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博奧信公布抗TSLP單抗Bosakitug針對特應(yīng)性皮炎的臨床II期試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)

中國南京和特拉華州紐瓦克2024年6月11日 /美通社/ -- 博奧信,一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司,今天在美國芝加哥舉辦的2024年革新特應(yīng)性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis)會議上以口頭報告的形式介紹了ADAMANT研究的關(guān)鍵結(jié)果。該研究是一項針對接受Bosakitug(一種高效抗TSLP單克隆抗體)治療的特應(yīng)性皮炎患者進行的臨床II期概念驗證(POC)試驗。

Jennifer Parish 博士是 ADAMANT 研究中入組人數(shù)最多的臨床中心的主要研究者,她在報告中介紹了Bosakitug 臨床II期試驗的安全性、有效性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。Parish博士表示Bosakitug在單一療法治療中展現(xiàn)出良好的安全性和優(yōu)秀的治療效果。試驗顯示,所有受試者在4周內(nèi)每周接受300mg誘導(dǎo)劑量注射,此后每兩周接受1次300mg的維持劑量注射,共10次。直至25周后,共有94%,69%和25%的受試者分別達到EASI(濕疹面積與嚴重程度指數(shù))75、90和100(EASI評分較基線改善≥75%,90%,100%),研究者整體評估(IGA)0/1(即皮損完全清除或基本清除)達到94%。在最后一次給藥后的12周內(nèi),所有受試者均維持EASI 75達標。

"雖然本次POC試驗存在開放標簽及受試者樣本量有限(N=21)的局限性,但 Bosakitug 在試驗中展現(xiàn)出的強大療效及藥物應(yīng)答確實令人矚目,"博奧信首席商務(wù)與開發(fā)官Hugh Davis博士表示:"基于在TSLP上的長時間滯留特性,我們開發(fā)的這種創(chuàng)新抗TSLP抗體具有強大的療效,可以有效的中和并清除深層組織空間中的TSLP。本次獲得的臨床數(shù)據(jù)讓我們非常有信心繼續(xù)開展針對中重度特應(yīng)性皮炎以及其他適應(yīng)癥的隨機雙盲臨床II期試驗。"

關(guān)于Bosakitug(BSI-045B/TQC2731

Bosakitug(BSI-045B/TQC2731)是一種高親和力的人源化單克隆抗體,靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP)。TSLP是一種與特應(yīng)性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細胞和Th2免疫相關(guān)疾病的發(fā)病機制有關(guān)的細胞因子。博奧信正在美國進行的針對特應(yīng)性皮炎的臨床II期試驗,合作伙伴正大天晴擁有BSI-045B(TQC2731)在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,正在國內(nèi)開展針對重度哮喘和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉的臨床II期試驗。

關(guān)于博奧信

博奧信是一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司,致力于應(yīng)用其專有的抗體技術(shù)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法,使患者在免疫及腫瘤疾病的治療中獲益。成立于2017年,博奧信通過內(nèi)部專有的H³(高通量,高含量,高效率)抗體發(fā)現(xiàn)平臺、SynTracer® 高通量抗體內(nèi)吞篩選平臺、Flexibody®雙功能抗體技術(shù)平臺及全球合作建立了一系列創(chuàng)新藥物管線。目前共有7項自研產(chǎn)品在中美開進入臨床試驗階段,其中Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP單抗)正在中美開展針對嚴重哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和特應(yīng)性皮炎的臨床II期試驗。更多公司及管線信息,請訪問www.biosion.com。

消息來源:博奧信生物技術(shù)有限公司
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