FARAWAVE磁定位心臟脈沖電場消融（PFA）導管和FARAVIEW軟件模塊與OPAL HDx標測系統(tǒng)結(jié)合，可在脈沖電場消融手術過程中提供可視化效果
上海2024年10月22日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其帶有磁定位標測功能的FARAWAVE NAV 心臟脈沖電場消融（PFA）導管*已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，用于治療陣發(fā)性心房顫動（AF），同時新的FARAVIEW軟件模塊*也獲得了FDA 510(k)許可。FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管以及FARAVIEW軟件模塊與波士頓科學現(xiàn)有的心臟標測技術以及公司最新推出的OPAL HDx標測系統(tǒng)*完全兼容，將為心臟消融手術提供可視化支持。
FARAPULSE系列產(chǎn)品
目前，醫(yī)生在進行脈沖電場消融手術前可能會先使用單獨的標測導管來檢查和分析心臟的電傳導模式，然后為每個患者制定消融方案。FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管在現(xiàn)有FARAWAVE導管的基礎上，通過增加磁定位功能，實現(xiàn)三維影像的顯影，并且可同時完成心臟標測和PFA治療，最大程度減少了額外的導管交換。通過FARAVIEW軟件模塊所提供的導管定位、形態(tài)和旋轉(zhuǎn)的動態(tài)顯示，醫(yī)生可以直觀地看到FARAPULSE脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)的標測和消融結(jié)果。
波士頓科學電生理事業(yè)部總裁Nick Spadea-Anello表示："FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管和FARAVIEW軟件模塊的加入，為我們的脈沖電場消融產(chǎn)品組合帶來了升級的標測體驗，更進一步降低手術成本。FARAPULSE 脈沖電場消融（PFA ）系統(tǒng)現(xiàn)已在全球治療超過125,000名患者，這些新技術提供的可視化功能進一步簡化PFA手術流程和增加房顫治療的信心。"
作為波士頓科學脈沖電場消融產(chǎn)品組合中的最新進展，F(xiàn)ARAVIEW軟件模塊可以磁定位FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管，使醫(yī)生能夠看到脈沖電場的消融位置，并直觀地顯示累積治療的實施情況，為消融策略提供指導。使用 FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管提供的自動標記技術進行跟蹤，可根據(jù)導管的位置顯示心臟內(nèi)脈沖電場的大致位置，從而協(xié)助醫(yī)生規(guī)劃、執(zhí)行和確認消融的情況。
紐約西奈山Fuster心臟醫(yī)院電生理學主任Vivek Reddy博士表示："在臨床使用中，F(xiàn)ARAVIEW軟件模塊和FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融導管所生成的詳細的標測圖，可以提供心臟解剖模型、減少透視時間并協(xié)助醫(yī)生評估PFA消融期間能量治療的位置。將導航和可視化功能添加到FARAPULSE 脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)，可以幫助提高流程效率，幫助醫(yī)生治愈更多房顫患者。"
波士頓科學公司將立即在美國推出FARAWAVE 磁定位心臟脈沖電場消融（PFA）導管和FARAVIEW軟件模塊。更多信息請點擊此處。
*該產(chǎn)品尚未在中國內(nèi)地上市
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本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基于我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用于對未來的事件或業(yè)績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現(xiàn)實，那么實際結(jié)果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來（結(jié)合其他因素）還可能會影響我們實施業(yè)務戰(zhàn)略的能力，并可能導致實際結(jié)果與本新聞稿中的預期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。
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