增強(qiáng)電生理領(lǐng)域產(chǎn)品組合，優(yōu)化復(fù)雜房顫治療解決方案
馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年11月6日 /美通社/ -- 近日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布已簽訂Cortex, Inc.收購(gòu)案的最終協(xié)議。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私營(yíng)醫(yī)療科技公司，專注于開(kāi)發(fā)能夠識(shí)別導(dǎo)致房顫的肺靜脈外觸發(fā)灶和驅(qū)動(dòng)灶診斷標(biāo)測(cè)解決方案。房顫是一種影響全球近3800萬(wàn)人的心律失常疾病。[1]
心臟消融術(shù)是一種常見(jiàn)的房顫治療方法，通過(guò)將能量輸送到心臟中導(dǎo)致心律失常的部位起到治療效果。在這些手術(shù)過(guò)程中，醫(yī)生經(jīng)常使用標(biāo)測(cè)系統(tǒng)來(lái)檢查和分析心臟的電傳導(dǎo)模式，來(lái)定制消融方案。Cortex開(kāi)發(fā)的OptiMap?系統(tǒng)*使用網(wǎng)籃式導(dǎo)管和專有算法來(lái)識(shí)別潛在活躍的房顫觸發(fā)灶，為醫(yī)生提供精確信息，從而高效地為患者提供個(gè)性化的消融策略。
波士頓科學(xué)電生理事業(yè)部總裁Nick Spadea-Anello表示："Cortex技術(shù)的引入將為波科的電生理產(chǎn)品線帶來(lái)獨(dú)特的心臟標(biāo)測(cè)方案，助力解決復(fù)雜的房顫病例。OptiMap系統(tǒng)已經(jīng)證實(shí)能夠協(xié)助醫(yī)生為復(fù)雜病例量身定制消融策略，特別是在面對(duì)具有挑戰(zhàn)性的房性心律失常患者時(shí)，能夠顯著提升手術(shù)效率和治療效果。[2]我們期待進(jìn)一步精進(jìn)這項(xiàng)技術(shù)，并在未來(lái)幾年內(nèi)積累更多臨床證據(jù)，以期讓這項(xiàng)技術(shù)在全球范圍內(nèi)惠及更多醫(yī)生和患者。"
Cortex的 OptiMap系統(tǒng)在2023年獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)許可，并于最近完成了FLOW-AF隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。數(shù)據(jù)顯示，相較于僅接受傳統(tǒng)肺靜脈隔離治療的患者，在OptiMap的指導(dǎo)下對(duì)持續(xù)性房顫患者的治療消融術(shù)后一年內(nèi)房顫的發(fā)生率降低了51%。今年初，公司啟動(dòng)了名為RESOLVE-AF的全球性臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)涉及300名患者，旨在評(píng)估OptiMap系統(tǒng)在檢測(cè)肺靜脈以外房顫觸發(fā)灶的有效性。
Cortex首席執(zhí)行官Duke Rohlen表示："Cortex的成立旨在為房顫患者提供更智能、更精確的解決方案，加入波士頓科學(xué)將使我們能夠進(jìn)一步開(kāi)發(fā)這項(xiàng)技術(shù)，我們相信它有能力改變?nèi)蚍款澔颊叩闹委煼绞健?quot;
一旦達(dá)成慣常的成交條件，波士頓科學(xué)預(yù)計(jì)將在2025年上半年完成本交易。預(yù)計(jì)該交易將不會(huì)對(duì)波士頓科學(xué)2025年調(diào)整后每股收益（EPS）產(chǎn)生重要影響。根據(jù)美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP），由于存在攤銷費(fèi)用和收購(gòu)相關(guān)的凈支出，預(yù)計(jì)該交易的影響將更加攤薄。交易的具體條款尚未披露。
[1]Lippi G, Sanchis-Gomar F., et al. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021; Feb 16:217-221.
[2]Reddy VY, Langbein A, Petru J, Szili-Torok T, Funasako M, Dinshaw L, Wijchers S, Rillig A, Spitzer SG, Bhagwandien R, Metzner A, Kong MH, Neuzil P. A Randomized Trial of Electrographic Flow-Guided Redo Ablation for Nonparoxysmal Atrial Fibrillation (FLOW-AF). JACC Clin Electrophysiol. 2024 Aug;10(8):1856-1869. doi: 10.1016/j.jacep.2024.03.040. Epub 2024 Jun 5. PMID: 38842972.
*該產(chǎn)品尚未在中國(guó)內(nèi)地上市
關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明
本新聞稿包含美國(guó) 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預(yù)料"、"預(yù)期"、"預(yù)測(cè)"、"相信"、"計(jì)劃"、"估計(jì)"、"打算"及類似的詞進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這些前瞻性陳述是基于我們當(dāng)時(shí)可獲得的信息而得出的看法、假設(shè)和估計(jì)，而非用于對(duì)未來(lái)的事件或業(yè)績(jī)進(jìn)行保證。這些前瞻性陳述包括我們對(duì)此次交易的財(cái)務(wù)和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計(jì)劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設(shè)被證明是錯(cuò)誤的，或者如果某些風(fēng)險(xiǎn)或不確定性變成現(xiàn)實(shí)，那么實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預(yù)期和預(yù)測(cè)結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來(lái)（結(jié)合其他因素）還可能會(huì)影響我們實(shí)施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力，并可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中的預(yù)期結(jié)果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過(guò)度依賴我們的任何前瞻性陳述。
可能導(dǎo)致這種差異的因素包括：未來(lái)經(jīng)濟(jì)狀況、競(jìng)爭(zhēng)狀況、薪酬和監(jiān)管條件；制造、分銷和供應(yīng)鏈中斷及成本增加；新產(chǎn)品的引入；產(chǎn)品性能；人口發(fā)展趨勢(shì)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場(chǎng)情況；以及我們和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手未來(lái)的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，其中許多因素我們無(wú)法控制。欲了解可能會(huì)影響我們未來(lái)業(yè)務(wù)的重要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的詳細(xì)列表和描述，請(qǐng)參閱我們呈交美國(guó)證券交易委員會(huì)的最新 10-K 年度報(bào)告中的第一部分 1A 項(xiàng)"風(fēng)險(xiǎn)因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報(bào)告的第二部分第 1A 項(xiàng)"風(fēng)險(xiǎn)因素"中，我們可能會(huì)更新這部分內(nèi)容。我們沒(méi)有意圖也沒(méi)有義務(wù)公開(kāi)更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預(yù)期改變，或是這些預(yù)期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變，亦或是那些可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和前瞻性陳述中的結(jié)果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。超過(guò)45年來(lái)，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過(guò)提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫(yī)療保健成本。波士頓科學(xué)的醫(yī)療器械及相關(guān)療法可以幫助醫(yī)生診斷和治療復(fù)雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經(jīng)和泌尿系統(tǒng)疾病。
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)
波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)總部，開(kāi)啟在華業(yè)務(wù)，目前在北京、廣州、成都、香港、臺(tái)北設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、心臟節(jié)律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內(nèi)窺鏡介入、泌尿、神經(jīng)調(diào)控及呼吸介入等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過(guò)提供疾病預(yù)防、診斷及治療的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn
