天演藥業(yè)公布2023年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展

-掩蔽型抗CTLA-4安全抗體SAFEbody® ADG126（muzastotug）聯(lián)合抗PD-1針對(duì)轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型（MSS）結(jié)直腸癌（CRC）治療，在更高劑量、更高頻率的多次重復(fù)給藥方案中驗(yàn)證其臨床獲益，數(shù)據(jù)凸顯了潛在同類(lèi)最佳-

-將正在進(jìn)行的針對(duì)MSS CRC 2期與 PD-1的聯(lián)合劑量擴(kuò)展隊(duì)列擴(kuò)大到超過(guò)50名患者，其中包括啟動(dòng)新的20 mg/kg的起始負(fù)荷劑量組，預(yù)計(jì)在2024年公布數(shù)據(jù)-

-安全抗體SAFEbody掩蔽技術(shù)通過(guò)與Exelixis和賽諾菲的合作進(jìn)一步獲得驗(yàn)證，表明天演技術(shù)平臺(tái)在抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性與單克隆抗體等領(lǐng)域具有廣泛的適用性-

-現(xiàn)金結(jié)余約1.1億美元，可支持公司至2026年的運(yùn)營(yíng)-

中國(guó)蘇州和美國(guó)圣地亞哥2024年4月1日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"公司"或"天演"）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是一家平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型療法。公司今日公布了2023年全年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展。

天演首席執(zhí)行官、董事長(zhǎng)兼研發(fā)總裁羅培志博士表示： "安全抗體SAFEbody精準(zhǔn)掩蔽平臺(tái)技術(shù)一直是公司的價(jià)值核心，它能夠拓寬包括雙特異性T細(xì)胞銜接器以及抗體偶聯(lián)藥物在內(nèi)基于抗體的多款療法的治療指數(shù)，以實(shí)現(xiàn)針對(duì)實(shí)體瘤更好的療效。"

他指出： "關(guān)于臨床產(chǎn)品管線，我們始終堅(jiān)信，通過(guò)實(shí)現(xiàn)更高劑量更高頻率的安全多次重復(fù)給藥，CTLA-4療法可以聯(lián)合抗PD-1及其他療法成為廣譜抗癌療法的基石。借助安全抗體SAFEbody平臺(tái)增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境下CTLA-4介導(dǎo)的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）清除效力，與納武利尤單抗(Nivolumab)+伊匹木單抗(Ipilimumab)聯(lián)用相比，ADG126與PD-1聯(lián)用的治療指數(shù)顯著提升高達(dá)30倍，從而充分釋放抗CTLA-4免疫療法的潛能。"

"值得一提的是，我們新啟動(dòng)的負(fù)荷劑量給藥方案能讓掩蔽型抗CTLA-4在腫瘤內(nèi)快速達(dá)到激活抗體的穩(wěn)態(tài)濃度，迅速啟動(dòng)CTLA-4通路與PD-1通路的腫瘤免疫協(xié)同效應(yīng)，抑制腫瘤生長(zhǎng)?；?0 mg/kg的重復(fù)給藥劑量下僅出現(xiàn)有限的3級(jí)治療相關(guān)不良事件和極低的遲發(fā)型毒性，從而實(shí)現(xiàn)在快速啟動(dòng)早期腫瘤抑制以及長(zhǎng)期生存的臨床獲益。今年將陸續(xù)公布ADG126聯(lián)用療法針對(duì)MSS CRC的劑量擴(kuò)展隊(duì)列更多臨床成果。"

產(chǎn)品管線亮點(diǎn)

• Ib/2期數(shù)據(jù)表明，掩蔽型安全抗體SAFEbody ADG126結(jié)合獨(dú)特的CTLA-4表位，基于CTLA-4的生物學(xué)基礎(chǔ)，靶向腫瘤組織內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）與默沙東抗PD-1藥物帕博利珠單抗（KEYTRUDA®）聯(lián)合療法在針對(duì)MSS CRC、經(jīng)PD-1治療失敗后出現(xiàn)進(jìn)展以及PD-L1低表達(dá)腫瘤中顯示出同類(lèi)最佳潛力。
  • 在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道癌癥（ASCO-GI）研討會(huì)上公布的ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗（200 mg，每三周一次）的劑量遞增與劑量擴(kuò)展隊(duì)列試驗(yàn)結(jié)果表明，ADG126在6 mg/kg至10 mg/kg的劑量范圍內(nèi)對(duì)經(jīng)過(guò)大量多線治療的晚期/轉(zhuǎn)移性患者（N=46）具有差異化的安全性：
    • 觀察到有限的劑量依賴(lài)性毒性。
    • 46名患者中，5名（10.8%）出現(xiàn)3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE），未出現(xiàn)4級(jí)與5級(jí)治療相關(guān)不良事件，中斷率為6.5%（3/46）。
  • 在針對(duì)不同腫瘤類(lèi)型的劑量遞增試驗(yàn)中，從3名接受劑量水平為10 mg/kg且每3周給藥的ADG126治療的患者身上觀察到兩例確認(rèn)的部分緩解（PR），其中一名為經(jīng)PD-1治療耐藥的宮頸癌患者，另一名子宮內(nèi)膜癌患者。由此啟動(dòng)該給藥方案的擴(kuò)展隊(duì)列。兩例已確認(rèn)的部分腫瘤緩解已持續(xù)超過(guò)一年，同時(shí)治療方案顯示了優(yōu)異的安全性。
  • 在針對(duì)MSS CRC的劑量擴(kuò)展試驗(yàn)中，12名無(wú)肝轉(zhuǎn)移的可評(píng)估患者接受劑量水平為10 mg/kg且每3周給藥的強(qiáng)效治療；
    • 從其中9名無(wú)腹膜和肝轉(zhuǎn)移的患者身上觀察到兩例確認(rèn)的部分緩解，該組患者的總緩解率為22%。
    • 這9名患者中有7名出現(xiàn)病情穩(wěn)定（SD），總疾病控制率100%（2例部分緩解，7例病情穩(wěn)定）。
    • 根據(jù)Simon的兩階段設(shè)計(jì)，基于臨床結(jié)果將該劑量水平的試驗(yàn)計(jì)劃推進(jìn)至第二階段。
  • 在對(duì)這些無(wú)肝和腹膜轉(zhuǎn)移的MSS CRC患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）初步分析中，接受10 mg/kg兩個(gè)給藥頻率（每3周給藥（n=9）和每6周給藥一次（n=6））的ADG126治療的患者的PFS中位數(shù)為7個(gè)月。隨著一個(gè)更大型的患者隊(duì)列在10 mg/kg、每3周給藥試驗(yàn)中接受評(píng)估，ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗的持久臨床療效將得到進(jìn)一步檢驗(yàn)。
  • 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道癌癥研討會(huì)后，天演公布了ADG126臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)展和拓展，正在進(jìn)行的2期劑量擴(kuò)展隊(duì)列將擴(kuò)大到超過(guò)50名MSS CRC患者。項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)更新包含以下內(nèi)容：
    • 公司宣布正在進(jìn)行的評(píng)估ADG126 10 mg/kg 每3周一次聯(lián)合帕博利珠單抗治療MSS CRC的2期劑量擴(kuò)展隊(duì)列已在2023年第四季度完成處于Simon兩階段設(shè)計(jì)的第二階段的額外新增的12名患者入組。以上第二階段的結(jié)果有望進(jìn)一步驗(yàn)證近期在2024年美國(guó)ASCO-GI研討會(huì)上公布的該隊(duì)列第一階段研究數(shù)據(jù)。
    • 鑒于ADG126的安全性，天演還啟動(dòng)了針對(duì)20 mg/kg負(fù)荷劑量下ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗治療晚期/轉(zhuǎn)移性癌癥患者的評(píng)估。公司目前正對(duì)這一給藥方案進(jìn)行安全性評(píng)估，并計(jì)劃在隨后開(kāi)展的美國(guó)和亞太地區(qū)MSS CRC患者的擴(kuò)展隊(duì)列中評(píng)估20 mg/kg負(fù)荷劑量后10 mg/kg每3周一次維持劑量下聯(lián)合帕博利珠單抗治療的有效性。
    • 公司已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)于中國(guó)啟動(dòng)ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗的臨床評(píng)估。這將有利于天演在和默沙東臨床合作項(xiàng)目上于更多MSS CRC患者群體及潛在其他腫瘤類(lèi)型中評(píng)估該聯(lián)合療法的療效。
  • 此外，近期公司在中國(guó)已啟動(dòng)開(kāi)展針對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性癌癥患者進(jìn)行 ADG126 30 mg/kg 每3周一次單藥治療評(píng)估，以確定 ADG126 單藥治療的潛在最大耐受劑量。
• Ib/2期數(shù)據(jù)表明，靶向獨(dú)特表位的抗CTLA-4非掩蔽型新表位抗體NEObody? ADG116在單一療法以及與抗PD-1的聯(lián)合療法中均顯示出良好的安全性與臨床緩解。
  • ADG116單一療法在最高劑量達(dá)到15mg /kg（N=59）的試驗(yàn)中顯示出良好的安全性，并且其總緩解率（ORR）達(dá)到13%（3/23可評(píng)估），包括在多個(gè)不同腫瘤類(lèi)型的患者中觀察到確認(rèn)的持久腫瘤緩解。
  • 與抗PD-1療法（N=22）的聯(lián)合治療試驗(yàn)結(jié)果表明，在劑量水平為3 mg/kg且每6周給藥一次的劑量遞增試驗(yàn)中，ADG116展現(xiàn)出可控的安全性與令人鼓舞的有效性。正在進(jìn)行的聯(lián)合治療隊(duì)列中觀察到臨床緩解，其中，一位頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者在劑量水平為3mg /kg（最初每3周給藥一次，然后每6周給藥一次）的ADG116與特瑞普利單抗聯(lián)合治療的重復(fù)給藥試驗(yàn)中觀察到持續(xù)近兩年的持久完全緩解（CR）（ORR = 20%；1/5可評(píng)估）。此外，一位MSS CRC患者在ADG116（劑量水平為3mg /kg，每6周給藥一次）與特瑞普利單抗聯(lián)合治療的重復(fù)給藥試驗(yàn)中觀察到初步部分緩解，進(jìn)一步驗(yàn)證與靶向獨(dú)特的CTLA-4表位有關(guān)的臨床效益和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞清除對(duì)療效的關(guān)鍵意義。
  • ADG116已觀察到臨床療效，并準(zhǔn)備在合理配備資源后進(jìn)入更深入的臨床開(kāi)發(fā)。
• 經(jīng)過(guò) Fc 端優(yōu)化的抗 CD137 IgG1 掩蔽型POWERbody^TM強(qiáng)力抗體ADG206針對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性腫瘤患者的臨床I期正在進(jìn)行中：
  • 正在進(jìn)行的 1 期臨床試驗(yàn)已招募 10名患者，以評(píng)估新一代抗 CD137 候選藥物的安全性、有效性和耐受性。目前正在開(kāi)展劑量水平為3 mg/kg且每3周給藥一次的劑量遞增試驗(yàn)。尚未達(dá)到最大耐受劑量（MTD）。
  • 臨床前數(shù)據(jù)表明，ADG206在多種腫瘤模型的單藥治療中具有良好的耐受性與穩(wěn)定的抗腫瘤活性，在最大耐受劑量為 0.1 mg/kg每三周一次給藥時(shí)，激活抗體對(duì)CD137激動(dòng)型活性和T細(xì)胞共刺激比基準(zhǔn)抗體（urelumab類(lèi)似物）強(qiáng)4倍。
  • 新一代抗CD137候選抗體ADG206是首個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的經(jīng)過(guò)Fc端優(yōu)化的掩蔽POWERbody?強(qiáng)力抗體候選藥物，結(jié)合公司精準(zhǔn)掩蔽、Fc端優(yōu)化與創(chuàng)新表位技術(shù)，以應(yīng)對(duì)抗CD137療法的安全性與有效性挑戰(zhàn)。

商務(wù)合作

• Exelixis：根據(jù)雙方為開(kāi)發(fā)原創(chuàng)掩蔽型抗體偶聯(lián)藥物而達(dá)成的技術(shù)授權(quán)協(xié)議，2023年6月，天演在第二個(gè)合作項(xiàng)目中成功篩選到目標(biāo)安全抗體SAFEbody®候選藥物，并獲得一筆來(lái)自Exelixis的300萬(wàn)美元里程碑付款。
• 賽諾菲：天演與賽諾菲合作開(kāi)發(fā)雙特異性和單克隆SAFEbody®候選抗體，利用天演的安全抗體SAFEbody精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)研發(fā)臨床前候選抗體，由賽諾菲進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。此項(xiàng)合作于2022年3月公布，包括一筆1750萬(wàn)美元的首付款，用于首先啟動(dòng)兩個(gè)項(xiàng)目，和一筆提名額外兩個(gè)項(xiàng)目的附加費(fèi)用，還包括最高可達(dá)25億美元的潛在里程碑付款，以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
• 羅氏：羅氏贊助并開(kāi)展一項(xiàng)跨國(guó)1b/2期臨床試驗(yàn)，評(píng)估ADG126聯(lián)合阿替利珠單抗和貝伐珠單抗之三聯(lián)免疫療法在晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的一線治療中的效用。天演保留對(duì)ADG126的全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。

董事會(huì)人員變更

除非另有說(shuō)明，以下天演董事會(huì)變動(dòng)將于20-F形式的2023年公司年度報(bào)告（"2023年報(bào)"）提交后正式生效：

• Grawunder博士將以獨(dú)立董事的身份加入公司董事會(huì)，并成為審計(jì)委員會(huì)和戰(zhàn)略委員會(huì)成員。Grawunder博士是瑞士/德國(guó)資深生命科學(xué)企業(yè)家,在治療性抗體開(kāi)發(fā)行業(yè)擁有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)。
• 現(xiàn)獨(dú)立董事朱力博士將成為董事會(huì)薪酬委員會(huì)成員。
• 張耀梁先生、Mervyn Turner博士與譚文健先生的董事任期將繼續(xù)延長(zhǎng)。
• 現(xiàn)獨(dú)立董事，審計(jì)委員會(huì)、薪酬委員會(huì)與提名和公司治理委員會(huì)成員利民博士，以及生物信息科技高級(jí)副總裁，現(xiàn)董事會(huì)成員李艷女士因個(gè)人原因?qū)⑥o去董事會(huì)和相關(guān)委員會(huì)成員職務(wù)。李艷女士將于2024年6月15日正式退出董事會(huì)，未來(lái)將繼續(xù)擔(dān)任董事會(huì)觀察員。利民博士與李艷女士均確認(rèn)與董事會(huì)不存在分歧，關(guān)于二人的退出沒(méi)有其他需要公司股東關(guān)注的問(wèn)題。

公司董事會(huì)想借此機(jī)會(huì)向利民博士與李艷女士表示真誠(chéng)的謝意，感謝他們?cè)谌纹趦?nèi)為董事會(huì)所做的寶貴貢獻(xiàn)。2023年年報(bào)對(duì)新任命董事的背景及委任條款均有詳細(xì)介紹。

2024年里程碑與可持續(xù)至2026年的現(xiàn)金儲(chǔ)備

堅(jiān)持現(xiàn)有規(guī)劃，嚴(yán)格管控現(xiàn)金，天演預(yù)計(jì)公司資金可支持公司到2026年的運(yùn)營(yíng)活動(dòng)，并預(yù)期實(shí)現(xiàn)以下里程碑：

• 正在進(jìn)行的ADG126聯(lián)合帕博利珠單抗的1b/2期臨床試驗(yàn)，包括MSS CRC劑量擴(kuò)展隊(duì)列數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2024年逐步公布：
  • 第一部分10 mg/kg、每3周給藥 （n=12）和10mg /kg、每6周給藥（n=10）可評(píng)估患者的隨訪研究數(shù)據(jù)
  • 第二部分10 mg/kg、每3周給藥（n=12）的患者數(shù)據(jù)
  • 應(yīng)美國(guó)FDA Optimus計(jì)劃的要求評(píng)估不同劑量包括20 mg/kg負(fù)荷劑量
    • 重復(fù)給藥的安全性數(shù)據(jù)
    • MSS CRC患者（n~10）的劑量擴(kuò)展數(shù)據(jù)
  • 中國(guó)地區(qū)的更多患者數(shù)據(jù)（n≥10）
• 達(dá)成更多技術(shù)授權(quán)合作和/或里程碑。

財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物
現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物2022年12月31日約1.438億美元，2023年12月31日約1.099億美元。截至2023年12月31日，公司從中國(guó)境內(nèi)各商業(yè)銀行獲得的人民幣貸款由2022年12月31日的2,780萬(wàn)美元減少至2023年12月31日的2,190萬(wàn)美元。從貸款中所獲得資金主要用來(lái)支付公司在中國(guó)境內(nèi)產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用。

凈收入
凈收入相較于2022年同期的930萬(wàn)美元增加到2023年12月31日的1,810萬(wàn)美元。凈收入同比增長(zhǎng)約95%。該增長(zhǎng)包含了因公司履行了與Exelixis和賽諾菲分別簽訂的技術(shù)合作和授權(quán)協(xié)議中的履約義務(wù)而確認(rèn)的凈收入。凈收入也包含了于2023年6月從Exelixis收到的300萬(wàn)美元里程碑付款。

研發(fā)費(fèi)用
研發(fā)費(fèi)用相較于2022年同期的8,130萬(wàn)美元下降到2023年12月31日的3,660萬(wàn)美元。研發(fā)費(fèi)用同比下降了約55%。該下降源于公司重點(diǎn)優(yōu)先發(fā)展針對(duì)抗CTLA-4的安全抗體療法的ADG126臨床項(xiàng)目。

管理費(fèi)用
管理費(fèi)用相較于2022年同期的1,190萬(wàn)美元下降到2023年12月31日的870萬(wàn)美元。管理費(fèi)用的下降主要是由于成本控制措施所帶來(lái)的人工及辦公成本的減少。

其他凈營(yíng)業(yè)收入
截至2023年12月31日的其他凈營(yíng)業(yè)收入約350萬(wàn)美元。其他凈營(yíng)業(yè)收入包含了從一家合同制造商處獲得的，與一份臨床前項(xiàng)目外包協(xié)議相關(guān)的一次性補(bǔ)償款。

凈虧損
凈虧損相較于2022年同期的8,000萬(wàn)美元下降到2023年12月31日的1,890萬(wàn)美元。

流通在外普通股
截至2023年12月31日，公司流通在外的普通股為55,145,839股。每一股美國(guó)存托股票(ADS)可換算為1.25股普通股。

非美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（Non-GAAP）下的虧損
非美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下的凈虧損定義為該期間的美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下的凈虧損剔除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用。該金額從2022年同期的凈虧損6,950萬(wàn)美元，下降至2023年12月31日的1,170萬(wàn)美元。請(qǐng)參閱本新聞稿中題為"美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）和非美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（Non-GAAP）下的業(yè)績(jī)調(diào)節(jié)表"部分了解詳情。

天演藥業(yè)使用Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損，用于評(píng)估本公司的經(jīng)營(yíng)成果，以及財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)決策。本公司認(rèn)為，Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損有助于識(shí)別本公司業(yè)務(wù)的基本趨勢(shì)，而這些趨勢(shì)可能因本公司計(jì)入本期間虧損的某些費(fèi)用的影響而扭曲。本公司認(rèn)為，Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損提供了有關(guān)其經(jīng)營(yíng)成果的有用信息，整體提升了對(duì)其過(guò)去業(yè)績(jī)和未來(lái)前景的全面了解，并使管理層在財(cái)務(wù)和運(yùn)營(yíng)決策中使用的關(guān)鍵指標(biāo)更具可見(jiàn)性。

對(duì)于本年度的Non-GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的衡量，天演藥業(yè)使用的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損不應(yīng)單獨(dú)被考慮，也不應(yīng)被視為該年度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、凈虧損或任何其他業(yè)績(jī)衡量指標(biāo)的替代品，或作為其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的衡量指標(biāo)。公司鼓勵(lì)投資者審閱該年度的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損，并審閱最直接可比的美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下財(cái)務(wù)指標(biāo)的調(diào)整過(guò)程。此處所列期間的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損可能無(wú)法與其他公司提供的類(lèi)似名稱(chēng)的財(cái)務(wù)指標(biāo)相比較。其他公司可能會(huì)以不同的方式計(jì)算類(lèi)似的財(cái)務(wù)指標(biāo)，從而限制了它們作為公司可比數(shù)據(jù)的有用性。天演藥業(yè)鼓勵(lì)投資者和其他人全面審閱本公司的財(cái)務(wù)信息，而不是僅僅關(guān)注于單一的財(cái)務(wù)指標(biāo)。

本年度計(jì)算的凈利潤(rùn)指標(biāo)下Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損，不包括股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用。股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用是向員工授予股票激勵(lì)所產(chǎn)生的非現(xiàn)金費(fèi)用。我們認(rèn)為美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和非美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的調(diào)整信息能對(duì)管理層和投資人在進(jìn)行公司運(yùn)營(yíng)表現(xiàn)的同期比較以及同業(yè)比較時(shí)有所助益。其原因有：（i）在某特定期間內(nèi)的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用與公司的運(yùn)營(yíng)表現(xiàn)未必直接相關(guān)；（ii）因公司授予新的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃的時(shí)間安排，股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用在不同期間內(nèi)可能會(huì)發(fā)生較大變化；以及，（iii）其他公司可能采取不同的股權(quán)激勵(lì)形式或者使用不同的估值方法。

請(qǐng)參閱本公告結(jié)尾的 "美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）和非美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（Non-GAAP）下的業(yè)績(jī)調(diào)節(jié)表"，獲取本年度/期間Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損的完整的調(diào)整過(guò)程。

關(guān)于天演藥業(yè)

天演藥業(yè)（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是平臺(tái)驅(qū)動(dòng)并擁有自主平臺(tái)產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計(jì)算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺(tái)技術(shù)（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody^® 及強(qiáng)力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨(dú)特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿(mǎn)足的臨床需求。天演已和多個(gè)全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。

如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)： https://investor.adagene.com 并關(guān)注天演藥業(yè)微信、領(lǐng)英及推特官方帳號(hào)。

SAFEbody^® 為天演在美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊(cè)商標(biāo)。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關(guān)于臨床數(shù)據(jù)對(duì)患者的潛在影響的陳述，以及天演藥業(yè)的推進(jìn)和預(yù)期的臨床前活動(dòng)、臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管里程碑以及其候選產(chǎn)品的商業(yè)化。由于各種重要因素，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn)；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時(shí)間；如果獲得批準(zhǔn)，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；天演藥業(yè)依賴(lài)第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、制造和其他服務(wù)；天演藥業(yè)有限的經(jīng)營(yíng)歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運(yùn)營(yíng)資金以及完成其候選藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力，以及COVID-19 流行對(duì)天演藥業(yè)臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)和其他運(yùn)營(yíng)的影響，以及在天演提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的20-F形式的2022年的年度報(bào)告中"風(fēng)險(xiǎn)因素"部分更充分討論的那些風(fēng)險(xiǎn)。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息，除非依照法律之可能要求，天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來(lái)事件或其他原因而公開(kāi)更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。