北京、上海和芝加哥2024年6月2日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上以口頭報(bào)告形式公布glecirasib（KRAS G12C抑制劑）和JAB-3312（SHP2抑制劑）聯(lián)用在一線非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性數(shù)據(jù)更新，并在教育專場(chǎng)以口頭報(bào)告形式公布glecirasib注冊(cè)研究的數(shù)據(jù)更新。
截至2024年4月7日，有194位患者參與glecirasib和JAB-3312聯(lián)用的1/2a期試驗(yàn)（NCT05288205），其中102位患者為一線非小細(xì)胞肺癌，中位隨訪時(shí)間為10.1個(gè)月。
在口頭報(bào)告專場(chǎng)（摘要編號(hào)3008），glecirasib與JAB-3312聯(lián)用試驗(yàn)的研究者北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙軍教授介紹了數(shù)據(jù)，從有效性數(shù)據(jù)來(lái)看，一線非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者共入組102例，分布在7個(gè)劑量組，確認(rèn)客觀緩解率（cORR）為64.7%（66/102），疾病控制率（DCR）為93.1%（95/102）,中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為12.2個(gè)月。這項(xiàng)研究進(jìn)行了充分的劑量探索優(yōu)化試驗(yàn)，共探索了7個(gè)不同的劑量組及給藥頻率。最優(yōu)劑量組為800毫克glecirasib與2毫克JAB-3312聯(lián)用（JAB-3312給藥一周，停藥一周），cORR為77.4%（18/31），54.8%（17/31）的患者腫瘤縮小超過(guò)50%，達(dá)到深度緩解，mPFS尚未成熟。
從安全性數(shù)據(jù)來(lái)看，在194例患者中，三級(jí)或四級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）的比例為43.8%，無(wú)治療相關(guān)的死亡。常見的治療相關(guān)不良事件包括貧血、高甘油三酯血癥等，全人群患者和一線非小細(xì)胞肺癌患者的安全性特征相似，整體安全性可控。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師王潔教授介紹："從以上數(shù)據(jù)可以看出，glecirasib與JAB-3312聯(lián)合療法具有良好的安全性特征，有效性數(shù)據(jù)展現(xiàn)出了積極的治療潛力。 這兩個(gè)口服藥的聯(lián)用若能在后續(xù)試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)于現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法（免疫療法聯(lián)合化療），有望讓患者免除化療和免疫療法帶來(lái)的嚴(yán)重不良反應(yīng)和不便利性，使更多患者受益。"
Glecirasib與JAB-3312目前已在中國(guó)啟動(dòng)KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌臨床三期試驗(yàn)。加科思首席醫(yī)學(xué)官兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人王宜博士表示："我們的研發(fā)工作一直專注于滿足患者的需求。我們期待測(cè)試這一聯(lián)合療法與一線非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法（免疫療法聯(lián)合化療）對(duì)照的試驗(yàn)結(jié)果，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)用兩種口服藥物取代由多種靜脈注射藥物組成的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。"
Glecirasib單藥用于KRAS G12C突變二線非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已于5月21日獲得優(yōu)先審評(píng)。在ASCO的教育專場(chǎng)環(huán)節(jié)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠(yuǎn)凱教授以口頭報(bào)告形式更新了KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌二期注冊(cè)研究的數(shù)據(jù)。
加科思將于北京時(shí)間6月3日20:00舉行數(shù)據(jù)解讀會(huì)，請(qǐng)點(diǎn)擊鏈接注冊(cè)：https://s.comein.cn/A9SRr。
關(guān)于Glecirasib
Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國(guó)、美國(guó)及歐洲多國(guó)啟動(dòng)多項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)，包括與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌，glecirasib與西妥昔單抗在結(jié)直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊(cè)性臨床研究。胰腺癌適應(yīng)癥在美國(guó)獲得孤兒藥認(rèn)定，并在中國(guó)獲得突破性治療藥物認(rèn)定。
關(guān)于JAB-3312
JAB-3312是一種高選擇性的SHP2抑制劑，具有同類最佳潛力。加科思目前正在中國(guó)、美國(guó)和歐洲進(jìn)行多項(xiàng)JAB-3312的臨床試驗(yàn)，包括和KRAS G12C抑制劑glecirasib等項(xiàng)目的聯(lián)合用藥試驗(yàn)。與glecirasib聯(lián)合用藥的三期臨床試驗(yàn)于2024年2月在中國(guó)獲批。
關(guān)于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號(hào)通路布局，核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國(guó)北京、上海和美國(guó)波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。
