繼續(xù)擴(kuò)大并專注于高效創(chuàng)新的行業(yè)合作伙伴及全球領(lǐng)先學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)合作，合作模式除對外授權(quán)外，還包括與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和其他創(chuàng)新行業(yè)先鋒合作，共同開發(fā)和孵化下一代創(chuàng)新療法的合資企業(yè)。憑借專有技術(shù)和平臺建立的靈活商業(yè)模式，公司有能力也將繼續(xù)最大化其平臺價(jià)值，以解決全球未滿足的醫(yī)療需求。

基于和鉑醫(yī)療的自有產(chǎn)品合作

2023年，和鉑醫(yī)療已成功完成了多項(xiàng)管線許可及外部合作：公司將HBM7008的美國權(quán)益授予Cullinan Oncology；于2022年授予阿斯利康的HBM7022/AZD5863已進(jìn)入臨床階段；授權(quán)華蘭基因大中華區(qū)權(quán)益的三項(xiàng)資產(chǎn)已獲得中國國家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)；與科倫博泰共同開發(fā)的HBM9378已完成I期臨床試驗(yàn)。

通過一系列基于HBICE^®產(chǎn)品的合作，和鉑醫(yī)療顯示了其在構(gòu)建免疫細(xì)胞銜接器方面的獨(dú)特實(shí)力和優(yōu)勢。產(chǎn)品管線的協(xié)同開發(fā)及對外授權(quán)，是建立在合作伙伴對公司產(chǎn)品和技術(shù)平臺認(rèn)可的基礎(chǔ)之上，并將有助于提高公司內(nèi)部產(chǎn)品組合推進(jìn)的效率，分散成本和風(fēng)險(xiǎn)，使公司的發(fā)展更加穩(wěn)健。

基于諾納生物的多形態(tài)合作

除了針對平臺產(chǎn)生的分子及管線進(jìn)行合作外，公司還聚焦于早期階段更多的原創(chuàng)性和創(chuàng)新性合作。憑借業(yè)界領(lǐng)先的Harbour Mice^®和HCAb Plus^TM平臺與經(jīng)驗(yàn)豐富的抗體發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)，諾納生物以靈活的商業(yè)模式，為治療性抗體發(fā)現(xiàn)、工程和開發(fā)提供從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等I to I^TM（Idea to IND）一站式解決方案。

自2022年底起，諾納生物接連在國際合作中取得巨大成功，收獲行業(yè)領(lǐng)先合作伙伴的青睞。值得一提的是，諾納生物已將HBM9033（一款潛在同類最佳靶向人間皮素ADC）全球權(quán)益授予輝瑞。截至目前，Harbour Mice^® 技術(shù)平臺已經(jīng)得到了來自行業(yè)和學(xué)術(shù)界50多家合作伙伴的驗(yàn)證。

諾納生物已基于HCAb構(gòu)建形成四大前沿核心技術(shù)，包括蛋白質(zhì)工程、抗體偶聯(lián)技術(shù)、藥物遞送技術(shù)和細(xì)胞治療，通過一系列對外授權(quán)、合作，展示了其在抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)方面的強(qiáng)大能力，為拓展合作網(wǎng)絡(luò)和最大化平臺價(jià)值探索了一條新途徑。

前沿領(lǐng)域的孵化與合作

為了充分挖掘并發(fā)揮平臺技術(shù)的價(jià)值，公司不斷探索平臺技術(shù)應(yīng)用場景的可擴(kuò)展性，以期用最小的投資產(chǎn)生有影響力的價(jià)值，為公司帶來新的價(jià)值增長點(diǎn)。其中具有代表性的項(xiàng)目包括與波士頓兒童醫(yī)院合作的HBM Alpha Therapeutics和恩凱賽藥。

展望2024：深耕全球，突破創(chuàng)新

展望未來，和鉑醫(yī)藥將通過和鉑醫(yī)療和諾納生物兩大支柱持續(xù)推動業(yè)務(wù)增長并最終惠及全球病患。和鉑醫(yī)療將致力于推進(jìn)管線多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，全面加速全球臨床開發(fā)項(xiàng)目；諾納生物將繼續(xù)為生物技術(shù)及制藥企業(yè)提供I to I^TM解決方案，打造創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，推動生物技術(shù)的進(jìn)步與飛躍。

基于專有的技術(shù)平臺組合及T細(xì)胞、NK細(xì)胞銜接器概念衍生的一系列產(chǎn)品將在未來幾年推至臨床階段。公司將以和鉑醫(yī)療的研發(fā)和業(yè)務(wù)合作為支點(diǎn)，不斷完善在腫瘤免疫領(lǐng)域具有差異化競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合。

在諾納生物的帶動下，平臺價(jià)值最大化的業(yè)務(wù)合作將進(jìn)一步邁向全球市場。當(dāng)前，與全球領(lǐng)先企業(yè)及機(jī)構(gòu)的平臺合作已為公司帶來可觀的積極成果，而隨著公司臨床前產(chǎn)品的日益成熟，預(yù)計(jì)2024年將迎來更廣泛的全球合作。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

抗體技術(shù)平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請?jiān)L問：www.harbourbiomed.com